Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af piezoelektrisk kirurgi onpostoperative komplikationer i tredje molær kirurgi

2. maj 2025 opdateret af: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Revolution eller rutine? Evaluering af den postoperative påvirkning af piezoelektrisk kirurgi på ødemer, trismus og andre komplikationer i tredje molære ekstraktioner

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af piezoelektrisk kirurgi på postoperativt ødem, trismus og andre postoperative komplikationer (sårheling, blødning, infektion, alveolitis, paræstesi) med konventionel BUR -metode, der påføres i kirurgisk ekstraktion af påvirkede mandibulære tredje molarer.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er piezoelektrisk kirurgi effektiv til at reducere ødemer, trismus og andre postoperative komplikationer (sårheling, blødning, infektion, alveolitis, paræstesi) i påvirket tredje molær kirurgi? Postoperative ødemmålinger bestemmes efter 24 timer, 48 timer og 7 dage ved hjælp af den fleksible linealmetode. Trismus bestemmes ved at måle interincisalafstanden. Statistiske analyser udføres for at sammenligne de to kirurgiske metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med mesioangulær, distoangulær, lodret eller vandret, fuldt påvirket og fuld
  • Patienter uden nogen systemisk sygdom
  • Patienter, der er blevet informeret om undersøgelsens varighed, formål og krav, og som har underskrevet den informerede samtykkeformular frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver systemisk kontraindikation, infektion i området med tanden, der skal udvindes, anamnesis af følsomhed over for paracetamolderivater eller aspirin, gravide eller ammende patienter og patienter, der bruger antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 3 uger
  • Derudover var rygere eller alkoholmisbrugere ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 30 patienter i gruppen Piezoelectric Surgery
Procedure: Piezoelektrisk kirurgi
Beskrivelse: Denne retrospektive kliniske undersøgelse omfattede 30 patienter, der gennemgik ekstraktion af påvirkede lavere tredje molarer med piezoelektrisk kirurgi
Eksperimentel: 30 patienter i den konventionelle kirurgiske gruppe
Procedure: Konventionel kirurgi
Denne retrospektive kliniske undersøgelse omfattede 30 patienter, der gennemgik ekstraktion af påvirkede lavere tredje molarer med konventionel kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødembeløb med rutine- og piezoelektrisk kirurgi
Tidsramme: Ødemmålingerne foretages på patienten præoperativt og på 2. og 7. postoperative dage.
Der foretages ødem -målinger på afstandene mellem hjørnet af øjet og angulusmandible, mellem tragus og hjørnet af munden og mellem tragus og blødt væv pogonium. Disse punkter blev markeret med en dermatologisk pen og målt med den fleksible linealmetode.
Ødemmålingerne foretages på patienten præoperativt og på 2. og 7. postoperative dage.
Trismus beløb med rutine og piezoelektrisk kirurgi
Tidsramme: Trismus -målingerne foretages på patienten præoperativt og på 2. og 7. postoperative dage.
For at bestemme trismus opnås værdierne for munden åbninger for patienterne ved at måle afstanden mellem de mesiale hjørner i de første permanente forænder i de øvre og underkæber ved hjælp af en caliper (Mitutoyo Company, Japan) med en følsomhed på 0,05.
Trismus -målingerne foretages på patienten præoperativt og på 2. og 7. postoperative dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling, blødning, infektion, alveolitis, paræstesi og temporomandibulær ledssmerter med rutinemæssig og piezoelektrisk kirurgi
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Disse komplikationer registreres ved klinisk undersøgelse.
Inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGE-DHF-MZ-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral komplikation

Kliniske forsøg med Piezoelektrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner