Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmeanalyse til overvågning af patienter med hjertesvigt (VAMP-HF)

19. august 2024 opdateret af: Noah Labs

En pilotundersøgelse af AI-baseret stemmeanalyse til overvågning af patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt

Denne observationsundersøgelse involverer ADHF-patienter på to steder i USA og Tyskland. Efter informeret samtykke og screeningsvurderinger vil deltagerne udføre daglige stemmeoptagelser under deres hospitalsophold, fra indlæggelse til udskrivelse. Udover stemmedata vil yderligere klinisk information såsom venstre ventrikulær ejektionsfraktion, NTpro-BNP-niveauer og EKG-data blive indsamlet til omfattende analyse. Undersøgelsens mål er at identificere stemmebaserede indikatorer for hjertesvigtsprogression med potentiale til at forbedre fjernovervågning og selvstyringsstrategier for hjertesvigtpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Soumya Vungarala, MD
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Afsluttet
        • Deutsches Herzzentrum der Charité

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter voksne patienter i alderen 18 år og ældre, indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt, uanset venstre ventrikulær ejektionsfraktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med akut dekompenseret hjertesvigt.
  • Mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Invaliderende psykiske sygdomme (f.eks. Alzheimers sygdom)
  • Klinisk diagnosticeret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Behandling på ICU eller IMU
  • Dialysebehandling
  • Tidligere operationer på organer involveret i generering af stemme (stemmekanal, stemmelæber osv.)
  • Neurodegenerative sygdomme
  • Graviditet
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vokalegenskaber fra indlæggelse til udskrivelse og deres korrelation med hjertesvigts-sværhedsmarkører.
Tidsramme: Hospitalsophold
Det primære endepunkt er ændringen i stemmeegenskaber fra indlæggelse til udskrivelse og dens korrelation med kliniske markører for hjertesvigt, såsom vægtændring fra indlæggelse til udskrivelse, NTpro-BNP-niveauer, EKG-parametre og venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF). ).
Hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Noah Labs

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Hindricks, MD, German Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-011322

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner