Comparación de la eficacia y las complicaciones entre la posición prona y la posición prona flexionada para la nefrolitotomía percutánea (NLPC)
1 de octubre de 2024 actualizado por: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital
Comparación de la eficacia y las complicaciones entre la posición prona y la posición prona flexionada para la nefrolitotomía percutánea (NLPC)
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto, 4558
- Fayoum faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculos cuerno de ciervo
- Cálculos en la pelvis renal >2 cm
- Piedras del polo inferior >1,5 cm
- Piedras resistentes a SWL
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años o Embarazo
- NLPC simultánea bilateral
- Necesidad de 3 vías percutáneas intraoperatorias
- Obesidad mórbida (IMC >40)
- Cálculos renales no opacos.
- Negarse a completar los requisitos de estudio.
- La interposición intestinal atípica necesita punción guiada por TC
- Tumor en el área del tracto de presunto acceso o tumor renal potencialmente maligno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PNL propenso
PNL en decúbito prono
|
PNL en decúbito prono
|
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Comparador activo: PNL en flexión prona
|
PNL en decúbito prono-flexión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la posición en decúbito prono con la de flexión prona para las complicaciones del informe de NLP
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medidas de resultado mediante el uso del sistema de clasificación clavien dindo
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la tasa libre de cálculos de los dos grupos.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medidas de resultado según fragmento de cálculo residual ≤ 2 mm mediante tomografía computarizada (TC)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Nefrolitiasis
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Urolitiasis
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- PF-PCNL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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