Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izometrické cvičení pro hypertenzi

9. prosince 2025 aktualizováno: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Účinnost a mechanismy cvičení izometrického odporu ke snížení krevního tlaku v čínské populaci: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí: Cvičení s izometrickým odporem (IRE) mají velký potenciál zlepšit kontrolu krevního tlaku (BP).

Metody: Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii, která bude zahrnovat 50 pacientů s hypertenzí (HT), kteří nesplňují aktuální směrnice o fyzické aktivitě definované Světovou zdravotnickou organizací. Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 pomocí stratifikované a blokované randomizace buď do skupiny IRE (wall squat) nebo skupiny protahovacích cvičení (aktivní kontrola). Bude implementován dobře strukturovaný, široce přijímaný a ověřený 24týdenní program dřepů na stěně (2 minuty na cvičení, 2 minuty odpočinku mezi sériemi a 3 sezení za týden), jak byl běžně používán v předchozích výzkumech. Všichni pacienti budou sledováni po dobu 24 týdnů. Kontrolní skupině se dostane přesně stejné léčby kromě toho, že IRE je nahrazeno frekvenčně a časově přizpůsobeným protahovacím cvičením. Primárním měřítkem výsledku bude míra náboru. Sekundární výsledky budou zahrnovat parametry TK z 24hodinového ambulantního monitorování TK

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of public health and primary care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • suboptimální denní SBP >135-160 mmHg při 24hodinovém ABPM
  • neuvádí žádnou pravidelnou fyzickou aktivitu nebo méně, než je doporučeno pro dospělé Světovou zdravotnickou organizací (např. <150 minut středně intenzivního aerobního cvičení týdně);
  • na stabilních dávkách anti-HT medikace (léků) po dobu ≥ 4 týdnů, pokud je pacient léčen
  • souhlasit s tím, že během období intervence (24 týdnů) nebudou žádné změny léků;

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas
  • neochota opakovat ABPM
  • relativní kontraindikace k ABPM (tj. diagnostikovaná fibrilace síní, pracovníci v noci, řidiči z povolání nebo pacienti se sklonem ke krvácení)
  • těžká artróza čekající na operaci náhrady kolenního kloubu
  • známé sekundární HT
  • užívání ≥3 anti-HT léků v maximálních dávkách nebo ≥4 anti-HT léků
  • SBP nebo DBP jsou >160 mmHg, respektive >100 mmHg, na ABPM
  • těhotenství/kojení
  • aktivní malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: izometrické cvičení
stěnový dřep cvičení. Každé cvičení bude obsahovat 4 sady 2minutových izometrických držení dřepu na stěně s 2 minutami odpočinku mezi každou sérií (celkem přibližně 14 minut na lekci) a celkem 3 sezení každý týden (ideálně 48 hodin mezi cvičení)
Behaviorální: stěnový dřep
samoučící se cvičení dřepů na stěně, které se má provádět celkem 24 týdnů
Aktivní komparátor: pasivní strečink
Bude použito pasivní statické protahovací cvičení s přizpůsobenou frekvencí (3x týdně) a časově přizpůsobeným (~14 minut každé sezení)
Behaviorální: pasivní strečink
časově přizpůsobené pasivní protahovací cvičení, které bude prováděno celkem 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra náboru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
počet lidí přijatých za měsíc
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů po náboru
24hodinový, denní a noční krevní tlak z 24hodinového ambulantního měření systolického a diastolického krevního tlaku
24 týdnů po náboru
Rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
Časové okno: 24 týdnů po náboru
analyzováno aplanační tonometrií pomocí SphygmoCor (AtCor Medical Pty Ltd) s doprovodnou sadou softwaru SphygmoCor (SphygmoCor System)
24 týdnů po náboru
průtokem zprostředkovaná rychlost (FMD)
Časové okno: 24 týdnů po náboru
FMD bude prováděna pomocí lineárního arteriálního snímače s vysokým rozlišením se softwarem (FMD suite, Quipu, Itálie), který automaticky detekuje a měří průměr brachiální arterie a bude prováděn podle mezinárodních směrnic.
24 týdnů po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRE001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stěnový dřep

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit