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Onere sociale associato al diabete di tipo 1 in Canada (T1D)

22 dicembre 2025 aggiornato da: PeriPharm

Onere e (dis)utilità dei caregiver di bambini affetti da T1D

Lo scopo di questo studio osservazionale è stimare l’onere del T1D sui caregiver di pazienti affetti da T1D in termini di produttività del lavoro, utilizzo delle risorse sanitarie e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2Y 2H4
        • Reclutamento
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori che si prendono cura di un bambino affetto da T1D

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Badante genitoriale di un bambino con diagnosi di T1D recentemente (<= 2 anni) prima dell'inclusione nello studio;
  2. Età ≥18 anni;
  3. Residenza in Canada;
  4. Disponibilità a completare un sondaggio di 20 minuti
  5. Capacità di leggere e comprendere il francese o l'inglese;
  6. Firma del modulo di consenso informato (ICF)

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione ad una sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Badante di bambino affetto da T1D
Badante di bambino con T1D diagnosticato negli ultimi 2 anni
Altro: studio osservazionale
Si tratta di uno studio osservazionale in cui i partecipanti completano questionari PRO tramite una piattaforma web. Non è previsto alcun intervento medico o farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per stimare la compromissione della produttività lavorativa dei caregiver di un bambino con T1D.
Lasso di tempo: Al reclutamento
Utilizzando il questionario WPAI (Work Productivity and Activity Impairment).
Al reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimare l’utilizzo delle risorse sanitarie nei caregiver di bambini affetti da T1D
Lasso di tempo: Al reclutamento
Utilizzando il questionario modificato sull'utilizzo delle risorse per il diabete di tipo 1 (mRUQ-T1DM).
Al reclutamento
Valutare la qualità della vita correlata alla salute nei caregiver di un bambino con T1D
Lasso di tempo: Al reclutamento
Utilizzando il questionario EuroQOL-5 dimensione-5 livelli (EQ-5D-5L).
Al reclutamento
Per stimare il carico del caregiver nei caregiver di un bambino con T1D
Lasso di tempo: Al reclutamento
Utilizzando il questionario Zarit Burden Interview-22 (ZBI-22).
Al reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PeriPharm

Collaboratori

Sanofi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOD0250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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