- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06715566
Więcej kroków w kierunku aktywnego życia po udarze - ActForStroke (ActForStroke)
Więcej kroków w kierunku aktywnego życia - ActForStroke
Głównym celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest zapobieganie negatywnym konsekwencjom zaburzeń ruchowych po udarze mózgu. Należą do nich nawracające udary, ogólne pogorszenie kondycji i nadwaga po stronie fizycznej, a także zależność, izolacja, obciążenie opiekuna i obniżona jakość życia z perspektywy psychospołecznej.
ActForStroke, połączenie treningu chodu o wysokiej intensywności z późniejszym zdalnym coachingiem i monitorowaniem aktywności, przyczyni się do większej liczby kroków, wyższego poziomu aktywności i zwiększonego uczestnictwa. ActForStroke wymaga minimalnych dodatkowych zasobów i można go łatwo wdrożyć w ramach istniejących poziomów zatrudnienia.
Badacze chcą sprawdzić, czy pacjenci biorący udział w interwencji ActForStroke są bardziej aktywni rok po udarze.
Pacjenci po udarze będą albo uczestniczyć w połączonej interwencji polegającej na treningu chodu o wysokiej intensywności i późniejszym coachingu w celu ułatwienia aktywności fizycznej i społecznej, albo otrzymają standardową opiekę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną długotrwałej niepełnosprawności na świecie. W Danii udar mózgu dotyka każdego roku około 12 000 osób, a około 110 000 żyje z konsekwencjami udaru. Co piąty Duńczyk w wieku powyżej 25 lat doświadczy w swoim życiu udaru, a 30% ofiar udaru to osoby w wieku poniżej 65 lat. Liczby te oznaczają nie tylko znaczne obciążenie dla danej osoby i jej opiekunów, ale także dla społeczeństwa w ogóle. Koszty leczenia i opieki wynoszą 2,03 miliarda DKK rocznie, nie licząc utraty zdolności do pracy. Osoby cierpiące na następstwa udaru są obarczone wysokim ryzykiem przedwczesnej śmierci, udarów nawrotowych (około 10–26% w pierwszych latach życia) i zawałów mięśnia sercowego, nasilonych przez czynniki ryzyka, takie jak cukrzyca i nadwaga, zarówno te występujące przed udar i potem. Ogromna ilość dowodów potwierdza profilaktyczny wpływ aktywności fizycznej u każdego, w tym u osób po udarze i chorobach współistniejących lub innych problemach zdrowotnych. Osiągnięcie wystarczającego poziomu aktywności fizycznej zgodnie z oficjalnymi zaleceniami (> 30 minut umiarkowanej aktywności dziennie plus 2 x 20 minut intensywnej aktywności tygodniowo) jest wyzwaniem dla prawie każdego, ale może być szczególnie trudne dla osób po udarze ze względu na ograniczoną mobilność.
Chód po udarze Około dwie trzecie osób dotkniętych udarem cierpi na zaburzenia chodu, które ograniczają ich niezależność i udział w wartościowych zajęciach oraz pogarszają ich sprawność fizyczną i dobrostan psychospołeczny. Podstawowym celem pacjentów i ich rodzin jest wczesne przywrócenie możliwości chodzenia po urazie neurologicznym. Jednak wiele osób chodzi w wolnym tempie i na ograniczonych dystansach. Większość pacjentów w chwili wypisu ze szpitala nadal cierpi na zmniejszoną zdolność chodzenia. Może to prowadzić do bardziej ograniczonego życia w domu, ograniczenia relacji społecznych i mniej aktywnego życia codziennego. Badania sugerują, że nawet niewielkie spadki prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową (tj. zmiana o 0,1 m/s) wiążą się ze znacznym wzrostem wykorzystania opieki zdrowotnej (np. wizyt lekarskich/chirurgicznych, czasu trwania hospitalizacji).
Brak aktywności po udarze jest konsekwencją upośledzenia chodzenia lub po prostu z nim współistnieje, wiele osób po udarze spędza zbyt dużo czasu siedząc i nieaktywnie fizycznie. Badania wskazują, że osoby po udarze spędzają więcej czasu w pozycji siedzącej i na długich, nieprzerwanych sesjach siedzących niż zdrowe osoby w tym samym wieku. Co ciekawe, aktywność fizyczna nie wydaje się być bezpośrednio powiązana z poziomem funkcjonalnym. Ponieważ brak aktywności jest bezpośrednio powiązany ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, wzrasta ryzyko nawrotów udaru mózgu.
ActForStroke Dzięki ActForStroke badacze chcą stawić czoła tym wyzwaniom, stosując następujące łączone interwencje, które mają rozpocząć się podczas rehabilitacji szpitalnej i być kontynuowane w rehabilitacji miejskiej.
Trening chodu o wysokiej intensywności (HIGT) opiera się na znacznej liczbie ćwiczeń stepowania przy 70–85% maksymalnego tętna. Skuteczność HIGT została udowodniona w innych krajach, umożliwiając pacjentom po udarze osiągnięcie lepszego chodu i równowagi, a tym samym zwiększając ich szanse na aktywne i niezależne życie. Efekt może utrzymywać się przez rok po udarze. Intensywne treningi chodu są obecnie zalecane w krajowych wytycznych dotyczących rehabilitacji po udarze w USA, Wielkiej Brytanii i Australii. HIGT to podejście, które można wdrożyć w ramach istniejących poziomów zatrudnienia, a zatem stanowi realne podejście długoterminowe. Jest to jednak powszechna praktyka w Danii.
Zachęcanie do aktywnego trybu życia po wypisie. Chociaż rehabilitacja wewnątrzszpitalna jest ważna, konieczne są długoterminowe wysiłki, aby uniknąć pogorszenia funkcji. Opierając się na teorii zmiany zachowania i innych teoriach oraz na własnych badaniach, badacze chcą zapewnić systematyczny i motywujący coaching oraz monitorowanie aktywności, aby ułatwić aktywność fizyczną i społeczną oraz zwiększyć prawdopodobieństwo utrzymania lub przedłużenia poziomu aktywności oraz tego, że aktywność fizyczna stanie się codziennością rutyna. Co więcej, badacze chcą przyczynić się do zapobiegania lub łagodzenia negatywnych konsekwencji udaru mózgu, wynikających z nieaktywnego, siedzącego trybu życia.
Podsumowując, brak aktywności i siedzący tryb życia po udarze stanowią istotny czynnik ryzyka nawracających udarów, innych zdarzeń sercowo-naczyniowych, pogorszenia funkcji i obniżonej jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Aby osiągnąć nadrzędny cel, jakim jest zapobieganie negatywnym skutkom bezruchu spowodowanym upośledzeniem funkcji chodu i siedzącym trybem życia, badacze dążą do osiągnięcia 2 powiązanych celów:
Aby osiągnąć najlepszą możliwą funkcję chodu podczas rehabilitacji instytucjonalnej oraz Aby utrzymać funkcję chodu i osiągnąć poziom aktywności, który jest istotny jako profilaktyka wtórna oraz satysfakcjonujący i korzystny dla jednostki.
Metody 3.1. Projekt i ustawienia Jest to nierandomizowane badanie w grupie kontrolnej. Opiera się na istniejącej współpracy, w ramach której jedna część ActForStroke, HIGT, została już przedstawiona terapeutom i zdobyto pierwsze doświadczenia. Celem współpracy jest systematyczne badanie efektów ActForStroke oraz zapewnienie platformy do dzielenia się wiedzą i wymiany doświadczeń. Na potrzeby projektu współpracę uzupełniono z innymi instytucjami (szpitalami neurorehabilitacyjnymi i gminnymi ośrodkami rehabilitacyjnymi), które mają dostęp do porównywalnych pacjentów lub klientów. Stosowane będą zarówno metody ilościowe, jak i jakościowe. W zależności od wyników planowany jest większy losowy projekt klina schodkowego.
Instytucje uczestniczące reprezentują różne środowiska i poziomy opieki zdrowotnej.
A. Miejsca interwencji, w których stosuje się ActForStroke:
A1) Neurorehabilitacja wewnątrzszpitalna: Regionshospitalet Hammel Neurocenter (RHN) to specjalistyczny szpital zajmujący się neurorehabilitacją nabytych uszkodzeń mózgu. Posiada 110 miejsc noclegowych i obsługuje cały region zachodniej Danii.
Neuroenhed Nord to regionalny szpital specjalistyczny zajmujący się neurorehabilitacją nabytych uszkodzeń mózgu. Posiada 52 łóżka i obsługuje Północną Jutlandię.
oraz A2) Miejsca interwencji w zakresie ambulatoryjnej neurorehabilitacji: gmina Aalborg z 222 571 mieszkańcami, gmina Thisted z 43 160 mieszkańcami i gmina Jammerbugt z 38 500 mieszkańcami to gminy dużej, średniej i małej wielkości.
B. Ośrodki kontrolne, w których stosowana jest standardowa opieka. B1) Neurorehabiliteringsafsnit NR, Svendborg, Neurologisk Afdeling N OUH, to specjalistyczny szpital neurorehabilitacyjny. Posiada 50 miejsc noclegowych i obsługuje region południowej Danii.
Neurocenter København, oddział urazów mózgu i rdzenia kręgowego, to specjalistyczny szpital zajmujący się neurorehabilitacją nabytych urazów mózgu, obsługujący region wschodniej Danii, Grenlandii i Wysp Owczych. Został niedawno otwarty i posiada łącznie 125 łóżek.
B2) Ośrodki kontroli ambulatoryjnej neurorehabilitacji obejmują gminę Vejle z 121 616 mieszkańcami, gminę Skive z 45 069 mieszkańcami i Favrskov z 49 408 mieszkańcami.
Uczestnicy z ośrodków interwencyjnych zostaną porównani z uczestnikami z ośrodków kontrolnych, którzy są podobni pod względem wieku, płci, ciężkości udaru i miejsca uszkodzenia. Te same pomiary wyników zostaną przeprowadzone z uczestnikami kontrolnymi.
Po zakończeniu projektu placówki te mogą rozważyć realizację interwencji.
Wszystkie zaangażowane ośrodki często pracują z pacjentami po udarze.
3.2. Zarządzanie projektem Projekt będzie prowadzony przez Hammel Neurocenter (RHN) i University College Nord (UCN). Fazy projektu i badania, patrz harmonogram, rysunek 1.
A. Kierownik badań RHN: szpital uniwersytecki będący częścią Wydziału Medycyny Klinicznej Uniwersytetu w Aarhus. Na miejscu znajduje się multidyscyplinarna jednostka badawcza posiadająca szerokie kompetencje metodologiczne. Stowarzyszone Centrum Kształcenia Podyplomowego w RHN oferuje szeroką gamę kursów podyplomowych, w których co roku uczestniczy 3200 profesjonalistów.
UCN: zapewnia szkolnictwo wyższe oraz prowadzi działalność badawczą, rozwojową i innowacyjną w obszarze fizjoterapii i innych zawodów związanych ze służbą zdrowia.
Neuroenhed Nord: gospodarzem Centrum Neurotechnologii i Rehabilitacji Uniwersytetu w Ålborg.
B. Grupa projektowa Grupa sterująca będzie składać się z dr PI Iris Brunner PT, profesora nadzwyczajnego Uniwersytetu w Aarhus, kierownika badań w zakresie fizjoterapii w RHN; Współ-PI Gunhild Mo Hansen, neurologiczna PT, doktor, adiunkt w Fysioterapeutuddannelsen, UCN; Helle Rovsing Jørgensen, mgr, Neuroenhed Nord, Allan Riis, PT, PhD, koordynator badań i rozwoju w Fysioterapeutuddannelsen, UCN, przedstawiciele uczestniczących gmin Aalborg, Thisted, Jammerbugt, Skive, Vejle, Favrskov i uczestniczących szpitali Svendborg Neurorehabilitering OUH, oraz NeuroCentrum w Kopenhadze.
C. Asystenci naukowi Asystenci naukowi pełnią kluczowe funkcje w przeprowadzaniu wszystkich praktycznych aspektów związanych z rekrutacją, ocenami, prowadzeniem dalszych rozmów telefonicznych i coachingiem pacjentów. Liczba asystentów naukowych ma charakter wyłącznie orientacyjny, zadaniami może dzielić się więcej osób.
3.3. Interwencyjny ActForStroke Część pierwsza Trening chodu o wysokiej intensywności HIGT opiera się na dużej ilości ćwiczeń stepowania przy 70-85% maksymalnego tętna. Zbieżne dane z ostatnich dwudziestu lat wskazują, że znaczna ilość ćwiczeń stepujących może poprawić funkcję chodu po udarze, bez pogarszania równowagi lub innych aspektów chodu (14, 19, 20). Zaproponowano algorytm indywidualnego postępu (21). Dlatego HIGT stanowi ważny krok w kierunku spersonalizowanej rehabilitacji.
Interwencja w praktyce: Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 4-5 (w szpitalu) lub 3 (w ramach rehabilitacji miejskiej) sesji HIGT przez co najmniej 2 tygodnie i maksymalnie 4 tygodnie. Zamiast innych interwencji fizjoterapeutycznych, takich jak równowaga, kontrola tułowia itp., zostanie zastosowany HIGT.
Część druga Ułatwianie aktywności Ciągła aktywność fizyczna jest kluczowa dla utrzymania funkcji i wtórnej profilaktyki negatywnych konsekwencji po zakończeniu najintensywniejszej rehabilitacji. Badania wykazały, że techniki wspomagające, takie jak rozmowa motywacyjna, mogą skutecznie zachęcać do aktywności fizycznej. Podobnie udokumentowano, że monitorowanie aktywności zwiększa aktywność fizyczną u dorosłych.
Interwencja w praktyce: Uczestnicy grupy interwencyjnej po wzięciu udziału w HIGT otrzymają coaching w oparciu o podejście doradcze w oparciu o wywiad motywacyjny, za pośrednictwem telefonu lub rozmowy wideo, raz w miesiącu, aż do roku po udarze. Osoba przeprowadzająca wywiad, w oparciu o sytuację życiową danej osoby, wspólnie z nią i jej opiekunami określi odpowiednie cele aktywności fizycznej. Kluczowymi elementami utrzymania aktywności fizycznej są poczucie własnej skuteczności, motywacja i wsparcie społeczne. W związku z tym pracownicy naukowi będą starali się łączyć ze sobą uczestników, także wirtualnie.
W tym okresie uczestnicy będą monitorowani za pomocą akcelerometrów badawczych 3 razy przez 3 dni, a także otrzymają informacje zwrotne za pośrednictwem aplikacji połączonej z czujnikami. Ponadto uczestnicy grupy interwencyjnej będą zachęcani do korzystania z własnych liczników kroków, np. na smartfonach lub smartwatchach.
Pacjenci w grupie kontrolnej Uczestnicy w ośrodkach kontrolnych otrzymają typowy rodzaj rehabilitacji oferowany w tych ośrodkach, w tym standardowy trening chodu. Uczestnicy zostaną poddani tym samym procedurom testowym i monitorowaniu aktywności. Uczestnicy mogą swobodnie korzystać z wszelkich osobistych urządzeń monitorujących, np. smartfonów czy smartwatchów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iris C. Brunner, PhD
- Numer telefonu: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gunhild M. Hansen, PhD
- Numer telefonu: +4561864000
- E-mail: GUMH@ucn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Genoptræning Aalborg Municipality
-
Kontakt:
- Anton Bolvig Mark
- Numer telefonu: +45 99 31 49 85
- E-mail: anton.mark@aalborg.dk
-
Brønderslev, Dania, 9700
- Neuroenhed Nord Brønderslev
-
Kontakt:
- Helle Rovsing Jørgensen, MSc
- Numer telefonu: +45 97 64 00 00
- E-mail: hrmj@rn.dk
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Neurocentet København
-
Kontakt:
- Christian Riberholt, PhD
- Numer telefonu: +45 38 63 38 63
- E-mail: christian.gunge.riberholt@regionh.dk
-
Hammel, Dania, 8000
- Hammel Neurocenter and University Research Clinic, Denmark
-
Kontakt:
- Iris Brunner, PhD
- Numer telefonu: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
-
Hammel, Dania, 8450
- Favrskov Municipality
-
Kontakt:
- Brian Nielsen
- Numer telefonu: +4589 64 25 05
- E-mail: brian@favrskov.dk
-
Jammerbugt, Dania, 9460
- Jammerbugt Municipality Neuroteam
-
Kontakt:
- Christina Søhus
- Numer telefonu: +4572 57 77 77
- E-mail: cas@jammerbugt.dk
-
Skive, Dania, 7800
- Skive Sundhedsafdeling
-
Kontakt:
- Malene Bro Kristensen
- Numer telefonu: +45 99 15 73 00
- E-mail: mbkr@skivekommune.dk
-
Svendborg, Dania, 5700
- Svendborg Neurorehabilitation
-
Kontakt:
- Stina Korsholm Frederiksen
- Numer telefonu: +45 63 20 20 00
- E-mail: Stina.Korsholm.Frederiksen@rsyd.dk
-
Thisted, Dania, 7700
- Thisted Municipality
-
Kontakt:
- Jette Tøfting Jensen Tøfting Jensen
- Numer telefonu: +4599171982
- E-mail: jtj@thisted.dk
-
Vejle, Dania, 7100
- Vejle Municipality
-
Kontakt:
- Kim Dahl Rathleff
- Numer telefonu: +4576 81 00 00
- E-mail: KIDRA@vejle.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- zdolny do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z oceną zespołu neurorehabilitacyjnego i/lub testami poznawczymi
- przechodzi rehabilitację z powodu zaburzeń funkcjonalnych po udarze.
Kryteria wykluczenia:
- Użycie usztywnień lub oprzyrządowania (np. respirator), który ogranicza niezależność chodzenia podczas chodzenia na świeżym powietrzu i po schodach
- Kategoria chodzenia funkcjonalnego (FAC) przy przyjęciu = 5 (niezależny ambulator na wszystkich powierzchniach)
- niekontrolowane zaburzenia krążeniowo-oddechowe, metaboliczne, zakaźne lub psychiczne
- jakiekolwiek zaburzenie, które przed urazem uniemożliwiało przejście > 50 metrów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ActForStroke
Połączenie treningu chodu o wysokiej intensywności i coachingu w celu zachęcenia do aktywności fizycznej i społecznej.
|
ActForStroke to połączenie 10 sesji treningu chodu o wysokiej intensywności, a następnie maksymalnie 7 sesji coachingowych do 1 roku po udarze.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Zwykle zapewniana standardowa opieka
|
Zwykłe usługi rehabilitacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy po udarze zostaną przeprowadzone 4 oceny w momencie włączenia do badania, 2 tygodnie po włączeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po udarze.
|
Główną miarą wyniku będzie średnia liczba minut dziennie, w których nie spędza się czasu, mierzona podczas 3 dni pomiarów za pomocą czujnika. Sensor do noszenia SENS motion® będzie używany do monitorowania aktywności fizycznej przez 3 dni. SENS motion® rejestruje przyspieszenie w osiach x, y, z. |
Od wartości początkowej do 12 miesięcy po udarze zostaną przeprowadzone 4 oceny w momencie włączenia do badania, 2 tygodnie po włączeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po udarze.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 m
Ramy czasowe: Dwie oceny: przy włączeniu do badania, 2 tygodnie po włączeniu.
|
Ocena chodu
|
Dwie oceny: przy włączeniu do badania, 2 tygodnie po włączeniu.
|
|
Działające na czas
Ramy czasowe: Dwie oceny: przy włączeniu do badania, 2 tygodnie po włączeniu.
|
Ocena chodu i równowagi
|
Dwie oceny: przy włączeniu do badania, 2 tygodnie po włączeniu.
|
|
Test marszu w 6 minut
Ramy czasowe: Dwie oceny: przy włączeniu do badania, 2 tygodnie po włączeniu.
|
Ocena chodu
|
Dwie oceny: przy włączeniu do badania, 2 tygodnie po włączeniu.
|
|
Test z pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Dwie oceny: przy włączeniu do badania, 2 tygodnie po włączeniu.
|
Ocena siły nóg, opisuje, ile razy osoba może wstać z krzesła w ciągu 1 minuty.
|
Dwie oceny: przy włączeniu do badania, 2 tygodnie po włączeniu.
|
|
Pięciopoziomowy EQ5d (EQ5D) (nie ma pełnej nazwy)
Ramy czasowe: Cztery oceny do 12 miesięcy po udarze: w chwili włączenia, po dwóch tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od udaru.
|
Jakość życia, ogólna, S Skala waha się od -0,59 do 1 (najlepsza)
|
Cztery oceny do 12 miesięcy po udarze: w chwili włączenia, po dwóch tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od udaru.
|
|
Jakość życia specyficzna dla udaru (SSQL)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po udarze
|
Specyficzna jakość życia udaru mózgu ocenia jakość życia po udarze.
Skala od 12 do 60 (najlepsza).
|
6 i 12 miesięcy po udarze
|
|
Skala obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po udarze
|
Samodzielnie zgłaszane obciążenie opiekunów, od 22 (najlepsze) do 88 (najgorsze)
|
6 i 12 miesięcy po udarze
|
|
Intensywność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Cztery pomiary do 12 miesięcy po udarze, w momencie włączenia, 2 tygodnie po włączeniu, 6 i 12 miesięcy po udarze
|
Czujnik aktywności i oprogramowanie SENS motion® zostaną wykorzystane do kategoryzowania minut aktywności o niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności w ciągu 3 dni monitorowania.
|
Cztery pomiary do 12 miesięcy po udarze, w momencie włączenia, 2 tygodnie po włączeniu, 6 i 12 miesięcy po udarze
|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Cztery oceny do 12 miesięcy po udarze: w chwili włączenia, po dwóch tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od udaru.
|
Średnia liczba kroków dziennie.
Czujnik aktywności SENS motion® będzie używany do monitorowania kroków dziennie przez okres 3 dni.
|
Cztery oceny do 12 miesięcy po udarze: w chwili włączenia, po dwóch tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od udaru.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Iris C. Brunner, Phd, Aarhus University, Hammel Neurocenter
- Główny śledczy: Gunhild M. Hansen, PhD, University College Nord, Aalborg, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ActForStroke
- R260-A5988 Act for stroke (Inny numer grantu/finansowania: Danske Regioner - Forebyggelsespuljen)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .