- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887569
Utilizzo di incentivi finanziari e screening per aumentare il coinvolgimento con i servizi di salute mentale tra gli studenti universitari di Chennai, in India
24 settembre 2025 aggiornato da: Massachusetts Institute of Technology
Questo studio valuterà l'efficacia degli interventi per aumentare il coinvolgimento con i servizi di salute mentale tra un campione di studenti universitari a Chennai, in India.
Lo studio è condotto in collaborazione con un college di arti e scienze per donne a Chennai.
Il campione verrà reclutato all'interno delle classi, durante le ore del college.
Tutti gli studenti presenti in classe per il tempo assegnato verranno introdotti allo studio.
Il team di ricerca riceverà il consenso da coloro che li sono stati proiettati per l'ammissibilità all'età (tra i 18 e i 30 anni).
I partecipanti allo studio completeranno quindi un sondaggio di base tra cui domande sui dati demografici, percezioni della propria salute mentale, storia del trattamento della salute mentale e PHQ-ADS, uno strumento di screening composito standardizzato per la depressione e l'ansia.
Il design sperimentale è un RCT con 4 gruppi, randomizzato a livello individuale: (1) un gruppo di controllo, che guarderà un video con informazioni sulla salute mentale e sarà in grado di accedere alla terapia al college e alla sciarpa, un centro di salute mentale a Chennai, senza alcun costo per la durata dello studio; (2) Un gruppo di screening, in cui, oltre agli interventi nel gruppo di controllo, gli studenti saranno informati se le loro risposte alle domande PHQ-ADS si adattano alle categorie di rischio standard di consulenza no, lieve, moderata o grave e corrispondenti raccomandazioni sull'opportunità di fissare un appuntamento con un consulente/terapista; (3) un gruppo di premi, in cui, oltre agli interventi nel gruppo di controllo, agli studenti verrà fornito un pagamento in contanti per partecipare alla loro prima sessione di terapia; e (4) un gruppo combinato di screening e premi.
Gli investigatori misureranno l'interesse e l'assunzione di terapia a livello individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
340
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India
- College campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
(i) I 18-30 (ii) sono presenti nelle aule, (iii) acconsenti a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllare
Informazioni sulla salute mentale e la terapia e il libero accesso alla terapia
|
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Sperimentale: Screening
Informazioni sullo screening per la depressione e l'ansia.
Informazioni sulla salute mentale e la terapia e il libero accesso alla terapia
|
Informazioni sullo screening per la depressione e l'ansia
|
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Sperimentale: Premi
Premi finanziari per la partecipazione alla terapia.
Informazioni sulla salute mentale e la terapia e il libero accesso alla terapia
|
Premi finanziari per la partecipazione alla terapia
|
|
Sperimentale: Screening + premi
Informazioni sullo screening per la depressione e l'ansia e le ricompense finanziarie per la partecipazione alla terapia (combinazione di due trattamenti precedenti).
Informazioni sulla salute mentale e la terapia e il libero accesso alla terapia
|
Informazioni sullo screening per la depressione e l'ansia
Premi finanziari per la partecipazione alla terapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione dei partecipanti che esprimono interesse per la terapia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
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Studente che afferma l'interesse per l'indagine sui partecipanti nella prenotazione di un appuntamento con un consulente di studio o che chiede di essere contattato da un consulente di studio per discutere della salute mentale e della terapia
|
Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
|
Proporzione dei partecipanti che prendono un appuntamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a due mesi dopo l'iscrizione
|
studente che completa il processo per fissare un appuntamento per la terapia con un consulente di studio, attraverso il sondaggio dei partecipanti o in altro modo
|
Dall'iscrizione fino a due mesi dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione dei partecipanti che assumono un'app per l'assistenza alla salute mentale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
Questo è misurato in due modi: i partecipanti che esprimono interesse per accedere a un'app per la salute mentale nel sondaggio e i partecipanti effettivamente facendo clic su un link per scaricare l'app.
|
Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
|
Proporzione di partecipanti che richiedono informazioni sulla salute mentale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
Questo è misurato in due modi: partecipanti che esprimono interesse a ricevere ulteriori informazioni sulla salute mentale e i partecipanti effettivamente facendo clic su un link per accedere alle informazioni
|
Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
|
Percentuale di partecipanti che frequentano sessioni di terapia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a due mesi dopo l'iscrizione
|
I dati saranno raccolti dai registri amministrativi dell'ufficio di consulenza sul fatto che i partecipanti abbiano effettivamente partecipato a una sessione di terapia, nonché il numero di sessioni frequentate.
|
Dall'iscrizione fino a due mesi dopo l'iscrizione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione dei partecipanti che segnalano che avrebbero preso in considerazione la ricerca di terapia in futuro
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
Ai partecipanti viene chiesto se prenderebbero in considerazione la ricerca di terapia in futuro
|
Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
|
Proporzione dei partecipanti che segnalano passaggi specifici che farebbero per prendersi cura della loro salute mentale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
Ai partecipanti viene chiesto quali passi avrebbero preso per prendersi cura del loro benessere psicologico (ad esempio, trascorrere del tempo con la famiglia o andare da un consulente)
|
Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
|
Proporzione dei partecipanti che riportano specifici fattori motivanti/inibiti per la terapia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
Ai partecipanti viene chiesto di selezionare quali fattori stanno motivando o inibendoli nell'assunzione della terapia.
|
Immediatamente dopo il trattamento (giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Comportamento
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari preventivi
- Servizi diagnostici
- Sondaggi sulla salute
- Sondaggi e questionari
- Pratica sanitaria pubblica
- Screening di massa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2206000666
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati a livello individuale de-identificati verranno pubblicati online
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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