Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsbyrde forbundet med type 1-diabetes i Canada (T1D)

22. december 2025 opdateret af: PeriPharm

Byrde og (u)nyttelighed for omsorgspersoner til børn med T1D

Formålet med denne observationsundersøgelse er at estimere byrden af ​​T1D på plejepersonale til patienter med T1D i form af arbejdsproduktivitet, sundhedsressourceudnyttelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2Y 2H4
        • Rekruttering
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældreplejere til et barn med T1D

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældreplejer til et barn, der for nylig (<= 2 år) er diagnosticeret med T1D før undersøgelsens inklusion;
  2. Alder ≥18;
  3. Bopæl i Canada;
  4. Villighed til at udfylde en 20-minutters undersøgelse
  5. Evne til at læse og forstå fransk eller engelsk;
  6. Underskrift af informeret samtykkeformular (ICF)

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omsorgsperson til barn med T1D
Pårørende til barn med T1D diagnosticeret inden for de seneste 2 år
Andet: observationsstudie
Dette er et observationsstudie, hvor deltagerne udfylder PRO-spørgeskemaer via en webplatform. Ingen medicinsk intervention eller medicin er involveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At estimere svækkelse af arbejdsproduktivitet hos omsorgspersoner til et T1D-barn.
Tidsramme: Ved rekruttering
Brug af WORk Productivity and Activity Impairment (WPAI) spørgeskema
Ved rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At estimere sundhedsressourceudnyttelsen hos omsorgspersoner til T1D-barn
Tidsramme: Ved rekruttering
Brug af det ændrede spørgeskema til ressourceudnyttelse til type 1-diabetes (mRUQ-T1DM) spørgeskema.
Ved rekruttering
At estimere sundhedsrelateret livskvalitet hos omsorgspersoner til et T1D-barn
Tidsramme: Ved rekruttering
Brug af EuroQOL-5 dimension-5 niveauer (EQ-5D-5L) spørgeskema.
Ved rekruttering
At vurdere omsorgsbyrden hos omsorgspersoner til et T1D-barn
Tidsramme: Ved rekruttering
Brug af Zarit Burden Interview-22 (ZBI-22) spørgeskema.
Ved rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PeriPharm

Samarbejdspartnere

Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOD0250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner