Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa odzyskiwania poznawczego w stwardnienia rozsianym (CIRCuiTS-MS)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: King's College London

Obwody MS: Poprawa odzyskiwania poznawczego w stwardniku rozsianym

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy dostosowana wersja istniejącego programu rehabilitacji poznawczej, obwody (https://www.circuitstherapyinfo.com), może być stosowana do poprawy umiejętności myślenia dla osób z stwardnieniem rozsianym (MS). Ludzie mieszkający ze stwardnieniem rozsianym współpracowały z badaczami badania w celu dostosowania obwodów w celu zaspokojenia ich potrzeb. Dzielili się wyzwaniami myślenia, których doświadczają i zasugerowali zmiany treści programu i ich dostarczania. To badanie sprawdzi, czy ta dostosowana wersja można dostarczyć praktycznie osobom ze stwardnieniem rozsianym w warunkach próbnych i zbadać jej potencjalne korzyści. Odkrycia pomogą zaplanować większy test testowy, w jaki sposób skuteczne obwody pomagają osobom ze stwardnieniem rozsianym.

Dwadzieścia cztery osoby ze stwardnieniem rozsianym weźmie udział w tym procesie pilotażowym. Każda osoba zostanie losowo przydzielona do rozpoczęcia programu od razu lub po 13-tygodniowym oczekiwaniu. Program terapii obejmuje do 36 godzin sesji prowadzonych przez terapeutę w ciągu 12 tygodni, w których uczestnik buduje umiejętności myślenia poprzez opracowywanie osobistych strategii wykonywania cyfrowych wersji zadań, które uważają za trudne. Praktyczność dostarczania programu osobom ze stwardnieniem rozsianym zostanie oceniona na podstawie tego, czy problemy pojawiają się w procesie, na przykład nie będąc w stanie rekrutować wystarczającej liczby ludzi lub uczestników, którzy go nie lubią. Aby zbadać swoje potencjalne korzyści, badanie sprawdzi, czy ulepszenia postępują w kierunku osobistych celów, umiejętności myślenia, samopoczucia emocjonalnego, przewlekłego zmęczenia i codziennych umiejętności życia po terapii.

Jeśli dostarczanie obwodów osobom ze stwardnieniem rozsianym okaże się zarówno praktyczne, jak i akceptowalne dla uczestników, ustalenia tego badania zostaną wykorzystane do zaprojektowania próby jego skuteczności na większą skalę. Ostatecznie celem tego projektu jest poprawa jakości życia osób żyjących z trudnościami poznawczymi związanymi ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele

Głównym celem tego badania jest ocena praktycznych aspektów badań w celu ustalenia, czy większe, w pełni badanie będzie opłacalne i akceptowalne. Podejmuje decyzja o wykonalności, oceniając, czy przyjęto pakiet progów „Go”/„No-Go” związanych z podstawowymi miarami wyniku. Ponadto akceptowalność zostanie zbadana poprzez analizę jakościową wywiadów z wyjściowymi uczestnikami.

Drugim celem jest zbadanie potencjału, że większy proces pokaże, że program pomaga ludziom ze stwardnieniem rozsianym w znaczący sposób.

W szczególności badanie zbada, czy program naprawy poznawczej:

  1. Pomaga uczestnikom osiągnąć ich osobiste cele
  2. Poprawia funkcję poznawczą uczestników (jak myślą i myślą o myśleniu)
  3. Poprawia nastrój uczestników (w szczególności poczucie lęku i depresji, które są powszechne u osób ze stwardnieniem rozsianym)
  4. Pomaga zmniejszyć ciężkie zmęczenie, jakie doświadcza wiele osób z MS
  5. Wpływa na zdolność uczestników do wykonywania codziennych czynności, takich jak zarządzanie zadaniami w domu, praca i angażowanie się w działania społeczne i rekreacyjne.

Czynniki te zostaną ocenione poprzez ocenę zmian wtórnych miar wyników po terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • East of England
      • London, East of England, Zjednoczone Królestwo
        • King's College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę stwardnienia rozsianego (MS), weryfikowane przez lekarza.
  • Uczestnicy powinni znajdować się w stosunkowo stabilnej fazie swojego stanu, nie doświadczając ciężkiego nawrotu lub ostrego kryzysu zdrowotnego w momencie badania.
  • Uczestnicy muszą mieć wystarczające zdolności poznawcze, aby angażować się w sesje terapeutyczne, co oznacza, że ​​mogą przestrzegać instrukcji i wykonywać zadania poznawcze wymagane podczas programu naprawy.
  • Uczestnicy muszą być w stanie skutecznie komunikować się w języku angielskim, zarówno ustnie, jak i na piśmie, w celu interakcji z terapeutami i pełnymi ocenami.
  • Uczestnicy muszą być dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  • Uczestnicy powinni mieć osobiste doświadczenie z wyzwaniami poznawczymi związanymi ze stwardnieniem rozsianym, takich jak problemy z pamięcią, uwagę lub rozwiązywanie problemów.
  • Uczestnicy muszą być chętni i mogli zobowiązać się do uczestnictwa we wszystkich sesjach terapeutycznych w ciągu 12 tygodni, a także uczestniczenia w ocenie i wypełnianiu wymaganych zadań domowych lub niezależnych sesji.
  • Uczestnicy muszą udzielić świadomej zgody, pokazując, że rozumieją cel badania terapeutycznego i są gotowi zaangażować się w remediację poznawczą.
  • Uczestnicy muszą mieć dostęp do komputera (laptopa lub pulpit) przez co najmniej godzinę w tygodniu w okresie leczenia (12 tygodni).

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które obecnie otrzymują naprawę poznawczą lub podobną interwencję.
  • Osoby z wysokim poziomem depresji, wskazane przez wynik większy niż 9 w kwestionariuszu zdrowotnym pacjenta-9 (PHQ-9).
  • Osoby z aktywnym myśli samobójczym, wskazane przez wynik większy niż 0 w pytaniu 9 PHQ-9.
  • Osoby z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Niepełnosprawność fizyczna, która poważnie ogranicza zdolność jednostki do uczestnictwa w sesjach terapeutycznych lub zaangażowania się w zadania poznawcze (osobiście lub online), mogą prowadzić do wykluczenia, jeśli nie można dokonać odpowiednich adaptacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa grupa leczenia
Uczestnicy rozpoczną program naprawy poznawczej natychmiast po rekrutacji. Środki wyniku zostaną podjęte przed leczeniem (tydzień 1), bezpośrednio po leczeniu (tygodnia 14) i 14 tygodni po zakończeniu leczenia (27 tygodnia).
Behawioralne: Obwody-MS
Interwencja jest mieszanym leczeniem łączącym wsparcie terapeuty z wykonywaniem zadań w cyfrowym oprogramowaniu do naprawy poznawczej Circuits ™. To oprogramowanie zapewnia możliwości ćwiczenia szeregu zadań poznawczych i adaptacyjnie dostosowuje trudności w zadaniach. Circuits ™ jest często stosowany w psychozie. Na podstawie wspólnych warsztatów z osobami ze stwardnieniem rozsianym uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o udział w dwóch 1-godzinnych sesjach terapeutycznych (osobiście lub w zespołach MS) i 1 godzinę niezależnych zadań co tydzień przez 12 tygodni. Uczestnikom o zmniejszonej zdolności do szybkiego lub zręcznego obsługi myszy otrzymają zmodyfikowany program pomijający zadania wymagające tych umiejętności. Terapeuta będzie asystentem psychologa przeszkolonego w dostawie Circuits ™ i odpowiednich dostosowania potrzeb osób z MS. Będą postępować zgodnie z ręcznie szablonem i otrzymają cotygodniowy nadzór od doświadczonego psychologa klinicznego.
Eksperymentalny: Opóźniona grupa leczona
Uczestnicy rozpoczną program naprawy poznawczej po przebywaniu na liście oczekujących przez 13 tygodni. Środki wyniku zostaną podjęte po dodaniu do listy oczekujących (tydzień 1), przed leczeniem (tygodnia 14) i natychmiast po leczeniu (27 tygodnia).
Behawioralne: Obwody-MS
Interwencja jest mieszanym leczeniem łączącym wsparcie terapeuty z wykonywaniem zadań w cyfrowym oprogramowaniu do naprawy poznawczej Circuits ™. To oprogramowanie zapewnia możliwości ćwiczenia szeregu zadań poznawczych i adaptacyjnie dostosowuje trudności w zadaniach. Circuits ™ jest często stosowany w psychozie. Na podstawie wspólnych warsztatów z osobami ze stwardnieniem rozsianym uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o udział w dwóch 1-godzinnych sesjach terapeutycznych (osobiście lub w zespołach MS) i 1 godzinę niezależnych zadań co tydzień przez 12 tygodni. Uczestnikom o zmniejszonej zdolności do szybkiego lub zręcznego obsługi myszy otrzymają zmodyfikowany program pomijający zadania wymagające tych umiejętności. Terapeuta będzie asystentem psychologa przeszkolonego w dostawie Circuits ™ i odpowiednich dostosowania potrzeb osób z MS. Będą postępować zgodnie z ręcznie szablonem i otrzymają cotygodniowy nadzór od doświadczonego psychologa klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procent planowanej wielkości próby rekrutowanej
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Różnorodność zapisów etnicznych
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procent próbki należącej do najczęstszego pochodzenia etnicznego
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Różnorodność rejestracji płci
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Różnica w odsetkach rekrutowanych uczestników identyfikujących się jako mężczyzna i kobiety
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Wskaźnik zakończenia
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procent uczestników wykonujących środki 27 tygodnia
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Zatrzymanie punktu środkowego
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procent uczestników wykonujących środki 14 tygodnia
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Spadkowicz
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procent zapisanych uczestników, którzy porzucają
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych zgłoszonych
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Zarządzanie zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych, które powodują zatrzymanie badania
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Kompletność danych
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procentowe wyniki Dane zakończone
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Konkretna kompletność miary
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procentowe wyniki Dane zakończone na miarę
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Wykonalność operacyjna
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Liczba znaczących problemów operacyjnych, których nie można rozwiązać
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Przyleganie: terapia
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procent uczestnicy uczestniczący w ≥ 70% sesji terapeutycznych
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Przestrzeganie: niezależne sesje
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procent uczestnicy uczestniczący w ≥ 40% sesji terapeutycznych
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Konkretna akceptowalność miary
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Procent uczestników, którzy udzielają odpowiedzi na pytania demograficzne/medyczne
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: Do końca badania, szacowany 15 miesięcy
Średni wynik na temat ogólnej akceptacji teoretycznych ram kwestionariusza akceptowalności
Do końca badania, szacowany 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala osiągnięcia celu
Ramy czasowe: Od ustalania bramek w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Spersonalizowana miara stosowana do oceny zakresu, w jakim cele specyficzne dla pacjenta są osiągane podczas terapii. Cele są ustawione wspólnie między terapeutą a pacjentem, a poziom osiągnięcia jest oceniany na skalę zwykle od -2 (znacznie mniej niż oczekiwano wynik) do +2 (znacznie więcej niż oczekiwano wynik).
Od ustalania bramek w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Miara wglądu w poznanie
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu oceny świadomości i zrozumienia jej zdolności poznawczych i deficytów. Jest to szczególnie przydatne w warunkach klinicznych, w których upośledzenia poznawcze są powszechne, na przykład w MS. MIC składa się z szeregu stwierdzeń, które oceniają uczestnicy na podstawie ich postrzegania ich funkcji poznawczych. Każdy element jest oceniany w skali Likerta, od 1 do 5, od zdecydowanie zgadzania się zdecydowanie się nie zgodzić. Całkowity wynik jest sumą lub średnią wyników dla pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większy wgląd w zdolności poznawcze i deficyty poznawcze.
Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Krótka międzynarodowa ocena poznawcza stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia

Zaprojektowany do szybkiej oceny zdolności neuropsychologicznych powszechnie dotkniętych MS. Obejmuje:

Testowanie metod cyfr symboli, pomiar prędkości przetwarzania i uwagi. Uczestnik jest proszony o ustnie zidentyfikowanie cyfr powiązanych z symbolami testowymi w kluczu. Jest on oceniany na liczbie cyfr poprawnie zidentyfikowanych w ciągu 90 sekund.

Zadania 1-3 krótkiego testu pamięci wizualno-przestrzennej, mierząc natychmiastowe wycofanie wizualne. Uczestnik sprawdza szereg 6 abstrakcyjnych liczb geometrycznych podczas trzech 10-sekundowych prób uczenia się, a następnie wyciąga tablicę z pamięci. Wyższe wyniki są przyznawane do dokładniejszej reprodukcji figury i pozycjonowania.

Zadania 1-5 kalifornijskiej edycji testowej uczenia się ustnego, mierząc werbalną pamięć roboczą. Ocenarzysta czyta 16-elementową listę słów na głos pięciokrotnie uczestnikowi, który jest następnie zobowiązany do odwołania jak największej liczby.
Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Ten podtest z Wechsler Adult Intelligence Scale Wersja 4 będzie podawana, ponieważ jest to szeroko stosowana miara uwagi i pamięci roboczej, która nie wykazuje silnych korelacji z kalifornijską testem uczenia się werbalnego. Uczestnicy są zobowiązani do powtarzania sekwencji cyfr, przechodzenia do dłuższych sekwencji, jeśli są poprawne, a następnie powtarzaj sekwencje wstecz i w kolejności numerycznej.
Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Kontrolowany test stowarzyszenia słów ust
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Powszechnie stosowane narzędzie oceny neuropsychologicznej zaprojektowane do pomiaru płynności werbalnej, składnika funkcji wykonawczej. Ocenia zdolność do generowania słów zgodnie z określonymi kryteriami fonemicznymi i semantycznymi w ograniczonym czasie. Cowat jest powszechnie stosowany w diagnozie i ocenie różnych stanów neurologicznych i psychiatrycznych. Aby zmierzyć płynność fonemiczną, uczestnicy proszeni są o wyprodukowanie jak największej liczby słów, które zaczynają się od określonej litery (zwykle F, A i S) w ciągu 60 sekund dla każdej litery. Aby zmierzyć płynność semantyczną, uczestnicy proszeni są o wyprodukowanie jak największej liczby słów w kategorii (np. Zwierzęta) w ciągu 60 sekund. Liczba prawidłowych słów wygenerowanych w każdej kategorii (fonemia i semantyczne) jest liczona. Powtórzenia, właściwe rzeczowniki i odmiany tego samego słowa nie są uwzględnione w wyniku. Błędy zostaną również przeanalizowane, takie jak powtórzenia lub naruszenia reguł, zapewniając dodatkowy wgląd w funkcje poznawcze.
Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Powszechnie stosowane samozadowolenie narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji. Opiera się na kryteriach diagnostycznych dla poważnych zaburzeń depresyjnych opisanych w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-IV). PHQ-9 składa się z 9 pozycji, z których każdy odpowiada jednym z kryteriów DSM-IV dla depresji. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta w oparciu o częstotliwość objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Uogólniona skala zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Krótkie, samodzielne zgłoszenie badań przesiewowych powszechnie stosowanych w warunkach klinicznych i badawczych w celu oceny nasilenia objawów uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). GAD-7 stanowi skuteczny sposób na identyfikację objawów GAD i śledzenie ich nasilenia w czasie. GAD-7 zawiera 7 pytań, które oceniają częstotliwość objawów lęku rdzenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Kwestionariusz własny zaprojektowany w celu oceny wpływu zmęczenia na codzienne życie. Jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych w celu oceny zmęczenia w różnych stanach, w tym stwardnienie rozsianego (MS). FSS składa się z 9 stwierdzeń związanych z nasileniem i wpływem zmęczenia. Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik jest średnią wyników dla 9 pozycji, co powoduje zakres wyników od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie i wpływ zmęczenia.
Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Skala pracy i korekty społecznej
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia
Kwestionariusz samoopisu zaprojektowany w celu oceny wpływu zdrowia psychicznego danej osoby na ich codzienne funkcjonowanie. Jest szeroko stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych, aby ocenić, w jakim stopniu problemy psychologiczne zakłócają zdolność osoby do pełnienia różnych ról życiowych. WSA składają się z 5 pozycji, odpowiadających pięciu dziedzin codziennego funkcjonowania: praca, zarządzanie domem, zajęcia społeczne, prywatne zajęcia rekreacyjne oraz rodzina i relacje. Każda pozycja jest oceniana w 8-punktowej skali Likerta od 0 (wcale nie upośledzona) do 8 (poważnie upośledzona). Całkowity wynik jest sumą ocen dla pięciu pozycji, co powoduje zakres wyników od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. Całkowity wynik 20 lub więcej sugeruje znaczne upośledzenie funkcjonalne.
Z oceny wyjściowej w tygodniu 1 do 27 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

King's College Hospital NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Simblett, PhD, King's College London
  • Główny śledczy: Til Wykes, PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 348879

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną dostarczone dane uczestników opartego na tekstach i słownik danych opisujący zebrane typy danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne pod koniec analizy (przewidywane wrzesień 2026).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i informacje uzupełniające zostaną udostępniane w aplikacji do wymienionego zespołu badawczego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj