- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887569
Wykorzystanie zachęt finansowych i badań przesiewowych w celu zwiększenia zaangażowania w usługi zdrowia psychicznego wśród studentów w Chennai w Indiach
24 września 2025 zaktualizowane przez: Massachusetts Institute of Technology
Badanie to oceni skuteczność interwencji w celu zwiększenia zaangażowania w usługi zdrowia psychicznego wśród próby studentów w Chennai w Indiach.
Badanie jest prowadzone we współpracy z uczelnią sztuki i naukową dla kobiet w Chennai.
Próbka zostanie rekrutowana w klasach, w godzinach studiów.
Wszyscy uczniowie obecni w klasie w wyznaczonym czasie zostaną wprowadzone do badania.
Zespół badawczy uzyska zgodę osób zainteresowanych po przesiewaniu ich pod kątem kwalifikowalności wieku (w wieku od 18 do 30 lat).
Następnie uczestnicy badania zakończą ankietę podstawową, w tym pytania dotyczące demografii, postrzeganie własnego zdrowia psychicznego, historii leczenia psychicznego i PHQ-AD, znormalizowanego złożonego narzędzia badań przesiewowych w celu depresji i lęku.
Projekt eksperymentalny to RCT z 4 grupami, randomizowanymi na poziomie indywidualnym: (1) grupa kontrolna, która obejrzy wideo z informacjami o zdrowiu psychicznym i będzie w stanie uzyskać dostęp do terapii na studiach i w Scarf, centrum zdrowia psychicznego w Chennai, bez kosztu czasu trwania badania; (2) Grupa badań przesiewowych, w której oprócz interwencji w grupie kontrolnej studenci zostaną poinformowani, czy ich odpowiedzi na pytania PHQ-ADS pasują do standardowych kategorii ryzyka NO, łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego niepokoju i odpowiadających zaleceń dotyczących umowy z doradcą/terapeutą; (3) grupa nagród, w której oprócz interwencji w grupie kontrolnej studenci otrzymają płatność gotówkową za udział w pierwszej sesji terapeutycznej; oraz (4) połączona grupa badań przesiewowych i nagród.
Badacze będą mieli zainteresowanie terapią na poziomie indywidualnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
340
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- College campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
(i) w wieku 18-30 (ii) są obecne w klasach, (iii) zgoda na uczestnictwo w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Informacje na temat zdrowia psychicznego i terapii oraz bezpłatny dostęp do terapii
|
|
|
Eksperymentalny: Ekranizacja
Informacje na temat badań przesiewowych w zakresie depresji i lęku.
Informacje na temat zdrowia psychicznego i terapii oraz bezpłatny dostęp do terapii
|
Informacje na temat badań przesiewowych w zakresie depresji i lęku
|
|
Eksperymentalny: Nagrody
Nagrody finansowe za uczestnictwo w terapii.
Informacje na temat zdrowia psychicznego i terapii oraz bezpłatny dostęp do terapii
|
Nagrody finansowe za uczestnictwo w terapii
|
|
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe + nagrody
Informacje na temat badań przesiewowych w zakresie depresji i lęku oraz nagród finansowych za uczestnictwo w terapii (połączenie poprzednich dwóch metod leczenia).
Informacje na temat zdrowia psychicznego i terapii oraz bezpłatny dostęp do terapii
|
Informacje na temat badań przesiewowych w zakresie depresji i lęku
Nagrody finansowe za uczestnictwo w terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników wyrażających zainteresowanie terapią
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
Student stwierdzający zainteresowanie ankietą uczestników w rezerwacji spotkania z doradcą badawczym lub prosząc o kontakt z udziałem doradcy w celu omówienia zdrowia psychicznego i terapii
|
Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
|
Odsetek uczestników umożliwia spotkanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do dwóch miesięcy po zapisaniu
|
Student zakończył proces umówienia się na terapię z doradcą badawczym, za pośrednictwem ankiety uczestnika lub w inny sposób
|
Od rejestracji do dwóch miesięcy po zapisaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników przyjmujących aplikację do opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
Jest to mierzone na dwa sposoby: uczestnicy wyrażający zainteresowanie dostępem do aplikacji Mental-Healthcare w ankiecie, a uczestnicy faktycznie klikną link do pobrania aplikacji.
|
Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
|
Odsetek uczestników domagających się informacji o zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
Jest to mierzone na dwa sposoby: uczestnicy wyrażający zainteresowanie otrzymaniem więcej informacji na temat zdrowia psychicznego, a uczestnicy faktycznie klikną link, aby uzyskać dostęp do informacji
|
Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
|
Odsetek uczestników uczestniczących w sesjach terapii
Ramy czasowe: Od rejestracji do dwóch miesięcy po zapisaniu
|
Dane zostaną zebrane z dokumentacji administracyjnej Biura Doradztwa na temat tego, czy uczestnicy faktycznie uczestniczyli w sesji terapeutycznej, a także liczby sesji.
|
Od rejestracji do dwóch miesięcy po zapisaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników zgłaszających, że rozważaliby poszukiwanie terapii w przyszłości
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
Uczestnicy są pytani, czy rozważą szukanie terapii w przyszłości
|
Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
|
Odsetek uczestników zgłaszających określone kroki, które podjęliby, aby zająć się zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
Uczestnicy są pytani, jakie kroki podejmą, aby zająć się dobrostanem psychicznym (na przykład spędzanie czasu z rodziną lub udanie się do doradcy)
|
Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
|
Odsetek uczestników zgłaszających specyficzne czynniki motywujące/hamujące do podejmowania terapii
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
Uczestnicy proszeni są o wybranie czynników motywujących lub hamujące ich podczas podejmowania terapii.
|
Bezpośrednio po leczeniu (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zachowanie
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Usługi diagnostyczne
- Ankiety zdrowotne
- Ankiety i kwestionariusze
- Praktyka zdrowia publicznego
- Masowe badanie przesiewowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2206000666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zidentyfikowane na poziomie indywidualnym zostaną opublikowane online
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .