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Pilates clinico nell'osteoartrosi dell'anca: uno studio randomizzato e controllato

24 marzo 2026 aggiornato da: Sevtap Günay, Izmir Katip Celebi University

Indagine sull'efficacia del Pilates clinico nell'osteoartrosi dell'anca: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un programma clinico di esercizi di Pilates sulla riduzione dei sintomi in individui con osteoartrosi dell'anca. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Un programma clinico di esercizi di Pilates ha un effetto sul dolore, sull’ampiezza di movimento, sulla funzione fisica, sulle prestazioni, sulla mobilità della colonna vertebrale, sul controllo posturale, sulla disabilità, sull’autoefficacia e sulla qualità della vita nei soggetti con osteoartrosi dell’anca?
  • Un programma di esercizi terapeutici convenzionali ha un effetto sul dolore, sull’ampiezza dei movimenti, sulla funzione fisica, sulle prestazioni, sulla mobilità della colonna vertebrale, sul controllo posturale, sulla disabilità, sull’autoefficacia e sulla qualità della vita nei soggetti con osteoartrosi dell’anca? I ricercatori confronteranno il programma clinico di pilates con il programma di esercizi terapeutici convenzionali per vedere se l'esercizio funziona nel ridurre i sintomi dell'osteoartrosi dell'anca.

I partecipanti:

  • Prendi pilates clinici o esercizi terapeutici convenzionali due volte a settimana per 12 settimane
  • I pazienti saranno valutati da un valutatore cieco sia prima che dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo clinico di Pilates eseguirà sessioni di esercizi di 45 minuti sotto la supervisione di un fisioterapista due volte a settimana per 12 settimane, concentrandosi sugli allineamenti spinali fondamentali e sui principi del Pilates. Il programma includerà esercizi che coinvolgono tutti i segmenti del corpo e combinano il movimento con la respirazione. I partecipanti progrediranno a livelli più avanzati finché riusciranno a mantenere un corretto allineamento. Gli esercizi clinici di Pilates sono strutturati in tre livelli di difficoltà e i partecipanti che completano il livello attuale senza compromettere l'allineamento avanzeranno al livello successivo. Il gruppo di esercizi terapeutici convenzionali parteciperà a un programma di esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista due volte a settimana per 12 settimane. Il programma, composto da esercizi di stretching e rafforzamento, durerà circa 45 minuti. Verranno utilizzate fasce di resistenza per facilitare la progressione. In base al livello di difficoltà percepito dall'individuo, verranno introdotte o regolate delle fasce di resistenza cambiandone il colore per aumentare o diminuire la resistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35360
        • Atatürk Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Diagnosi dell'osteoartrosi dell'anca (OA) secondo l'American College of Rheumatology
  • Non in lista d'attesa per un intervento di sostituzione dell'anca
  • Disponibilità a partecipare al programma di esercizi

Criteri di esclusione:

  • OA sintomatica al ginocchio o all'alluce
  • Presenza di altri tipi di artrite
  • Storia di protesi o frattura dell'anca e/o del ginocchio
  • Utilizzo di ausili per la deambulazione
  • Abitudine all'esercizio fisico regolare di due o più sessioni a settimana
  • Iniezione di corticosteroidi nell'anca negli ultimi 12 mesi
  • Partecipazione a un programma di terapia fisica per il dolore all'anca negli ultimi 3 mesi
  • Gravi disturbi cardiovascolari o altre comorbilità che limitano significativamente la capacità fisica quotidiana o controindicano lo sforzo fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Clinico Pilates
I pazienti hanno partecipato ad un programma di Pilates Clinico sotto la supervisione di un fisioterapista due volte a settimana per una durata di 12 settimane.

Sessione clinica di Pilates:

Ogni movimento clinico di Pilates avrà tre livelli di difficoltà: principiante, intermedio e avanzato. I criteri di progressione per aumentare la difficoltà saranno determinati dalla prevenzione dei movimenti compensatori, dalla capacità di attivare i muscoli target, dal raggiungimento di movimenti più controllati durante l'esercizio e dal mantenimento di una postura più stabile. Questo programma includerà movimenti Pilates standard focalizzati sull'anca e clinici per tutto il corpo.

Programma di esercizi terapeutici convenzionali:

Il programma di esercizi di fisioterapia terapeutica convenzionale consisterà in esercizi di rafforzamento dei flessori, estensori, abduttori e adduttori dell'anca, nonché dei flessori e degli estensori del ginocchio. Inoltre, saranno inclusi esercizi di stretching per i flessori, gli estensori, gli abduttori e gli adduttori dell'anca, nonché i flessori e gli estensori del ginocchio. Gli esercizi di stretching verranno eseguiti in un punto senza dolore dove si avverte tensione, mantenendo la posizione per 10-30 secondi per raggiungere una durata totale di 60 secondi per gruppo muscolare. Questi esercizi rappresenteranno esercizi standard mirati all'anca.

Durante gli esercizi, ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio sforzo percepito utilizzando la scala BORG (0-10). Quando il livello di difficoltà raggiunge i 5-6 punti, la progressione verrà ottenuta prima aumentando il numero di serie, poi utilizzando le fasce di resistenza.

Sperimentale: Programma di esercizi terapeutici convenzionali
I pazienti hanno partecipato ad un programma di esercizi terapeutici convenzionali sotto la supervisione di un fisioterapista due volte a settimana per una durata di 12 settimane.

Sessione clinica di Pilates:

Ogni movimento clinico di Pilates avrà tre livelli di difficoltà: principiante, intermedio e avanzato. I criteri di progressione per aumentare la difficoltà saranno determinati dalla prevenzione dei movimenti compensatori, dalla capacità di attivare i muscoli target, dal raggiungimento di movimenti più controllati durante l'esercizio e dal mantenimento di una postura più stabile. Questo programma includerà movimenti Pilates standard focalizzati sull'anca e clinici per tutto il corpo.

Programma di esercizi terapeutici convenzionali:

Il programma di esercizi di fisioterapia terapeutica convenzionale consisterà in esercizi di rafforzamento dei flessori, estensori, abduttori e adduttori dell'anca, nonché dei flessori e degli estensori del ginocchio. Inoltre, saranno inclusi esercizi di stretching per i flessori, gli estensori, gli abduttori e gli adduttori dell'anca, nonché i flessori e gli estensori del ginocchio. Gli esercizi di stretching verranno eseguiti in un punto senza dolore dove si avverte tensione, mantenendo la posizione per 10-30 secondi per raggiungere una durata totale di 60 secondi per gruppo muscolare. Questi esercizi rappresenteranno esercizi standard mirati all'anca.

Durante gli esercizi, ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio sforzo percepito utilizzando la scala BORG (0-10). Quando il livello di difficoltà raggiunge i 5-6 punti, la progressione verrà ottenuta prima aumentando il numero di serie, poi utilizzando le fasce di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilizzazione lombopelvica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

La stabilizzazione lombopelvica sarà valutata utilizzando la "Unità di Biofeedback Pressione Stabilizzatrice". Prima della misurazione, ogni partecipante verrà istruito sulla tecnica del corsetto per contrarre il muscolo trasverso dell'addome stando sdraiato in posizione supina. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi sulla schiena con le ginocchia piegate (posizione distesa con un gancio), mantenendo un allineamento della colonna vertebrale neutro e rilassato.

Una cella di pressione, gonfiata con aria e collegata ad uno stabilizzatore, verrà posizionata sotto la colonna lombare. La pressione di base del manometro verrà gonfiata a 40 mmHg. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di contrarre il muscolo trasverso dell'addome utilizzando la tecnica del corsetto addominale senza muovere la colonna vertebrale o il bacino e senza trattenere il respiro. Sarà loro richiesto di mantenere questa contrazione per 5 secondi.

Dopo tre prove pratiche per garantire l'apprendimento, i partecipanti riposeranno per 30 secondi. La misurazione effettiva consisterà in tre ripetizioni di 10 secondi ciascuna.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Durante la valutazione, ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il grado di dolore che provano su una linea orizzontale di 100 mm. La distanza dal punto di partenza al punto marcato verrà misurata con un righello e l'intensità del dolore verrà registrata in millimetri.

Il VAS, sviluppato da Vas Price et al. (1983), è uno strumento validato e affidabile per determinare l'intensità percepita del dolore. È semplice da somministrare e ampiamente utilizzato nella pratica clinica.

Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo posturale:
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

La valutazione dell'equilibrio statico è stata eseguita utilizzando una macchina di valutazione propriocettiva-stabilometrica (ProKin 252; TecnoBody, Prokin, Italia). Il dispositivo è costituito da una piattaforma di forza con una superficie di 55 cm di diametro, una frequenza di campionamento di 20 Hz e una sensibilità di 0,1.

Per tutti i partecipanti, la stabilità antero-posteriore, l'indice di stabilità mediale-laterale e l'indice di stabilità totale sono stati misurati in due condizioni: con gli occhi aperti e con gli occhi chiusi. Ai partecipanti è stato chiesto di rimanere immobili sulla superficie della piattaforma fissa per 30 secondi con gli occhi aperti. Durante questo periodo, il dispositivo ha registrato la minima oscillazione posturale del corpo ed è stato generato un rapporto. La stessa misurazione è stata poi ripetuta ad occhi chiusi.

I punteggi più alti indicano una stabilità posturale compromessa, mentre i punteggi più bassi rappresentano una stabilità posturale normale

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Il range di movimento normale attivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

L'intervallo di movimento normale attivo (ANROM) dei partecipanti verrà valutato in posizioni appropriate. Se necessario, le misurazioni verranno effettuate utilizzando un goniometro universale e verrà registrato il grado di limitazione.

In posizione supina verranno valutati gli ANROM di flessione, abduzione e adduzione dell'anca, mentre in posizione prona verrà valutata l'ANROM di estensione dell'anca.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Funzione fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

I livelli di funzione fisica dei partecipanti saranno misurati utilizzando l'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC). Questo strumento di valutazione è composto da tre sottoscale: la Sezione A valuta la gravità del dolore, la Sezione B valuta la rigidità articolare e la Sezione C misura la funzione fisica.

La scala comprende 5 domande per il dolore, 2 domande per la rigidità articolare e 17 domande per la funzione fisica. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 5, dove:

  1. = Nessuno
  2. = Lieve
  3. = Moderato
  4. = Grave
  5. = Molto grave

Ciascuna sottoscala genera un punteggio totale in modo indipendente. Un punteggio più basso indica uno stato di salute migliore, mentre un punteggio più alto riflette uno stato di salute peggiore. Gli intervalli di punteggio sono i seguenti:

Sezione A (dolore): 5-25 Sezione B (rigidità articolare): 2-10 Sezione C (funzione fisica): 17-85

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

I livelli di disabilità dei partecipanti saranno valutati utilizzando il modulo breve di funzione fisica del punteggio di disabilità dell'anca e dell'osteoartrosi (HOOS-PS). HOOS-PS è una scala a 5 item progettata per valutare i sintomi e lo stato funzionale correlati all'osteoartrosi dell'anca. Questo questionario è stato sviluppato da OMERACT/OARSI.

Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4 in base al grado di difficoltà, con un punteggio massimo possibile di 20. Tuttavia, i punteggi sono normalizzati in un intervallo compreso tra 0 e 100, dove 0 indica il miglior stato funzionale.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

I livelli di autoefficacia dei partecipanti saranno valutati utilizzando la Arthritis Self-Efficacy Scale. Questa scala è composta da 20 item valutati su una scala visiva a 10 punti e comprende tre sottodimensioni: autoefficacia per il dolore, autoefficacia per la funzione e autoefficacia per altri sintomi.

L’autoefficacia per il dolore implica la percezione della capacità di ridurre il dolore e mantenerlo a un livello basso. A questa sottodimensione appartengono i primi 5 item della scala.

L’autoefficacia per la funzione misura la capacità di svolgere funzioni colpite dall’artrite, in particolare nelle articolazioni della mano e del piede. I successivi 9 elementi successivi ai primi 5 sono inclusi in questa sottodimensione.

L’autoefficacia per altri sintomi valuta la capacità degli individui con artrite di far fronte ai sintomi esistenti. Gli ultimi 6 elementi rientrano in questa sottodimensione.

Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di 10 punti, che va da "Per niente sicuro = 1" a "Molto sicuro = 10." Il punteggio totale può variare da 20 (minimo

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Test del supporto sulla sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Al partecipante viene chiesto di sedersi in posizione eretta su un seggiolone standard da 43 cm con le braccia incrociate sulle spalle. Viene quindi chiesto loro di alzarsi e sedersi quante più volte possibile in 30 secondi, al ritmo più veloce possibile. Viene detto loro che possono riposarsi se si stancano. Viene registrato il numero di stand-up.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Test di camminata veloce di 40 metri
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Al partecipante viene chiesto di camminare il più velocemente possibile, ma non di correre, per una distanza di 40 metri. Viene registrato il tempo impiegato per completare il test.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Al partecipante viene chiesto di salire una scala di 9 gradini, girarsi e scendere di nuovo. Viene registrato il tempo impiegato e viene osservata la loro capacità di eseguire il compito funzionale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Al partecipante viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Viene registrato il tempo impiegato per completare il test.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Indice di qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
La qualità dei livelli di vita dei partecipanti sarà valutata con SF-12. SF-12 è composto da 8 sotto-dimensioni e 12 elementi tra cui funzionamento fisico (2 articoli), ruolo fisico (2 articoli), dolore corporeo (1 oggetto), salute generale (1 articolo), energia (1 oggetto), funzionamento sociale (1 articolo), ruolo emotivo (2 articoli) e salute mentale (2 articoli). Gli oggetti relativi al ruolo fisico ed emotivo ricevono risposta come "sì o no", mentre gli altri oggetti hanno opzioni di tipo Likert che vanno da 3 e 6. Il punteggio di Riepilogo dei componenti fisici (PCS) -12 è ottenuto dalla salute generale, al funzionamento fisico, al ruolo fisico e alle sotto-dimensioni del dolore corporeo, mentre il punteggio di Riepilogo delle componenti mentali (MCS) -12 è ottenuto da funzionamento sociale, ruolo emotivo, salute mentale e sotto-dimensioni energetiche. Entrambi i punteggi FCI-12 e MCI-12 variavano da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi dell'anca

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