Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i powikłań pomiędzy pozycją na brzuchu a pozycją na brzuchu i zgięciem podczas przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)

1 października 2024 zaktualizowane przez: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital
Porównanie skuteczności i powikłań pomiędzy pozycją na brzuchu a pozycją na brzuchu i zgięciem podczas przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Fayoum, Egipt, 4558
        • Fayoum faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rachunek Staghorna
  2. Kamienie w miednicy nerkowej >2 cm
  3. Kamienie dolnego bieguna >1,5 cm
  4. Kamienie odporne na SWL

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek <18 lat lub ciąża
  2. Dwustronne jednoczesne PCNL
  3. Konieczność śródoperacyjnego założenia 3 dróg przezskórnych
  4. Chorobliwa otyłość (BMI >40)
  5. Nieprzezroczyste kamienie nerkowe.
  6. Odmów spełnienia wymagań związanych z nauką
  7. Nietypowa interpozycja jelit wymaga nakłucia pod kontrolą tomografii komputerowej
  8. Guz w przypuszczalnej okolicy drogi dostępu lub Potencjalny złośliwy nowotwór nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: skłonny do PNL
Skłonny do PNL
Procedura: Skłonny do PNL
Skłonny do PNL
Aktywny komparator: PNL ze skłonnością do zginania
Procedura: PNL ze skłonnością do zginania
PNL ze skłonnością do zginania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pozycji leżącej z pozycją zgiętą na brzuchu pod kątem powikłań zgłaszania PCNL
Ramy czasowe: 1 rok
Miary wyników przy użyciu systemu klasyfikacji clavien dindo
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu wolnego od kamieni w obu grupach
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik na podstawie pozostałości fragmentów kamienia ≤ 2 mm metodą tomografii komputerowej (CT)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PF-PCNL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj