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Analisi vocale per il monitoraggio dei pazienti con insufficienza cardiaca (VAMP-HF)

19 agosto 2024 aggiornato da: Noah Labs

Uno studio pilota sull’analisi vocale basata sull’intelligenza artificiale per il monitoraggio dei pazienti ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca acuta scompensata

Questo studio osservazionale coinvolge pazienti con ADHF in due centri negli Stati Uniti e in Germania. Dopo il consenso informato e le valutazioni di screening, i partecipanti eseguiranno registrazioni vocali quotidiane durante la loro degenza ospedaliera, dal ricovero fino alla dimissione. Oltre ai dati vocali, verranno raccolte ulteriori informazioni cliniche come la frazione di eiezione ventricolare sinistra, i livelli di NTpro-BNP e i dati ECG per un'analisi completa. L'obiettivo dello studio è identificare indicatori vocali della progressione dell'insufficienza cardiaca, con il potenziale di migliorare il monitoraggio remoto e le strategie di autogestione per i pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Completato
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
          • Soumya Vungarala, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca acuta scompensata, indipendentemente dalla frazione di eiezione ventricolare sinistra.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di insufficienza cardiaca acuta scompensata.
  • Almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Malattie mentali invalidanti (ad esempio il morbo di Alzheimer)
  • Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) diagnosticata clinicamente
  • Trattamento in terapia intensiva o IMU
  • Trattamento di dialisi
  • Precedenti interventi sugli organi coinvolti nella generazione della voce (tratto vocale, corde vocali, ecc.)
  • Malattie neurodegenerative
  • Gravidanza
  • Impossibilità di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle caratteristiche vocali dal ricovero alla dimissione e loro correlazione con i marcatori di gravità dell'insufficienza cardiaca.
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera
L'endpoint primario è il cambiamento delle caratteristiche vocali dal ricovero alla dimissione e la sua correlazione con i marcatori clinici della gravità dell'insufficienza cardiaca, come la variazione di peso dal ricovero alla dimissione, i livelli di NTpro-BNP, i parametri dell'ECG e la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF). ).
Degenza ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Noah Labs

Collaboratori

Mayo Clinic
Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Hindricks, MD, German Heart Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-011322

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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