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Indagine temporale sugli elementi multimodali (TIME)

12 agosto 2025 aggiornato da: Buck Institute for Research on Aging

Uno studio osservazionale e longitudinale per caratterizzare la struttura dinamica dei dati di salute molecolare e digitale negli anziani sani

Lo studio del tempo è un progetto di ricerca che mira a comprendere i ritmi naturali del corpo. L'obiettivo è vedere come i cambiamenti quotidiani e settimanali nei nostri corpi da ciò che sta accadendo a livello molecolare ai dati dei dispositivi indossabili, sono collegati.

Di cosa si tratta? Questo studio sta cercando di creare una mappa dettagliata di come il corpo di una persona cambia nel tempo. Guardando informazioni da sangue, urina e altri campioni, nonché dati da smartwatch e altri dispositivi, i ricercatori vogliono imparare come funzionano i cicli naturali dei nostri corpi negli anziani sani. L'obiettivo a lungo termine è utilizzare questa conoscenza per aiutare a sviluppare un'assistenza sanitaria più personalizzata in futuro.

Chi può partecipare? Lo studio è alla ricerca di adulti sani, di età pari o superiore a 55 anni, che hanno uno smartphone e sono in grado di viaggiare al Buck Institute di Novato, in California, per le visite di studio.

Ai partecipanti verrà chiesto di:

Partecipa a visite settimanali per 11 settimane per fornire sangue e altri campioni.

Indossa dispositivi di tracciamento della salute come un anello e un orologio intelligente.

Usa un'app per smartphone per rispondere alle domande sulle loro routine quotidiane.

Completa due test di "sfida", tra cui bere una soluzione di glucosio ed esercitare su una bicicletta stazionaria.

Torna per visite di follow-up dopo 6 e 12 mesi.

Ci sono rischi o benefici? Vantaggi: non ci sono benefici per la salute diretta per i partecipanti. Tuttavia, le informazioni acquisite aiuteranno gli scienziati a creare migliori strumenti e trattamenti diagnostici per le generazioni future.

Rischi: i principali rischi sono un piccolo disagio da cose come il sangue o l'irritazione della pelle dai dispositivi indossabili. Tutte le informazioni personali e i dati sono mantenuti privati e sicuri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Novato, California, Stati Uniti, 94945
        • Reclutamento
        • Buck Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brianna Stubbs, Research Assistant Professor, PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da adulti più anziani sani di età pari o superiore a 55 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti sani di età pari o superiore a 55 anni. Possiedi uno smartphone in grado di eseguire app specifiche dello studio. Disposto e in grado di partecipare a visite di persona presso il Buck Institute di Novato, in California.

Risiedere nei fusi orari del Pacifico o in montagna. In grado di parlare, leggere e scrivere inglese. Disposto a indossare i dispositivi di studio continuamente e consentire ai ricercatori di accedere a tutti i dati.

In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Ospedalizzazione negli ultimi 3 mesi. Ha bisogno di assistenza per le attività di vita quotidiana. Notte di lavoro o turni irregolari. Alcune condizioni muscoloscheletriche, polmonari o cardiovascolari. L'ipertensione non controllata (BP> 180/100 mmHg). Disturbi sanguinanti, anemia che richiedono cure o recenti donazioni di sangue. Scarso accesso alle vene. Condizioni di salute instabili. Uso di antibiotici cronici. Alcuni disturbi psichiatrici. Uso di farmaci, integratori o prodotti esclusi, inclusi alcuni antibiotici o frequenti aiuti per il sonno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione di un set di dati di salute multi-omico e digitale longitudinale che caratterizza bioritmi negli anziani
Lasso di tempo: 12 mesi
Stabilire un set di dati di riferimento condivisibile pubblicamente che integra i profili proteomici, metabolomici e lipidomici a base di sangue con dati di salute digitale continui e campioni di microbioma da anziani sani nel tempo, catturando dinamiche fisiologiche giornaliere, settimanali e perturbate.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione delle associazioni tra biomarcatori molecolari e dati sulla salute digitale nel tempo
Lasso di tempo: 12 mesi
Identificare e quantificare le correlazioni temporali tra biomarcatori molecolari derivati dal sangue e segnali fisiologici raccolti tramite dispositivi indossabili, comprese le risposte alle sfide standardizzate.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buck Institute for Research on Aging

Collaboratori

Phenome Health

Investigatori

  • Investigatore principale: James Yurkovich, PhD, Phenome Health, The Buck Institute for Research on Aging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUCK 2502
  • 1AY2AX000072-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ARPA-H)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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