- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06965855
Wpływ chirurgii piezoelektrycznej Powikłania onpostoperacyjne w trzeciej operacji trzonowej
Rewolucja czy rutyna? Ocena pooperacyjnego wpływu chirurgii piezoelektrycznej na obrzęk, trismus i inne powikłania w trzecich ekstrakcjach trzonowych
Celem tego badania jest porównanie wpływu chirurgii piezoelektrycznej na obrzęk pooperacyjny, Trismus i inne powikłania pooperacyjne (gojenie się ran, krwawienie, zakażenie, zapalenie pęcherzyków płciowych, parestezja) z konwencjonalną metodą BIT zastosowaną w chirurgicznym ekstrakcji oddziaływanych nakazów trzecich.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy chirurgia piezoelektryczna jest skuteczna w zmniejszaniu obrzęku, Trismusa i innych powikłań pooperacyjnych (gojenie się ran, krwawienie, zakażenie, zapalenie pęcherzyków, parestezja) w oddziaływanej operacji molowej? Pomiary obrzęku pooperacyjne są określane po 24 godzinach, 48 godzinach i 7 dniach przy użyciu metody elastycznej linijki. TRISMUS jest określany przez pomiar odległości między isami. Analizy statystyczne są przeprowadzane w celu porównania dwóch metod chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z mesio -konenualnym, dystansowym, pionowym lub poziomym, w pełni dotkniętym i w pełni zatrzymanym kością wpłynęli na niższe zęby mądrości
- Pacjenci bez żadnej choroby ogólnoustrojowej
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani o czasie trwania, celu i wymaganiach badania i którzy dobrowolnie podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z dowolnym ogólnoustrojowym przeciwwskazaniem, zakażeniem w obszarze zęba, który ma zostać ekstrahowany, anamneza wrażliwości na pochodne paracetamolu lub aspirynę, pacjentów w ciąży lub karmienia piersią oraz pacjenci z antybiotykami lub leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ponadto w badaniu palacze lub uzależnieni od alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 30 pacjentów w grupie chirurgii piezoelektrycznej
|
Opis: To retrospektywne badanie kliniczne obejmowało 30 pacjentów, którzy przeszli ekstrakcję wpływowych trzecich zębów trzonowych z operacją piezoelektryczną
|
|
Eksperymentalny: 30 pacjentów w konwencjonalnej grupie chirurgicznej
|
To retrospektywne badanie kliniczne obejmowało 30 pacjentów, którzy przeszli ekstrakcję wpływowych trzecich zębów trzonowych z konwencjonalną operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwoty obrzęku z rutynową i piezoelektryczną chirurgią
Ramy czasowe: Pomiary obrzęku są wykonywane u pacjenta przed operacją i w 2 i 7 dni po operacji.
|
Pomiary obrzęku wykonuje się na odległości między rogiem oka a żuchwem Angulus, między tragusem a rogiem jamy ustnej oraz między tragusem a tkanką miękką.
Punkty te oznaczono długopisem dermatologicznym i zmierzono metodą elastycznej linijki.
|
Pomiary obrzęku są wykonywane u pacjenta przed operacją i w 2 i 7 dni po operacji.
|
|
Trismus ilości z rutynową i piezoelektryczną chirurgią
Ramy czasowe: Pomiary Trismus są wykonywane u pacjenta przed operacją i w 2 i 7 dni po operacji.
|
W celu ustalenia Trismusa wartości otworów jamy ustnej pacjentów uzyskuje się poprzez pomiar odległości między rogami mezjalnymi pierwszych stałych siekaczy w górnych i dolnych szczękach za pomocą zacisku (Mitutoyo Company, Japonia) z wrażliwością 0,05.
|
Pomiary Trismus są wykonywane u pacjenta przed operacją i w 2 i 7 dni po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaurzanie się ran, krwawienie, infekcja, zapalenie pęcherzyków, parestezja i bóle stawów skroniowo -żuchwowych z rutynową i piezoelektryczną chirurgią
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
Te komplikacje są rejestrowane przez badanie kliniczne.
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE-DHF-MZ-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .