Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilates kliniczny w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Sevtap Günay, Izmir Katip Celebi University

Badanie skuteczności pilatesu klinicznego w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń klinicznych Pilates na zmniejszenie objawów u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy kliniczny program ćwiczeń Pilates ma wpływ na ból, zakres ruchu, sprawność fizyczną, wydajność, ruchomość kręgosłupa, kontrolę postawy, niepełnosprawność, poczucie własnej skuteczności i jakość życia osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego?
  • Czy konwencjonalny program ćwiczeń terapeutycznych ma wpływ na ból, zakres ruchu, sprawność fizyczną, wydajność, ruchomość kręgosłupa, kontrolę postawy, niepełnosprawność, poczucie własnej skuteczności i jakość życia osób z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych? Naukowcy porównają kliniczny program pilates z konwencjonalnym programem ćwiczeń terapeutycznych, aby sprawdzić, czy ćwiczenia wpływają na zmniejszenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.

Uczestnicy będą:

  • Weź udział w pilatesie klinicznym lub konwencjonalnych ćwiczeniach terapeutycznych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
  • Pacjenci będą oceniani przez ślepego oceniającego zarówno przed, jak i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa kliniczna Pilates będzie wykonywać 45-minutowe sesje ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, koncentrując się na podstawowych ustawieniach kręgosłupa i zasadach Pilates. W programie znajdą się ćwiczenia angażujące wszystkie segmenty ciała, łączące ruch z oddychaniem. Uczestnicy przejdą do bardziej zaawansowanych poziomów, o ile będą w stanie utrzymać prawidłowe ustawienie. Ćwiczenia kliniczne Pilates podzielone są na trzy poziomy trudności, a uczestnicy, którzy ukończą bieżący poziom bez pogarszania wyrównania, przejdą na następny poziom. Grupa Konwencjonalnych Ćwiczeń Terapeutycznych będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program składający się z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających będzie trwał około 45 minut. Aby ułatwić postęp, zostaną użyte taśmy oporowe. W zależności od postrzeganego przez daną osobę poziomu trudności, taśmy oporowe zostaną wprowadzone lub dostosowane poprzez zmianę ich koloru w celu zwiększenia lub zmniejszenia oporu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35360
        • Atatürk Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (OA) według American College of Rheumatology
  • Nie znajduje się na liście oczekujących na operację wymiany stawu biodrowego
  • Chęć wzięcia udziału w programie ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub dużego palca
  • Obecność innych rodzajów zapalenia stawów
  • Historia protezy biodra i/lub kolana lub złamania
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia
  • Regularny nawyk ćwiczeń składający się z dwóch lub więcej sesji tygodniowo
  • Zastrzyk kortykosteroidu w biodro w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Udział w programie fizjoterapii bólu biodra w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciężkie zaburzenia układu krążenia lub inne choroby współistniejące, które w istotny sposób ograniczają codzienną wydolność fizyczną lub są przeciwwskazaniem do wysiłku fizycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pilates Kliniczny
Pacjenci uczestniczyli w programie Clinical Pilates pod okiem fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia

Sesja kliniczna pilates:

Każdy kliniczny ruch Pilates będzie miał trzy poziomy trudności: początkujący, średniozaawansowany i zaawansowany. Kryteria progresji w przypadku zwiększania trudności zostaną określone przez zapobieganie ruchom kompensacyjnym, zdolność do aktywacji docelowych mięśni, osiąganie bardziej kontrolowanych ruchów podczas ćwiczeń i utrzymywanie bardziej stabilnej postawy. Program ten będzie obejmował standardowe ćwiczenia Pilates skupiające się na biodrach, a także całego ciała.

Inny: Ćwiczenia

Konwencjonalny program ćwiczeń terapeutycznych:

Program ćwiczeń z zakresu konwencjonalnej fizjoterapii terapeutycznej będzie obejmował ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki, odwodziciele i przywodziciele stawu biodrowego, a także zginacze i prostowniki stawu kolanowego. Dodatkowo uwzględnione zostaną ćwiczenia rozciągające zginaczy, prostowników, odwodzicieli i przywodzicieli stawu biodrowego, a także zginaczy i prostowników stawu kolanowego. Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane w bezbolesnym punkcie, w którym odczuwalne jest napięcie, przytrzymując je przez 10-30 sekund, aby osiągnąć całkowity czas trwania 60 sekund na grupę mięśni. Ćwiczenia te będą reprezentować standardowe ćwiczenia ukierunkowane na biodra.

Podczas ćwiczeń pacjenci zostaną poproszeni o ocenę odczuwanego wysiłku za pomocą skali BORG (0-10). Gdy poziom trudności osiągnie 5-6 punktów, progresję w pierwszej kolejności osiągniemy zwiększając liczbę serii, a następnie stosując taśmy oporowe.
Eksperymentalny: Konwencjonalny program ćwiczeń terapeutycznych
Pacjenci uczestniczyli w programie konwencjonalnych ćwiczeń terapeutycznych pod nadzorem fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia

Sesja kliniczna pilates:

Każdy kliniczny ruch Pilates będzie miał trzy poziomy trudności: początkujący, średniozaawansowany i zaawansowany. Kryteria progresji w przypadku zwiększania trudności zostaną określone przez zapobieganie ruchom kompensacyjnym, zdolność do aktywacji docelowych mięśni, osiąganie bardziej kontrolowanych ruchów podczas ćwiczeń i utrzymywanie bardziej stabilnej postawy. Program ten będzie obejmował standardowe ćwiczenia Pilates skupiające się na biodrach, a także całego ciała.

Inny: Ćwiczenia

Konwencjonalny program ćwiczeń terapeutycznych:

Program ćwiczeń z zakresu konwencjonalnej fizjoterapii terapeutycznej będzie obejmował ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki, odwodziciele i przywodziciele stawu biodrowego, a także zginacze i prostowniki stawu kolanowego. Dodatkowo uwzględnione zostaną ćwiczenia rozciągające zginaczy, prostowników, odwodzicieli i przywodzicieli stawu biodrowego, a także zginaczy i prostowników stawu kolanowego. Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane w bezbolesnym punkcie, w którym odczuwalne jest napięcie, przytrzymując je przez 10-30 sekund, aby osiągnąć całkowity czas trwania 60 sekund na grupę mięśni. Ćwiczenia te będą reprezentować standardowe ćwiczenia ukierunkowane na biodra.

Podczas ćwiczeń pacjenci zostaną poproszeni o ocenę odczuwanego wysiłku za pomocą skali BORG (0-10). Gdy poziom trudności osiągnie 5-6 punktów, progresję w pierwszej kolejności osiągniemy zwiększając liczbę serii, a następnie stosując taśmy oporowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilizacja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Stabilizacja lędźwiowo-miedniczna będzie oceniana za pomocą „jednostki biofeedbacku ciśnieniowego stabilizatora”. Przed pomiarem każdy uczestnik zostanie przeszkolony w zakresie techniki gorsetu polegającej na napinaniu mięśnia poprzecznego brzucha w pozycji leżącej. Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na plecach z ugiętymi kolanami (pozycja haka), utrzymując neutralne i zrelaksowane ustawienie kręgosłupa.

Pod kręgosłupem lędźwiowym zostanie umieszczona komora ciśnieniowa napełniona powietrzem i połączona ze stabilizatorem. Podstawowe ciśnienie manometru zostanie podniesione do 40 mmHg. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby napinać mięśnie poprzeczne brzucha, stosując technikę gorsetu brzusznego, bez poruszania kręgosłupem lub miednicą i bez wstrzymywania oddechu. Będą musieli utrzymać ten skurcz przez 5 sekund.

Po trzech próbach praktycznych zapewniających naukę uczestnicy będą odpoczywać przez 30 sekund. Rzeczywisty pomiar będzie się składał z trzech powtórzeń po 10 sekund każde.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Podczas oceny pacjenci zostaną poproszeni o oznaczenie stopnia bólu, jaki odczuwają na poziomej linii poziomej 100 mm. Odległość od punktu początkowego do oznaczonego punktu będzie mierzona za pomocą linijki, a intensywność bólu zostanie zarejestrowana w milimetrach.

VAS, opracowany przez Vas Price i in. (1983), jest zatwierdzonym i niezawodnym narzędziem do określania postrzeganej intensywności bólu. Jest proste do podawania i szeroko stosowane w praktyce klinicznej.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola postawy:
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Ocenę równowagi statycznej przeprowadzono za pomocą urządzenia do oceny proprioceptywno-stabilometrycznej (ProKin 252; TecnoBody, Prokin, Włochy). Urządzenie składa się z platformy siłowej o powierzchni o średnicy 55 cm, częstotliwości próbkowania 20 Hz i czułości 0,1.

U wszystkich uczestników mierzono stabilność przednio-tylną, wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej i wskaźnik stabilności całkowitej w dwóch warunkach: przy oczach otwartych i przy oczach zamkniętych. Uczestnikom polecono stać bez ruchu na nieruchomej powierzchni platformy przez 30 sekund z otwartymi oczami. W tym czasie urządzenie rejestrowało minimalne wahania postawy ciała i generował raport. Następnie powtórzono ten sam pomiar z zamkniętymi oczami.

Wyższe wyniki wskazują na upośledzoną stabilność postawy, podczas gdy niższe wyniki oznaczają normalną stabilność postawy
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Aktywny normalny zakres ruchu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Aktywny normalny zakres ruchu (ANROM) uczestników zostanie oceniony w odpowiednich pozycjach. W razie potrzeby dokonane zostaną pomiary goniometrem uniwersalnym i zostanie zarejestrowany stopień ograniczenia.

W pozycji leżącej oceniane będzie zgięcie stawu biodrowego, odwodzenie i przywodzenie ANROM, natomiast wyprost stawu biodrowego ANROM będzie oceniany w pozycji na brzuchu.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Poziom sprawności fizycznej uczestników będzie mierzony za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC). To narzędzie oceny składa się z trzech podskal: Część A ocenia nasilenie bólu, Część B ocenia sztywność stawów, a Część C mierzy sprawność fizyczną.

Skala zawiera 5 pytań dotyczących bólu, 2 pytania dotyczące sztywności stawów i 17 pytań dotyczących funkcjonowania fizycznego. Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 5, gdzie:

  1. = Brak
  2. = Łagodny
  3. = Umiarkowany
  4. = Poważny
  5. = Bardzo poważne

Każda podskala niezależnie generuje wynik całkowity. Niższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia, wyższy wynik oznacza gorszy stan zdrowia. Zakresy punktacji są następujące:

Sekcja A (ból): 5-25 Sekcja B (sztywność stawów): 2-10 Sekcja C (funkcja fizyczna): 17-85
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Stopień niepełnosprawności uczestników zostanie oceniony za pomocą skróconego formularza oceny niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów – sprawności fizycznej (HOOS-PS). HOOS-PS to pięciopunktowa skala przeznaczona do oceny objawów i stanu funkcjonalnego związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Kwestionariusz ten został opracowany przez OMERACT/OARSI.

Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4 w zależności od stopnia trudności, przy czym maksymalny możliwy wynik wynosi 20. Jednakże wyniki normalizuje się do zakresu 0–100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan funkcjonalny.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Poziom poczucia własnej skuteczności uczestników zostanie oceniony za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Artretyzmie. Skala ta składa się z 20 pozycji ocenianych na 10-punktowej skali wizualnej i obejmuje trzy podwymiary: poczucie własnej skuteczności w przypadku bólu, poczucie własnej skuteczności w zakresie funkcjonowania i poczucie własnej skuteczności w przypadku innych objawów.

Poczucie własnej skuteczności w walce z bólem obejmuje postrzeganie możliwości zmniejszenia bólu i utrzymania go na niskim poziomie. Do tego podwymiaru należy pierwsze 5 pozycji skali.

Poczucie własnej skuteczności w zakresie funkcjonowania mierzy zdolność do wykonywania funkcji dotkniętych zapaleniem stawów, szczególnie w stawach dłoni i stóp. Następnych 9 elementów następujących po pierwszych 5 jest uwzględnionych w tym podwymiarze.

Poczucie własnej skuteczności w przypadku innych objawów ocenia zdolność osób chorych na zapalenie stawów do radzenia sobie z istniejącymi objawami. Ostatnich 6 elementów należy do tego podwymiaru.

Każdy element jest oceniany w 10-punktowej skali od „Wcale nie pewny = 1” do „Bardzo pewny = 10”. Całkowity wynik może wynosić od 20 (minimum
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Uczestnik proszony jest o siedzenie prosto na standardowym krześle o wysokości 43 cm z rękami skrzyżowanymi na ramionach. Następnie instruuje się ich, aby w ciągu 30 sekund wstawali i siadali jak najwięcej razy, w najszybszym możliwym tempie. Mówi się im, że mogą odpocząć, jeśli się zmęczą. Rejestrowana jest liczba stand-upów.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Test szybkiego marszu na 40 metrów
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Uczestnik proszony jest o jak najszybsze przejście dystansu 40 metrów, ale nie bieganie. Rejestrowany jest czas potrzebny na wykonanie testu.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Uczestnik proszony jest o wspięcie się po 9-stopniowych schodach, odwrócenie się i zejście na dół. Rejestruje się czas potrzebny na wykonanie zadania funkcjonalnego i obserwuje się jego zdolność do wykonania zadania funkcjonalnego.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Uczestnik proszony jest o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i usiąść. Rejestrowany jest czas potrzebny na wykonanie testu.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Jakość poziomu życia uczestników zostanie oceniona za pomocą SF-12. SF-12 składa się z 8 sub-dymencji i 12 pozycji, w tym funkcjonowania fizycznego (2 pozycje), roli fizycznej (2 pozycji), bólu ciała (1 pozycja), ogólnego zdrowia (1 pozycja), energii (1 pozycja), funkcjonowania społecznego (1 pozycja), roli emocjonalnej (2 pozycji) i zdrowia psychicznego (2 pozycje). Na elementy związane z rolą fizyczną i emocjonalną udzielane są „tak lub nie”, podczas gdy inne elementy mają opcje typu Likerta od 3 do 6. Wynik podsumowania komponentów fizycznych (PCS) -12 jest uzyskiwany z ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej i bólu ciała, podczas gdy wynik podsumowania komponentu mentalnego (MCS) -12 jest uzyskiwany z funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego i podmiotów energii. Zarówno wyniki FCI-12, jak i MCI-12 wahały się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepsze zdrowie.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KatipCelebiUniversityIzmır

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj