Operacja rewizji nieoptymalnej utraty masy ciała lub nawracającego przyrostu masy ciała po obejściu żołądka Roux-en-y (REDO)

Projekt ten ma naukowo ocenić stosunek ryzyka/korzyści nowego rodzaju operacji ponownej operacji/rewizji u pacjenta doświadczającego przede wszystkim słabej odpowiedzi lub późnej wagi po operacji obejścia żołądka Roux-en-y.

Pytania naukowe to:

Czy nowa rekonstrukcja chirurgiczna prowadzi do dalszej utraty wagi? Głównym punktem końcowym „udanej” operacji jest utrata masy ciała> 10% masy ciała 2 lata po operacji.

Jakie ulepszenia współistniejących otyłości (np. Można osiągnąć cukrzycę typu 2, nadciśnienie, dyslipidemia, bezdech senny, jakość życia)?

Czy nowa metoda chirurgiczna jest związana ze specyficznym ryzykiem chirurgicznym i powikłaniami?

Czy nowa metoda chirurgiczna jest związana ze zwiększonym ryzykiem niedoborów żywieniowych w porównaniu z pierwotnym obwodnicą żołądka?

Czy zdolność do jedzenia i funkcja jelit w jakikolwiek sposób wpływa nowa metoda chirurgiczna?

Ogólna ocena zostanie dokonana między badaczami a komitetem ds. Bezpieczeństwa danych i monitorowania, czy pozytywne skutki procedury są wystarczające w odniesieniu do ryzyka operacji.

Metoda:

Przeprowadzimy serię przypadków z 12 (6+6) pacjentów z pomostą żołądka z nową metodą chirurgiczną w celu osiągnięcia dalszej utraty masy ciała i poprawy zdrowia.

Pacjenci, którzy przeszli operację obejścia żołądka i mają niewystarczający efekt leczenia (obecna waga <10% poniżej masy podczas operacji pierwotnej) są identyfikowani w klinice ambulatoryjnej na Wydziale Chirurgii, szpital Vrinnevi w Norrköping. Klinicznie zmotywowane badanie jest przeprowadzane zgodnie z rutyną, w tym za pośrednictwem promieniowania rentgenowskiego w celu zidentyfikowania wszelkich defektów anatomicznych w budownictwie obejściowym żołądka lub przetoki żołądkowo-gastralnej.

Jeśli nie pojawi się nic nienormalnego, zapewnia się ponadto, że pacjenci zakończyli zwykłą interwencję z czynnikami stylu życia (dieta i ćwiczenia) w celu zoptymalizowanego efektu operacji. Pacjenci zostaną poinformowani, że istnieją farmakologiczne leczenie utraty wagi (nowe leki, które nie są jednak uwzględnione w wysokim koszcie pokrycia tego wskazania).

Jeżeli po powyższym w zespole multidyscyplinarnym istnieje porozumienie, że operacja rewizji może być wskazana i zainteresowanie leczeniem w celu utraty masy ciała, pacjenci są pytani o zainteresowanie uczestnictwem w tym badaniu.

Pacjenci zostaną dokładnie poinformowani ustnie podczas wizyty ambulatoryjnej i otrzymają informacje na temat pisemnej osoby badawczej i mnóstwo czasu na zadawanie pytań. Po rozsądnym czasie na refleksję i możliwość zadawania dodatkowych pytań podpisana jest świadomą zgodę, jeśli postawa pozostaje pozytywna.

Uzyskuje się podstawowe informacje o badaniu i dodatkowe informacje o badaniu z zatwierdzonymi kwestionariuszami:

• Informacje o objawach związanych z jedzeniem i tak zwanym „zrzucie” z DSS (wynik dotkliwości wysypisk)
• Informacje na temat objawów przewodu pokarmowego z GSRS (wynik oceny objawów przewodu pokarmowego)
• Próbki krwi w rejestrze jakości SOREG są przyjmowane zgodnie z rutyną kliniczną, a także informacjami klinicznymi o, na przykład obecnych chorób i leków.

Następnie ma miejsce zwykłe przygotowanie przedoperacyjne do procedury, w tym co najmniej 2 tygodnie diety niskiej kalorii w celu przedoperacyjnej utraty wagi. Procedura chirurgiczna dziury klucza obejmuje:

1. Cała konstrukcja obejścia żołądka jest odsłonięta i uwalniana z wszelkich zrostów. Wszystkie kończyny jelita cienkiego są mierzone i oceniane pod kątem jakości.
2. Cała lub części pierwszej części jelita (tak zwana kończyna Roux) jest wycięta. Powodem jest to, że części jelita mogą mieć słabą jakość (na przykład dotknięte zrostami lub nienormalnie rozszerzone) są usuwane. Może to wynosić około 1,5 metra jelita, co odpowiada 10-25% całej długości jelita cienkiego.

Cała lub części pierwszej części Roux-Limb zostaną zachowane w razie potrzeby, aby uniknąć zbyt krótkiej długości jelit.

Torebka żołądka powinna być niewielka (<30 ml).

Nowa konstrukcja obejścia żołądka jest zbudowana, w której kończyn Roux ma 1 metr długości, a odcinek jelita cienkiego z omijanego żołądka ma co najmniej 1,5 metra długości.

Podczas operacji weryfikuje się, że wspólna kończyna (z pełnym wchłanianiem składników odżywczych) ma co najmniej 3 metry, aby uniknąć niedożywienia.

. Operacja jest wykonywana w znieczuleniu ogólnym, a czas samej operacji szacuje się na 90 do 120 minut. Po operacji pacjent jest mobilizowany swobodnie i może swobodnie pić. Zwykle pacjent jest wypisany z oddziału dzień po operacji, jeśli wszystko było nieskomplikowane. Szacuje się, że zwolnienie chorobowe wynosi od 2 do 3 tygodni. Postęp diety do zwykłej żywności stałej odbywa się w zależności od rutyny pierwotnej operacji obejścia żołądka.

Czym różni się projekt od standardowej opieki:

Zwykle opieka zdrowotna jest ostrożna w przypadku dalszych interwencji chirurgicznych u pacjentów, którzy odzyskali wagę po obejściu żołądka. Jednak w niektórych klinikach przeprowadzono operacje rewizji, takie jak „dystalne obejście żołądka” lub inne rekonstrukcje chirurgiczne.

Metodę chirurgiczną, którą należy zbadać w tym projekcie, uwzględnia ostatnio wiedzę na temat mechanizmu działania operacji obejściowych żołądka. Resektowanie pierwszej części jelita cienkiego (1-1,5 metra) i wykonanie „nowej obwodnicy żołądkowej”, prowadzi to do:

1. Jedzenie staje się narażone na bardziej dystalne jelito cienkie. Dystalna ekspozycja wiąże się ze zwiększonym uwalnianiem hormonów żołądkowo-jelitowych (w tym GLP-1 i PYY). Te sytość sygnałowa hormonów żołądkowo -jelitowych działa poprzez podwzgórze, a jest to centralny mechanizm działania w obwodnicy żołądka. Wykazano, że pacjenci ze słabą utratą masy po obejściu żołądka mają słabą odpowiedź w tym mechanizmie, a pacjenci o dobrej utraty masy ciała mają silną sygnalizację.
2. Soki żółciowe i żołądkowe w tak zwanej „bio-polio kończyna”, która łączy ominiętą część żołądka z jelitem cienkim. Wykazano, że jest to również związane ze zwiększonym uwalnianiem hormonów żołądkowo-jelitowych (GLP-1, PYY) i większą utratą masy ciała. Soki żółciowe i żołądka w jelicie bez jednoczesnego pokarmu jest silnym wyzwalaczem uwalniania sygnałów sytościowych.
3. Każda wada pierwotnej konstrukcji obejścia żołądka, która mogłaby przyczynić się do „niepoprawnego” wzoru jedzenia (bardziej słodkie, tłuszczowe i płynne kalorie związane z przyrostem masy ciała).
4. Absolutna większość jelita cienkiego jest zachowana w jamie brzusznej i możliwe jest przywrócenie anatomii.

Wcześniejsze doświadczenie z interwencją:

W serii przypadków, prowadzony jako projekt pilotażowy w Sahlgrenska University Hospital w Göteborgu, Szwecja odpowiedzialny badacz działał u tuzina pacjentów z całkowitą rewizją budowy obejścia żołądka. Najczęściej była to połączona sytuacja z podejrzeniem dysfunkcji obwodnicy żołądka i niezadowalającym efektem masy. U tych, którzy byli obsługiwani z nową techniką, waga spadła średnio z 127 do 101 kg (zakres utraty wagi 2-54 kg) z różnym czasem obserwacji do kilku lat. Subiektywna ocena pacjentów była: dwóch miało niezadowalający rozwój masy ciała (brak lub bardzo ograniczona utrata masy ciała, ale już nie ciągła przyrost masy ciała), pozostałe były częściowo lub całkowicie zadowoleni z rozwoju masy ciała.

Jeden pacjent miał wiele zrostów wokół jelita cienkiego w związku z chirurgią rewizji i ponownie rozwinął się zrosty, dlatego ostatecznie potrzebował operacji, aby przywrócić normalną anatomię po obejściu żołądka. Przywracanie normalnej anatomii jest zatem nadal możliwe po tym rodzaju operacji rewizji, jak najwyżej 1-1,5 m długości jelita cienkiego (normalna długość 6-11 m).

W żadnym z przypadków, w których uległa całkowita rewizja, zauważyliśmy tendencję do niedoborów żywieniowych wykraczających poza to, co widać po pierwotnym obejściu żołądka. W związku z serią pilota nie powstały poważnych powikłań chirurgicznych.

Zbieranie danych:

• Waga, wysokość, obwód talii, ciśnienie krwi
• Inwentarz współistniejących (np. Leki na cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi, wysokie lipidy krwi, bezdech senny, problemy stawowe, zapalenie).
• Badania krwi współistniejące (poziom cukru we krwi, HBA1C, insulina, lipidy we krwi, HS-CRP i status krwi.
• Pobieranie próbek krwi dla witamin i minerałów.
• Kwestionariusze jakości życia (standard do chirurgii bariatrycznej)
• Dodatkowe kwestionariusze specyficzne dla badań dotyczących funkcji jedzenia i zrzutu (DSS) i funkcji przewodu pokarmowego (GSR)