- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07107386
- Oryginalna próba
Czasowe badanie elementów multimodalnych (TIME)
Obserwacyjne, podłużne badanie charakteryzujące dynamiczną strukturę molekularnych i cyfrowych danych zdrowotnych u zdrowych starszych dorosłych
Badanie czasowe to projekt badawczy mający na celu zrozumienie naturalnych rytmów organizmu. Celem jest sprawdzenie, w jaki sposób codzienne i cotygodniowe zmiany w naszych ciałach-od tego, co dzieje się na poziomie molekularnym do danych z urządzeń do noszenia-są połączone.
O czym jest studium? To badanie stara się stworzyć szczegółową mapę tego, jak ciało osoby zmienia się w czasie. Patrząc na informacje z krwi, moczu i innych próbek, a także dane ze smartwatche i innych urządzeń, naukowcy chcą dowiedzieć się, jak naturalne cykle naszych ciał działają u zdrowych starszych osób dorosłych. Długoterminowym celem jest wykorzystanie tej wiedzy, aby pomóc w rozwoju bardziej spersonalizowanej opieki zdrowotnej w przyszłości.
Kto może wziąć udział? Badanie poszukuje zdrowych dorosłych w wieku 55 lat lub starszych, którzy mają smartfon i są w stanie podróżować do Buck Institute w Novato w Kalifornii na wizyty w nauce.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
Uczęszczaj na cotygodniowe wizyty w ciągu 11 tygodni, aby zapewnić krew i inne próbki.
Noś urządzenia śledzenia zdrowia, takie jak inteligentny pierścionek i obserwuj.
Użyj aplikacji na smartfony, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące ich codziennych rutyn.
Wypełnij dwa testy „wyzwania”, w tym picie rozwiązania glukozy i ćwiczenie na stacjonarnym rowerze.
Wróć na wizyty kontrolne po 6 i 12 miesiącach.
Czy są jakieś ryzyko lub świadczenia? Korzyści: Nie ma bezpośrednich korzyści zdrowotnych dla uczestników. Jednak uzyskane informacje pomogą naukowcom stworzyć lepsze narzędzia diagnostyczne i zabiegi dla przyszłych pokoleń.
Ryzyko: Główne ryzyko to niewielki dyskomfort z takich rzeczy, jak rysunki krwi lub podrażnienie skóry z urządzeń do noszenia. Wszystkie dane osobowe i dane są prywatne i bezpieczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brianna Stubbs, Research Assistant Professor, PhD.
- Numer telefonu: (415) 209-2072
- E-mail: TIME-Study@buckinstitute.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alison Le, Project Manager
- E-mail: time-study@buckinstitute.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Novato, California, Stany Zjednoczone, 94945
- Rekrutacyjny
- Buck Institute
-
Kontakt:
- Alison Le, Project Manager
- E-mail: time-study@buckinstitute.org
-
Kontakt:
- Brianna Stubbs, Research Assistant Profressor, PhD.
- Numer telefonu: 4152517451
- E-mail: time-study@buckinstitute.org
-
Główny śledczy:
- Brianna Stubbs, Research Assistant Professor, PhD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowie dorośli w wieku 55 lat lub starsi. Posiadaj smartfon zdolny do uruchamiania aplikacji specyficznych dla badań. Chętne i zdolne uczestniczyć w osobistych wizytach w Buck Institute w Novato w Kalifornii.
Mieszka w strefach czasowych Pacyfiku lub Mountain. W stanie mówić, czytać i pisać po angielsku. Chęć ciągłego noszenia urządzeń do nauki i umożliwienia badaczom dostępu do wszystkich danych.
W stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Potrzebne pomocy w codziennych czynnościach życiowych. Noc roboczą lub nieregularne zmiany. Niektóre choroby mięśniowo -szkieletowe, płucne lub sercowo -naczyniowe. Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (BP> 180/100 mmHg). Zaburzenia krwawienia, niedokrwistość wymagająca leczenia lub niedawna darowizna krwi. Słaby dostęp do żył. Niestabilne warunki zdrowotne. Przewlekłe stosowanie antybiotyków. Niektóre zaburzenia psychiatryczne. Zastosowanie wykluczonych leków, suplementów lub produktów, w tym niektórych antybiotyków lub częstych pomocy snu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Generowanie podłużnego multi-omicznego i cyfrowego zestawu danych o zdrowiu charakteryzującym biorytm u starszych dorosłych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ustanowić publicznie udostępniony zestaw danych referencyjnych integrujący profile proteomiczne, metabolomiczne i lipidomiczne z ciągłymi cyfrowymi danymi zdrowotnymi i próbkami mikrobiomów od zdrowych starszych dorosłych w czasie, rejestrowanie codziennie, co tydzień i indukowane przez perturbację dynamikę fizjologiczną.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka powiązań między biomarkerami molekularnymi a cyfrowymi danymi zdrowotnymi w czasie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zidentyfikuj i kwantyfikuj czasowe korelacje między biomarkerami molekularnymi pochodzącymi z krwi a sygnałami fizjologicznymi zebranymi za pomocą urządzeń do noszenia, w tym odpowiedzi na znormalizowane wyzwania.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Yurkovich, PhD, Phenome Health, The Buck Institute for Research on Aging
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUCK 2502
- 1AY2AX000072-01 (Inny numer grantu/finansowania: ARPA-H)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .