Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza głosu do monitorowania pacjentów z niewydolnością serca (VAMP-HF)

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Noah Labs

Badanie pilotażowe dotyczące analizy głosu opartej na sztucznej inteligencji do monitorowania pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca

W tym badaniu obserwacyjnym uczestniczyli pacjenci z ADHF w dwóch ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i Niemczech. Po wyrażeniu świadomej zgody i przeprowadzeniu ocen przesiewowych uczestnicy będą codziennie nagrywać głos podczas pobytu w szpitalu, od przyjęcia do wypisu. Oprócz danych głosowych do wszechstronnej analizy zostaną zebrane dodatkowe informacje kliniczne, takie jak frakcja wyrzutowa lewej komory, poziomy NTpro-BNP i dane EKG. Celem badania jest identyfikacja głosowych wskaźników postępu niewydolności serca, co może potencjalnie ulepszyć strategie zdalnego monitorowania i samodzielnego leczenia pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Niewydolność serca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Leonhard Riehle, MD
Numer telefonu: +49 32 221093495
E-mail: leonhard.riehle@noah-labs.com

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 13353
    - Zakończony
    - Deutsches Herzzentrum der Charité
Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Soumya Vungarala, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią dorośli pacjenci, w wieku 18 lat i starsi, hospitalizowani z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca, niezależnie od frakcji wyrzutowej lewej komory.

Opis

Kryteria włączenia:

Klinicznie zdiagnozowano ostrą zdekompensowaną niewydolność serca.
Co najmniej 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

Niepełnosprawność chorób psychicznych (np. choroba Alzheimera)
Klinicznie zdiagnozowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Leczenie na OIT lub IMU
Leczenie dializą
Wcześniejsze operacje na narządach biorących udział w wytwarzaniu głosu (droga głosowa, fałdy głosowe itp.)
Choroby neurodegeneracyjne
Ciąża
Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana charakterystyki głosu od przyjęcia do wypisu i jej korelacja ze wskaźnikami ciężkości niewydolności serca. Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu	Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana charakterystyki głosu od przyjęcia do wypisu i jej korelacja z klinicznymi markerami ciężkości niewydolności serca, takimi jak zmiana masy ciała od przyjęcia do wypisu, stężenie NTpro-BNP, parametry EKG i frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF). ).	Pobyt w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Noah Labs

Współpracownicy

Mayo Clinic

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

Główny śledczy: Gerhard Hindricks, MD, German Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)