Comparando a eficácia e as complicações entre a posição prona e a posição prona-flexionada para nefrolitotomia percutânea (PCNL)
1 de outubro de 2024 atualizado por: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital
Comparando a eficácia e as complicações entre a posição prona e a posição prona-flexionada para nefrolitotomia percutânea (PCNL)
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito, 4558
- Fayoum faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cálculos de Staghorn
- Pedras na pelve renal >2 cm
- Pedras do pólo inferior >1,5 cm
- Pedras resistentes a SWL
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos ou gravidez
- PCNL simultâneo bilateral
- Necessidade de 3 vias percutâneas intraoperatórias
- Obesidade mórbida (IMC >40)
- Pedras renais não opacas.
- Recuse-se a completar os requisitos de estudo
- Interposição intestinal atípica necessita de punção guiada por TC
- Tumor na área presumível do trato de acesso ou tumor renal maligno potencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PNL propenso
|
PNL propenso
|
|
Comparador Ativo: PNL flexionado em decúbito ventral
|
PNL flexionado em decúbito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando a posição prona com a posição prona-flexionada para relatar complicações de PCNL
Prazo: 1 ano
|
Medidas de resultado usando o sistema de classificação clavien dindo
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da taxa livre de cálculos dos dois grupos
Prazo: 1 ano
|
Medidas de resultado por fragmento de cálculo residual ≤ 2 mm por tomografia computadorizada (TC)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PF-PCNL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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