Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporal undersøgelse af multimodale elementer (TIME)

12. august 2025 opdateret af: Buck Institute for Research on Aging

En observationsmæssig, langsgående undersøgelse for at karakterisere den dynamiske struktur af molekylære og digitale sundhedsdata hos raske ældre voksne

Time -undersøgelsen er et forskningsprojekt, der sigter mod at forstå kroppens naturlige rytmer. Målet er at se, hvordan daglige og ugentlige ændringer i vores kroppe-fra hvad der sker på et molekylært niveau til data fra bærbare enheder-er forbundet.

Hvad handler undersøgelsen om? Denne undersøgelse forsøger at skabe et detaljeret kort over, hvordan en persons krop ændrer sig over tid. Ved at se på information fra blod, urin og andre prøver såvel som data fra smartwatches og andre enheder, ønsker forskere at lære, hvordan vores kroppens naturlige cyklusser fungerer hos raske ældre voksne. Det langsigtede mål er at bruge denne viden til at hjælpe med at udvikle mere personlig sundhedsydelser i fremtiden.

Hvem kan deltage? Undersøgelsen er på udkig efter raske voksne, 55 år eller ældre, der har en smartphone og er i stand til at rejse til Buck Institute i Novato, Californien, til studiebesøg.

Deltagerne bliver bedt om at:

Deltag ugentlige besøg over 11 uger for at give blod og andre prøver.

Bær sundhedssporingsenheder som en smart ring og se på.

Brug en smartphone -app til at besvare spørgsmål om deres daglige rutiner.

Komplet to "udfordring" -test, herunder at drikke en glukoseopløsning og træne på en stationær cykel.

Vend tilbage til opfølgningsbesøg efter 6 og 12 måneder.

Er der nogen risici eller fordele? Fordele: Der er ingen direkte sundhedsmæssige fordele for deltagerne. De opnåede oplysninger vil dog hjælpe forskere med at skabe bedre diagnostiske værktøjer og behandlinger for kommende generationer.

Risici: De vigtigste risici er mindre ubehag fra ting som blodtræk eller hudirritation fra de bærbare enheder. Alle personlige oplysninger og data holdes private og sikre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Novato, California, Forenede Stater, 94945
        • Rekruttering
        • Buck Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brianna Stubbs, Research Assistant Professor, PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af sunde ældre voksne i alderen 55 år eller ældre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Sunde voksne i alderen 55 år eller ældre. Ej en smartphone, der er i stand til at køre studie-specifikke apps. Villig og i stand til at deltage i personlige besøg på Buck Institute i Novato, CA.

Bor i Stillehavet eller bjergtidszoner. I stand til at tale, læse og skrive engelsk. Villig til at bære studieenheder kontinuerligt og give forskere adgang til alle data.

I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Hospitalisering inden for de sidste 3 måneder. Har brug for hjælp til daglige livsaktiviteter. Arbejdsaften eller uregelmæssige skift. Visse muskuloskeletale, lunge- eller kardiovaskulære tilstande. Ukontrolleret højt blodtryk (BP> 180/100 mmHg). Blødningsforstyrrelser, anæmi, der kræver behandling eller nylig bloddonation. Dårlig adgang til vene. Ustabile sundhedsmæssige forhold. Kronisk antibiotisk brug. Visse psykiatriske lidelser. Brug af ekskluderede medicin, kosttilskud eller produkter, herunder visse antibiotika eller hyppige søvnhjælpemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generering af en langsgående multi-omisk og digital sundhedsdatasæt, der karakteriserer biorytmer hos ældre voksne
Tidsramme: 12 måneder
Opret et offentligt delbart referencedatasæt, der integrerer blodbaseret proteomisk, metabolomisk og lipidomiske profiler med kontinuerlige digitale sundhedsdata og mikrobiomprøver fra raske ældre voksne over tid, indfangning af daglige, ugentlige og forstyrrelsesinducerede fysiologiske dynamik.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af sammenhænge mellem molekylære biomarkører og digitale sundhedsdata på tværs af tiden
Tidsramme: 12 måneder
Identificer og kvantificer tidsmæssige sammenhænge mellem blodafledte molekylære biomarkører og fysiologiske signaler indsamlet via bærbare enheder, herunder svar på standardiserede udfordringer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buck Institute for Research on Aging

Samarbejdspartnere

Phenome Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Yurkovich, PhD, Phenome Health, The Buck Institute for Research on Aging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

6. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUCK 2502
  • 1AY2AX000072-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ARPA-H)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner