Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlasová analýza pro monitorování pacientů se srdečním selháním (VAMP-HF)

19. srpna 2024 aktualizováno: Noah Labs

Pilotní studie o analýze hlasu na základě umělé inteligence pro monitorování pacientů hospitalizovaných s akutním dekompenzovaným srdečním selháním

Tato observační studie zahrnuje pacienty s ADHF na dvou místech ve Spojených státech a Německu. Po informovaném souhlasu a screeningovém hodnocení budou účastníci provádět denní hlasové záznamy během pobytu v nemocnici, od přijetí do propuštění. Kromě hlasových dat budou pro komplexní analýzu shromažďovány další klinické informace, jako je ejekční frakce levé komory, hladiny NTpro-BNP a EKG. Cílem studie je identifikovat hlasové indikátory progrese srdečního selhání s potenciálem zlepšit strategie vzdáleného monitorování a self-managementu pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Dokončeno
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Soumya Vungarala, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje dospělé pacienty ve věku 18 let a starší, hospitalizované s akutně dekompenzovaným srdečním selháním, bez ohledu na ejekční frakci levé komory.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinicky diagnostikováno akutní dekompenzované srdeční selhání.
  • Minimálně 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Deaktivace duševních chorob (např. Alzheimerova choroba)
  • Klinicky diagnostikovaná chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Léčba na JIP nebo IMU
  • Dialyzační léčba
  • Předchozí operace na orgánech podílejících se na generování hlasu (vokální trakt, hlasivky atd.)
  • Neurodegenerativní onemocnění
  • Těhotenství
  • Neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vokálních charakteristik od přijetí do propuštění a jejich korelace s markery závažnosti srdečního selhání.
Časové okno: Pobyt v nemocnici
Primárním cílem je změna vokálních charakteristik od přijetí do propuštění a její korelace s klinickými markery závažnosti srdečního selhání, jako je změna hmotnosti od přijetí do propuštění, hladiny NTpro-BNP, parametry EKG a ejekční frakce levé komory (LVEF ).
Pobyt v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Noah Labs

Spolupracovníci

Mayo Clinic
Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Hindricks, MD, German Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-011322

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit