Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek piezoelektrické chirurgie Onpostoperativní komplikace při třetí molární chirurgii

2. května 2025 aktualizováno: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Revoluce nebo rutina? Posouzení pooperačního dopadu piezoelektrické chirurgie na otoky, trismus a další komplikace ve třetích molárních extrakcích

Účelem této studie je porovnat účinky piezoelektrické chirurgie na pooperační edém, Trismus a další pooperační komplikace (hojení ran, krvácení, infekce, alveolitida, parestezie) s konvenční metodou bur aplikované při chirurgické extrakci postižených mandibulárních třetích pozorek.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Je piezoelektrická chirurgie účinná při snižování otoku, trismu a dalších pooperačních komplikací (hojení ran, krvácení, infekce, alveolitida, parestézie) při zasažení třetí molární chirurgie? Pooperační měření otoků jsou stanovena po 24 hodinách, 48 hodinách a 7 dnech pomocí metody flexibilního pravítka. TISMUS je určen měřením interincisal vzdálenosti. Pro porovnání dvou chirurgických metod se provádějí statistické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mezioangulačním, diskoangulačním, vertikálním nebo horizontálním, plně ovlivněným a plně zachovaným kostí zasaženými dolními zuby moudrosti
  • Pacienti bez systémového onemocnění
  • Pacienti, kteří byli informováni o délce trvání, účelu a požadavků studie a kteří dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli systémovou kontraindikací, infekce v oblasti zubu, která má být extrahována, anamneza citlivosti na paracetamol deriváty nebo aspirin, těhotné nebo kojení pacientů a pacienty používající antibiotika nebo protizánětlivé léky v posledních 3 týdnech
  • Kromě toho nebyli do studie zahrnuti kuřáci nebo závislí na alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 30 pacientů ve skupině piezoelektrické chirurgie
Postup: Piezoelektrická chirurgie
Popis: Tato retrospektivní klinická studie zahrnovala 30 pacientů, kteří podstoupili extrakci dolních třetích stoliček piezoelektrickou chirurgií
Experimentální: 30 pacientů ve skupině konvenční chirurgie
Postup: Konvenční chirurgie
Tato retrospektivní klinická studie zahrnovala 30 pacientů, kteří podstoupili extrakci dolních třetích stoliček s konvenční chirurgií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství otoků s rutinou a piezoelektrickou chirurgií
Časové okno: Měření otoků se provádí na pacientovi předoperačně a na 2. a 7. pooperační dny.
Měření otoků jsou prováděna na vzdálenosti mezi rohem oka a čelistí Angulus, mezi tragusem a rohem úst a mezi tragusem a pogoniem měkké tkáně. Tyto body byly označeny dermatologickým perem a měřeny metodou flexibilního pravítka.
Měření otoků se provádí na pacientovi předoperačně a na 2. a 7. pooperační dny.
TISMUS množství s rutinou a piezoelektrickou chirurgií
Časové okno: Měření TISMUS jsou prováděna na pacientovi před operací a na 2. a 7. pooperační dny.
Za účelem stanovení trismu se hodnoty ústních otvorů pacientů získávají měřením vzdálenosti mezi meziálními rohy prvních trvalých řezáků v horní a dolní čelisti pomocí třmenu (Mitutoyo Company, Japonsko) s citlivostí 0,05.
Měření TISMUS jsou prováděna na pacientovi před operací a na 2. a 7. pooperační dny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčení, krvácení, infekce, alveolitida, parestézie a temporomandibulární kloubní bolest s rutinou a piezoelektrickou operací
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
Tyto komplikace jsou zaznamenány klinickým vyšetřením.
Do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EGE-DHF-MZ-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit