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Effetto della chirurgia piezoelettrica complicanze onposperative nella terza chirurgia molare

2 maggio 2025 aggiornato da: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Rivoluzione o routine? Valutazione dell'impatto postoperatorio della chirurgia piezoelettrica su edema, trisma e altre complicanze nelle estrazioni molari di terzo

Lo scopo di questo studio è di confrontare gli effetti della chirurgia piezoelettrica sull'edema postoperatorio, il trisma e altre complicanze postoperatorie (guarigione delle ferite, sanguinamento, infezione, alveolite, parestesia) con metodo Bur convenzionale applicato nell'estrazione chirurgica di terzi mandibolari colpiti.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La chirurgia piezoelettrica è efficace nel ridurre l'edema, il trisma e altre complicanze postoperatorie (guarigione delle ferite, sanguinamento, infezione, alveolite, parestesia) nella terza chirurgia molare colpita? Le misurazioni dell'edema postoperatorio sono determinate a 24 ore, 48 ore e 7 giorni utilizzando il metodo del righello flessibile. Il trismus è determinato misurando la distanza interincisale. Le analisi statistiche vengono eseguite per confrontare i due metodi chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con mesioangulare, distoangolare, verticale o orizzontale, pienamente colpiti e pienamente ossei trattenuti hanno imparato i denti del giudizio inferiore
  • Pazienti senza malattia sistemica
  • I pazienti che sono stati informati sulla durata, lo scopo e i requisiti dello studio e che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi controindicazione sistemica, infezione nell'area del dente da estrarre, anamnesi di sensibilità ai derivati ​​del paracetamolo o aspirina, in gravidanza o in allattamento al seno e pazienti che usano antibiotici o farmaci anti-infiammatori nelle ultime 3 settimane
  • Inoltre, nello studio non sono stati inclusi fumatori o tossicodipendenti alcolici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 30 pazienti nel gruppo di chirurgia piezoelettrica
Procedura: Chirurgia piezoelettrica
Descrizione: Questo studio clinico retrospettivo includeva 30 pazienti sottoposti a estrazione di terzi più bassi colpiti con chirurgia piezoelettrica
Sperimentale: 30 pazienti nel gruppo di chirurgia convenzionale
Procedura: Chirurgia convenzionale
Questo studio clinico retrospettivo includeva 30 pazienti sottoposti a estrazione di terzi molari inferiori colpiti con chirurgia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di edema con chirurgia di routine e piezoelettrica
Lasso di tempo: Le misurazioni dell'edema vengono effettuate sul paziente in modo preoperatorio e sul 2 ° e 7 ° giorno postoperatorio.
Le misurazioni dell'edema sono effettuate sulle distanze tra l'angolo dell'occhio e la mandibola di Angulus, tra i traghi e l'angolo della bocca e tra il trago e il pogonio del tessuto molle. Questi punti sono stati contrassegnati con una penna dermatologica e misurati con il metodo del righello flessibile.
Le misurazioni dell'edema vengono effettuate sul paziente in modo preoperatorio e sul 2 ° e 7 ° giorno postoperatorio.
Trismus quantità con chirurgia di routine e piezoelettrica
Lasso di tempo: Le misurazioni del trismus vengono effettuate sul paziente preoperatorio e sul 2 ° e 7 ° giorno postoperatorio.
Al fine di determinare il trisma, i valori delle aperture della bocca dei pazienti sono ottenuti misurando la distanza tra gli angoli mesiali dei primi incisivi permanenti nelle mascelle superiori e inferiori con l'aiuto di una pinza (Mitoyo Company, Giappone) con una sensibilità di 0,05.
Le misurazioni del trismus vengono effettuate sul paziente preoperatorio e sul 2 ° e 7 ° giorno postoperatorio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione della ferita, sanguinamento, infezione, alveolite, parestesia e dolori articolari temporo -mandibolari con chirurgia di routine e piezoelettrica
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
Queste complicanze sono registrate dall'esame clinico.
Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGE-DHF-MZ-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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