Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický pilates u osteoartrózy kyčelního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie

24. března 2026 aktualizováno: Sevtap Günay, Izmir Katip Celebi University

Zkoumání účinnosti klinických pilates u osteoartrózy kyčelního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinek klinického cvičebního programu Pilates na snížení symptomů u jedinců s koxartrózou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Má klinický cvičební program Pilates vliv na bolest, rozsah pohybu, fyzické funkce, výkonnost, pohyblivost páteře, posturální kontrolu, postižení, vlastní účinnost a kvalitu života u jedinců s koxartrózou?
  • Má konvenční terapeutický cvičební program vliv na bolest, rozsah pohybu, fyzické funkce, výkonnost, pohyblivost páteře, posturální kontrolu, invaliditu, vlastní účinnost a kvalitu života u jedinců s koxartrózou? Výzkumníci budou porovnávat klinický pilates program s konvenčním terapeutickým cvičebním programem, aby zjistili, zda cvičení funguje na snížení příznaků koxartrózy.

Účastníci budou:

  • Absolvujte klinické pilates nebo konvenční terapeutické cvičení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
  • Pacienti budou hodnoceni slepým hodnotitelem před léčbou i po ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická skupina Pilates bude provádět 45minutové cvičení pod dohledem fyzioterapeuta dvakrát týdně po dobu 12 týdnů se zaměřením na základní postavení páteře a principy Pilates. Součástí programu budou cvičení, která zapojí všechny segmenty těla a spojí pohyb s dýcháním. Účastníci postoupí do pokročilejších úrovní, pokud si udrží správné zarovnání. Klinická cvičení Pilates jsou strukturována do tří úrovní obtížnosti a účastníci, kteří absolvují současnou úroveň, aniž by ohrozili zarovnání, postoupí na další úroveň. Skupina Konvenčního terapeutického cvičení se zúčastní cvičebního programu pod dohledem fyzioterapeuta 2x týdně po dobu 12 týdnů. Program skládající se z protahovacích a posilovacích cvičení bude trvat přibližně 45 minut. Pro usnadnění postupu budou použity odporové pásy. Na základě vnímané úrovně obtížnosti jednotlivce budou zavedeny nebo upraveny odporové pásy změnou jejich barvy pro zvýšení nebo snížení odporu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35360
        • Atatürk Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk nad 18 let
  • Diagnóza koxartrózy (OA) podle American College of Rheumatology
  • Není na čekací listině na operaci náhrady kyčelního kloubu
  • Ochota zúčastnit se cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická OA v koleni nebo palci u nohy
  • Přítomnost jiných typů artritidy
  • Anamnéza protézy nebo zlomeniny kyčle a/nebo kolena
  • Používání pomůcek pro chůzi
  • Pravidelné cvičení ve dvou nebo více sezeních týdně
  • Injekce kortikosteroidů do kyčle během posledních 12 měsíců
  • Účast na programu fyzikální terapie bolesti kyčle během posledních 3 měsíců
  • Těžké kardiovaskulární poruchy nebo jiné komorbidity, které významně omezují denní fyzickou kapacitu nebo kontraindikují fyzickou námahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina klinického pilates
Pacienti se účastnili klinického Pilates programu pod dohledem fyzioterapeuta dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Cvičení

Klinické cvičení Pilates:

Každý klinický pohyb pilates bude mít tři úrovně obtížnosti: začátečník, středně pokročilý a pokročilý. Kritéria progrese pro zvýšení obtížnosti budou určena prevencí kompenzačních pohybů, schopností aktivovat cílové svaly, dosažením kontrolovanějších pohybů během cvičení a udržením stabilnějšího držení těla. Tento program bude zahrnovat standardní pohyby zaměřené na kyčle a také klinické pohyby celého těla pilates.

Jiný: Cvičení

Program konvenčního terapeutického cvičení:

Program konvenčních terapeutických fyzioterapeutických cvičení se bude skládat z posilovacích cvičení pro flexory kyčle, extenzory, abduktory a adduktory, stejně jako flexory a extenzory kolen. Kromě toho budou zahrnuta protahovací cvičení pro flexory kyčle, extenzory, abduktory a adduktory, stejně jako flexory a extenzory kolen. Protahovací cvičení budou prováděna v bodě bez bolesti, kde je pociťováno napětí, držení po dobu 10-30 sekund, aby bylo dosaženo celkové doby trvání 60 sekund na svalovou skupinu. Tyto cviky budou představovat standardní cviky zaměřené na boky.

Během cvičení budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou námahu pomocí BORGovy stupnice (0-10). Když úroveň obtížnosti dosáhne 5-6 bodů, progrese bude nejprve dosaženo zvýšením počtu sad a poté použitím odporových pásů.
Experimentální: Program konvenčního terapeutického cvičení
Pacienti se účastnili programu konvenčního terapeutického cvičení pod dohledem fyzioterapeuta dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Cvičení

Klinické cvičení Pilates:

Každý klinický pohyb pilates bude mít tři úrovně obtížnosti: začátečník, středně pokročilý a pokročilý. Kritéria progrese pro zvýšení obtížnosti budou určena prevencí kompenzačních pohybů, schopností aktivovat cílové svaly, dosažením kontrolovanějších pohybů během cvičení a udržením stabilnějšího držení těla. Tento program bude zahrnovat standardní pohyby zaměřené na kyčle a také klinické pohyby celého těla pilates.

Jiný: Cvičení

Program konvenčního terapeutického cvičení:

Program konvenčních terapeutických fyzioterapeutických cvičení se bude skládat z posilovacích cvičení pro flexory kyčle, extenzory, abduktory a adduktory, stejně jako flexory a extenzory kolen. Kromě toho budou zahrnuta protahovací cvičení pro flexory kyčle, extenzory, abduktory a adduktory, stejně jako flexory a extenzory kolen. Protahovací cvičení budou prováděna v bodě bez bolesti, kde je pociťováno napětí, držení po dobu 10-30 sekund, aby bylo dosaženo celkové doby trvání 60 sekund na svalovou skupinu. Tyto cviky budou představovat standardní cviky zaměřené na boky.

Během cvičení budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou námahu pomocí BORGovy stupnice (0-10). Když úroveň obtížnosti dosáhne 5-6 bodů, progrese bude nejprve dosaženo zvýšením počtu sad a poté použitím odporových pásů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbopelvická stabilizace
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Lumbopelvická stabilizace bude hodnocena pomocí „Stabilizátor tlakové biofeedbackové jednotky“. Před měřením bude každý účastník poučen o korzetové technice pro kontrakci m. Transversus Abdominis vleže v poloze na zádech. Účastníci budou požádáni, aby si lehli na záda s pokrčenými koleny (poloha v leže na háku) a udržovali neutrální a uvolněné postavení páteře.

Pod bederní páteř bude umístěn tlakový článek, nafouknutý vzduchem a spojený se stabilizátorem. Základní tlak manometru se nafoukne na 40 mmHg. Účastníci pak dostanou instrukce, aby stáhli svůj transversus břišní sval pomocí techniky břišního korzetu bez pohybu páteře nebo pánve a bez zadržování dechu. Budou muset udržet tuto kontrakci po dobu 5 sekund.

Po třech cvičných zkouškách k zajištění učení si účastníci 30 sekund odpočinou. Vlastní měření se bude skládat ze tří opakování po 10 sekundách.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Intenzita bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Během hodnocení budou pacienti požádáni o označení stupně bolesti, kterou cítí na 100 mm vodorovné linii. Vzdálenost od výchozího bodu k označenému bodu bude měřena pravítkem a intenzita bolesti bude zaznamenána v milimetrech.

VAS, vyvinutý VAS Price et al. (1983), je validovaný a spolehlivý nástroj pro stanovení vnímané intenzity bolesti. V klinické praxi je snadné spravovat a široce používat.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální kontrola:
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Hodnocení statické rovnováhy bylo provedeno pomocí proprioceptivně-stabilometrického hodnotícího stroje (ProKin 252; TecnoBody, Prokin, Itálie). Zařízení se skládá ze silové plošiny s povrchem o průměru 55 cm, vzorkovací frekvencí 20 Hz a citlivostí 0,1.

U všech účastníků byly měřeny předozadní stabilita, index mediálně-laterální stability a index celkové stability za dvou podmínek: s otevřenýma očima a zavřenýma očima. Účastníci byli instruováni, aby stáli nehybně na povrchu pevné plošiny po dobu 30 sekund s otevřenýma očima. Během této doby bylo zařízením zaznamenáno minimální posturální kývání těla a byla vygenerována zpráva. Stejné měření bylo poté opakováno se zavřenýma očima.

Vyšší skóre značí zhoršenou posturální stabilitu, zatímco nižší skóre představuje normální posturální stabilitu
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Aktivní normální rozsah pohybu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Aktivní normální rozsah pohybu (ANROM) účastníků bude hodnocen ve vhodných pozicích. V případě potřeby bude provedeno měření pomocí univerzálního goniometru a bude zaznamenána míra omezení.

V poloze na zádech bude hodnocen ANROM flexe kyčle, abdukce a addukce, zatímco ANROM extenze kyčle bude hodnocen v poloze na břiše.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Fyzikální funkce
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Úrovně fyzických funkcí účastníků budou měřeny pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Tento hodnotící nástroj se skládá ze tří subškál: sekce A hodnotí závažnost bolesti, sekce B hodnotí ztuhlost kloubů a sekce C měří fyzické funkce.

Škála obsahuje 5 otázek na bolest, 2 otázky na ztuhlost kloubů a 17 otázek na fyzické funkce. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, kde:

  1. = Žádný
  2. = Mírný
  3. = Střední
  4. = Těžký
  5. = Velmi vážné

Každá subškála generuje celkové skóre nezávisle. Nižší skóre znamená lepší zdravotní stav, zatímco vyšší skóre odráží horší zdravotní stav. Bodové rozpětí jsou následující:

Sekce A (bolest): 5-25 Sekce B (tuhost kloubu): 2-10 Sekce C (fyzická funkce): 17-85
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Postižení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Úrovně postižení účastníků budou posouzeny pomocí skóre postižení kyčle a osteoartrózy – krátké fyzické funkce (HOOS-PS). HOOS-PS je 5-položková stupnice navržená pro hodnocení symptomů a funkčního stavu souvisejícího s koxartrózou. Tento dotazník byl vyvinut společností OMERACT/OARSI.

Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 podle stupně obtížnosti, s maximálním možným skóre 20. Skóre jsou však normalizována na rozsah 0-100, kde 0 označuje nejlepší funkční stav.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Self-Efficacy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Úrovně sebeúčinnosti účastníků budou hodnoceny pomocí škály Arthritis Self-Efficacy Scale. Tato škála se skládá z 20 položek hodnocených na 10bodové vizuální škále a zahrnuje tři subdimenze: self-efficacy pro bolest, self-efficacy pro funkci a self-efficacy pro ostatní symptomy.

Vlastní účinnost při bolesti zahrnuje vnímání schopnosti snižovat bolest a udržovat ji na nízké úrovni. Prvních 5 položek škály patří do této subdimenze.

Self-efficacy for function měří schopnost vykonávat funkce ovlivněné artritidou, zejména v kloubech rukou a nohou. Následujících 9 položek následujících po prvních 5 je zahrnuto do této subdimenze.

Vlastní účinnost u jiných symptomů hodnotí schopnost jedinců s artritidou vyrovnat se s existujícími symptomy. Posledních 6 položek spadá do této subdimenze.

Každá položka je hodnocena na 10bodové škále v rozsahu od „Vůbec si nejsem jistý = 1“ po „Velmi jistý = 10“. Celkové skóre se může pohybovat od 20 (min
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
30sekundový test stojanu židle
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Účastník je požádán, aby se posadil vzpřímeně na standardní 43 cm vysokou židli s rukama zkříženýma přes ramena. Poté jsou instruováni, aby se postavili a posadili tolikrát, kolikrát je to možné během 30 sekund, a to nejrychlejším tempem, jaké mohou. Říká se jim, že když se unaví, mohou si odpočinout. Zaznamenává se počet stand-upů.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Test rychlé chůze na 40 metrů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Účastník je požádán, aby šel co nejrychleji, ale neběžel, na vzdálenost 40 metrů. Zaznamenává se čas potřebný k dokončení testu.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Test lezení po schodech
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Účastník je požádán, aby vyšplhal po 9stupňovém schodišti, otočil se a sestoupil zpět. Zaznamenává se čas strávený a sleduje se jejich schopnost vykonávat funkční úkol.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Timed Up and Go Test
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Účastník je požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se k židli a posadil se. Zaznamenává se čas potřebný k dokončení testu.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Index kvality života
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí SF-12. SF-12 se skládá z 8 dílčích dimenzí a 12 položek včetně fyzického fungování (2 položky), fyzické role (2 položky), bolesti těla (1 položka), obecné zdraví (1 položka), energie (1 položka), sociálního fungování (1 položka), emoční role (2 položky) a duševního zdraví (2 položky). Položky související s fyzickou a emocionální rolí jsou zodpovězeny jako „ano nebo ne“, zatímco ostatní položky mají možnosti typu Likert v rozmezí 3 až 6. Shrnutí fyzikální složky (PCS) -12 Skóre se získává z obecného zdraví, fyzického fungování, fyzické role a tělesné bolesti sub-dimenze, zatímco shrnutí mentálních složek (MCS) -12 je získáno ze sociálního fungování, emoční role, duševního zdraví a sub-dimenze energie. Skóre FCI-12 i MCI-12 se pohybovaly od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představovala lepší zdraví.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KatipCelebiUniversityIzmır

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit