Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности и осложнений в положении лежа на животе и в положении лежа на животе при чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ)

1 октября 2024 г. обновлено: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital
Сравнение эффективности и осложнений в положении лежа на животе и в положении лежа на животе при чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ)

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Fayoum, Египет, 4558
        • Fayoum faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Оленьиные исчисления
  2. Камни почечной лоханки >2 см
  3. Камни нижнего полюса >1,5 см
  4. Устойчивые к SWL камни

Критерии исключения:

  1. Возраст <18 лет или Беременность
  2. Двусторонняя одновременная ПКНЛ
  3. Потребность в 3 чрескожных путях во время операции
  4. Морбидное ожирение (ИМТ >40)
  5. Непрозрачные камни в почках.
  6. Отказаться от выполнения требований обучения
  7. Атипичная интерпозиция кишечника требует пункции под контролем КТ
  8. Опухоль в области предполагаемого доступа или потенциальная злокачественная опухоль почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лежачая ПНЛ
ПНЛ лёжа
Процедура: ПНЛ лёжа
ПНЛ лёжа
Активный компаратор: PNL согнута на животе
Процедура: PNL согнутая на животе
PNL согнутая на животе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение положения лежа на животе и в согнутом положении для выявления осложнений ЧНЛТ
Временное ограничение: 1 год
Оценка результатов с использованием системы классификации clavien dindo
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка показателя отсутствия камней в двух группах
Временное ограничение: 1 год
Оценка исхода по остатку фрагмента камня размером ≤ 2 мм по данным компьютерной томографии (КТ).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PF-PCNL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться