- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06786130
Obciążenie społeczne związane z cukrzycą typu 1 w Kanadzie (T1D)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: PeriPharm
Obciążenia i (nie)użyteczność opiekunów dzieci chorych na T1D
Celem tego badania obserwacyjnego jest oszacowanie obciążenia opiekunów pacjenta z T1D pod względem wydajności pracy, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 2H4
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice opiekunowie dziecka z T1D
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzicielski opiekun dziecka, u którego niedawno (<= 2 lat) zdiagnozowano T1D przed włączeniem do badania;
- Wiek ≥18 lat;
- Pobyt w Kanadzie;
- Chęć wypełnienia 20-minutowej ankiety
- Umiejętność czytania i rozumienia języka francuskiego lub angielskiego;
- Podpisanie formularza świadomej zgody (ICF)
Kryteria wykluczenia:
1. Udział w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekun dziecka z T1D
Opiekun dziecka z T1D zdiagnozowaną w ciągu ostatnich 2 lat
|
Jest to badanie obserwacyjne, podczas którego uczestnicy wypełniają kwestionariusze PRO za pośrednictwem platformy internetowej.
Nie jest wymagana żadna interwencja medyczna ani przyjmowanie leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena upośledzenia produktywności pracy opiekunów dziecka z T1D.
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Korzystanie z kwestionariusza dotyczącego osłabienia produktywności i aktywności w pracy (WPAI).
|
Przy rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby oszacować wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u opiekunów dziecka z T1D
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Korzystanie ze zmodyfikowanego kwestionariusza wykorzystania zasobów dla cukrzycy typu 1 (mRUQ-T1DM).
|
Przy rekrutacji
|
|
Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia opiekunów dziecka z T1D
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Korzystanie z kwestionariusza EuroQOL-5 wymiar-5 poziomów (EQ-5D-5L).
|
Przy rekrutacji
|
|
Aby oszacować obciążenie opiekuna u opiekunów dziecka z T1D
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Korzystanie z kwestionariusza Zarit Burden Interview-22 (ZBI-22).
|
Przy rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOD0250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .