- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06887569
Používání finančních pobídek a screeningu ke zvýšení zapojení do služeb duševního zdraví mezi vysokoškolskými studenty v Chennai v Indii
24. září 2025 aktualizováno: Massachusetts Institute of Technology
Tato studie vyhodnotí účinnost intervencí ke zvýšení zapojení do služeb duševního zdraví mezi vzorkem vysokoškolských studentů v Indii Chennai.
Studie se provádí ve spolupráci s Arts and Science College pro ženy v Chennai.
Vzorek bude přijímán do tříd, během hodin na vysoké škole.
Do studie budou představeni všichni studenti přítomní ve třídě za přidělený čas.
Výzkumný tým získá souhlas od zájemců po jejich prověření z důvodu věku (ve věku 18 až 30 let).
Účastníci studie poté dokončí základní průzkum, včetně otázek týkajících se demografie, vnímání jejich vlastního duševního zdraví, historii léčby duševního zdraví a PHQ-AD, standardizovaný kompozitní screeningový nástroj pro depresi a úzkost.
Experimentální design je RCT se 4 skupinami, randomizovaný na individuální úrovni: (1) Kontrolní skupina, která bude sledovat video s informacemi o duševním zdraví a bude mít přístup k terapii na vysoké škole a v Scarfu, středisko duševního zdraví v Chennai, bez nákladů na dobu trvání studie; (2) Screeningová skupina, ve které budou kromě intervencí v kontrolní skupině studenti informováni, zda jejich odpovědi na otázky PHQ-ADS zapadají do standardních rizikových kategorií NO, mírných, středně nebo závažných nouze a odpovídajících doporučení, zda se mají domluvit s poradcem/terapeutem; (3) skupinu odměn, ve které bude studentům kromě intervencí v kontrolní skupině poskytnuta platba v hotovosti za účast na jejich prvním terapeutickém zasedání; a (4) kombinovaná skupina screeningu a odměňování.
Vyšetřovatelé budou měřit zájem a přijímat terapii na individuální úrovni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
340
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- College campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
(i) Ve věku 18–30 let (ii) jsou ve třídách přítomny, (iii) souhlas s účastí na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Informace o duševním zdraví a terapii a volném přístupu k terapii
|
|
|
Experimentální: Promítání
Informace o screeningu deprese a úzkosti.
Informace o duševním zdraví a terapii a volném přístupu k terapii
|
Informace o screeningu deprese a úzkosti
|
|
Experimentální: Odměny
Finanční odměny za účast na terapii.
Informace o duševním zdraví a terapii a volném přístupu k terapii
|
Finanční odměny za účast na terapii
|
|
Experimentální: Screening + odměny
Informace o screeningu deprese a úzkosti a finančních odměn za účast na terapii (kombinace předchozích dvou ošetření).
Informace o duševním zdraví a terapii a volném přístupu k terapii
|
Informace o screeningu deprese a úzkosti
Finanční odměny za účast na terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří projevují zájem o terapii
Časové okno: Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
Student, který uvádí zájem o průzkum účastníka při rezervaci jmenování se studijním poradcem nebo žádá, aby byl kontaktován studijním poradcem, aby prodiskutoval duševní zdraví a terapii
|
Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
|
Podíl účastníků se domluví
Časové okno: Od zápisu do dvou měsíců po zápisu
|
Student dokončil proces, aby se domluvil na terapii se studijním poradcem, prostřednictvím průzkumu účastníka nebo jinak
|
Od zápisu do dvou měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků přijímání aplikace péče o duševní zdraví
Časové okno: Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
To se měří dvěma způsoby: účastníci vyjadřují zájem o přístup k aplikaci pro péči o duševní zdraví v průzkumu a účastníci skutečně kliknou na odkaz ke stažení aplikace.
|
Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
|
Podíl účastníků požadujících informace o duševním zdraví
Časové okno: Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
To je měřeno dvěma způsoby: účastníci vyjadřují zájem o přijímání více informací o duševním zdraví a účastníci skutečně kliknou na odkaz, aby se dostali k informacím
|
Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
|
Podíl účastníků účastnících se terapeutických sezení
Časové okno: Od zápisu do dvou měsíců po zápisu
|
Údaje budou shromažďovány z administrativních záznamů poradenského úřadu o tom, zda se účastníci skutečně zúčastnili terapeutického zasedání, a také počet zúčastněných zasedání.
|
Od zápisu do dvou měsíců po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků hlásí, že by v budoucnu zvážili hledání terapie
Časové okno: Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
Účastníci jsou dotázáni, zda by v budoucnu zvážili hledání terapie
|
Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
|
Podíl účastníků hlásí konkrétní kroky, které by podnikli, aby se postarali o své duševní zdraví
Časové okno: Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
Účastníci jsou dotázáni, jaké kroky by podnikli, aby se postarali o jejich psychologickou pohodu (například trávení času s rodinou nebo jít k poradci)
|
Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
|
Podíl účastníků hlásí specifické motivační/inhibiční faktory pro přijetí terapie
Časové okno: Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
Účastníci jsou požádáni, aby vybrali, jaké faktory je motivují nebo inhibují při provádění terapie.
|
Bezprostředně po ošetření (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Chování
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Diagnostické služby
- Zdravotní průzkumy
- Průzkumy a dotazníky
- Praxe veřejného zdraví
- Hromadné screening
Další identifikační čísla studie
- 2206000666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná data na úrovni jednotlivce budou zveřejněna online
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Promítání
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitidaKanada
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNábor
-
New York City Health and Hospitals CorporationDokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMimořádné událostiSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoChlamydie | KapavkaSpojené státy
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... a další spolupracovníciNáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péčeGhana, Tanzanie, Zimbabwe