Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společenská zátěž spojená s diabetem 1. typu v Kanadě (T1D)

22. prosince 2025 aktualizováno: PeriPharm

Zátěž a (ne)užitečnost pečovatelů o děti s T1D

Účelem této observační studie je odhadnout zátěž T1D na pečovatele o pacienty s T1D z hlediska produktivity práce, využití zdrojů zdravotní péče a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 2H4
        • Nábor
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodičovští pečovatelé o dítě s T1D

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Rodičovský pečovatel o dítě nedávno diagnostikované (<= 2 roky) s T1D před zařazením do studie;
  2. Věk ≥18 ;
  3. Bydliště v Kanadě;
  4. Ochota vyplnit 20minutový průzkum
  5. Schopnost číst a rozumět francouzštině nebo angličtině;
  6. Podpis formuláře informovaného souhlasu (ICF)

Kritéria vyloučení:

1. Účast na klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pečovatel o dítě s T1D
Pečovatel o dítě s T1D diagnostikovaným během posledních 2 let
Jiný: observační studie
Jedná se o observační studii, ve které účastníci vyplňují PRO dotazníky prostřednictvím webové platformy. Nejedná se o žádný lékařský zásah ani léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout zhoršení produktivity práce pečovatelů o T1D dítě.
Časové okno: Při náboru
Pomocí dotazníku WPAI (Work Productivity and Activity Impairment).
Při náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout využití zdrojů zdravotní péče u pečovatelů o T1D dítě
Časové okno: Při náboru
Pomocí upraveného dotazníku Resource Utilization Questionnaire for Type 1 Diabetes (mRUQ-T1DM).
Při náboru
Odhadnout kvalitu života související se zdravím u pečovatelů o T1D dítě
Časové okno: Při náboru
Použití dotazníku EuroQOL-5 dimenze-5 úrovní (EQ-5D-5L).
Při náboru
Odhadnout zátěž pečovatelů u pečovatelů o T1D dítě
Časové okno: Při náboru
Použití dotazníku Zarit Burden Interview-22 (ZBI-22).
Při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PeriPharm

Spolupracovníci

Sanofi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BOD0250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit