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Esercizio isometrico per l'ipertensione

9 dicembre 2025 aggiornato da: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Efficacia e meccanismi dell'esercizio di resistenza isometrica per ridurre la pressione sanguigna in una popolazione cinese: uno studio pilota randomizzato e controllato

Background: gli esercizi di resistenza isometrica (IRE) hanno un grande potenziale per migliorare il controllo della pressione sanguigna (BP).

Metodi: Si tratta di uno studio pilota randomizzato e controllato che coinvolgerà 50 pazienti con ipertensione (HT) che non soddisfano le attuali linee guida sull'attività fisica definite dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 utilizzando la randomizzazione stratificata e bloccata al gruppo IRE (wall squat) o al gruppo di esercizi di stretching (controllo attivo). Verrà implementato un programma di wall squat di 24 settimane ben strutturato, ampiamente accettato e validato (2 minuti per esercizio, 2 minuti di riposo tra le serie e 3 sessioni a settimana), come è stato comunemente utilizzato nelle ricerche precedenti. Tutti i pazienti saranno seguiti per 24 settimane. Il gruppo di controllo riceverà esattamente lo stesso trattamento, tranne per il fatto che l'IRE sarà sostituito da esercizi di stretching abbinati alla frequenza e al tempo. La misura di risultato primaria sarà il tasso di reclutamento. I risultati secondari includeranno i parametri della pressione arteriosa derivanti dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of public health and primary care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una pressione sistolica diurna non ottimale >135-160 mmHg su un ABPM di 24 ore
  • hanno riferito di non aver svolto attività fisica regolare o di aver effettuato attività fisica inferiore a quella raccomandata per gli adulti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (ad es. <150 minuti di esercizio aerobico di moderata intensità a settimana);
  • su dosi stabili di farmaci anti-HT per ≥4 settimane se il paziente sta ricevendo trattamenti farmacologici
  • concordare di non modificare il farmaco durante il periodo di intervento (24 settimane);

Criteri di esclusione:

  • non può fornire il consenso informato
  • riluttanza a ripetere l'ABPM
  • controindicazioni relative all’ABPM (es. con diagnosi di fibrillazione atriale, lavoratori notturni, conducenti professionali o pazienti con tendenza al sanguinamento)
  • grave osteoartrosi in attesa di un intervento di sostituzione del ginocchio
  • HT secondario noto
  • uso di ≥ 3 farmaci anti-HT alle dosi massime o ≥ 4 farmaci anti-HT
  • La PAS o la PAD sono >160 mmHg o >100 mmHg, rispettivamente, all'ABPM
  • gravidanza/allattamento
  • tumore maligno attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio isometrico
esercizio di squat al muro. Ogni sessione di esercizi conterrà 4 serie di prese isometriche di wall squat da 2 minuti con 2 minuti di riposo tra ciascuna serie (circa 14 minuti per sessione in totale), e un totale di 3 sessioni saranno organizzate ogni settimana (con idealmente 48 ore tra esercizi)
Comportamentale: squat al muro
Esercizio di wall squat autoappreso da condurre per un totale di 24 settimane
Comparatore attivo: allungamento passivo
Verrà utilizzato un esercizio di stretching statico passivo abbinato alla frequenza (3 volte a settimana) e al tempo (~14 minuti per sessione)
Comportamentale: allungamento passivo
esercizio di stretching passivo abbinato al tempo da condurre per un totale di 24 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di reclutamento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
numero di persone assunte al mese
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il reclutamento
Pressione arteriosa nelle 24 ore, diurna e notturna dalla misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica e diastolica nelle 24 ore
24 settimane dopo il reclutamento
Velocità dell'onda del polso carotido-femorale
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il reclutamento
analizzato mediante tonometria ad applanazione utilizzando SphygmoCor (AtCor Medical Pty Ltd) con la suite software SphygmoCor in dotazione (SphygmoCor System)
24 settimane dopo il reclutamento
velocità mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il reclutamento
La FMD sarà eseguita utilizzando una coppia di trasduttori arteriosi lineari ad alta risoluzione con un software (FMD suite, Quipu, Italia) che rileva e misura automaticamente il diametro dell'arteria brachiale e sarà eseguita secondo le linee guida internazionali
24 settimane dopo il reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRE001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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