Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časové zkoumání multimodálních prvků (TIME)

12. srpna 2025 aktualizováno: Buck Institute for Research on Aging

Observační, podélná studie, která charakterizuje dynamickou strukturu dat molekulárního a digitálního zdraví u zdravých starších dospělých

Časová studie je výzkumný projekt, jehož cílem je pochopit přirozené rytmy těla. Cílem je vidět, jak denní a týdenní změny v našem těle---------------------------------------------------------------------------------------------------------------a-li se děje na molekulární úrovni k datům z nositelných zařízení, jsou připojeny.

O čem je studie? Tato studie se snaží vytvořit podrobnou mapu toho, jak se tělo v průběhu času mění. Při pohledu na informace z krve, moči a dalších vzorků, jakož i na data z chytrých hodinek a dalších zařízení se vědci chtějí dozvědět, jak přirozené cykly našich těl pracují u zdravých starších dospělých. Dlouhodobým cílem je využít tyto znalosti k tomu, aby v budoucnu pomohlo rozvíjet více personalizovanou zdravotní péči.

Kdo se může zúčastnit? Studie hledá zdravé dospělé ve věku 55 let a starší, kteří mají smartphone a jsou schopni cestovat do Buck Institute v Novato v Kalifornii na návštěvy studia.

Účastníci budou požádáni o:

Zúčastněte se týdenních návštěv více než 11 týdnů, abyste poskytli krev a další vzorky.

Noste zařízení pro sledování zdraví, jako je chytrý prsten a sledujte.

Pomocí aplikace smartphonu odpovíte na otázky týkající se jejich každodenních rutin.

Dokončete dva testy „výzvy“, včetně pití roztoku glukózy a cvičení na stacionárním kole.

Návrat na následné návštěvy po 6 a 12 měsících.

Existují nějaká rizika nebo výhody? Výhody: Pro účastníky neexistují žádné přímé zdravotní přínosy. Získané informace však vědcům pomohou vytvořit lepší diagnostické nástroje a ošetření pro budoucí generace.

Rizika: Hlavními riziky jsou drobné nepohodlí z věcí, jako je odběr krve nebo podráždění kůže z nositelných zařízení. Všechny osobní údaje a data jsou udržovány soukromé a bezpečné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Novato, California, Spojené státy, 94945
        • Nábor
        • Buck Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brianna Stubbs, Research Assistant Professor, PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá ze zdravých starších dospělých ve věku 55 let a starších.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dospělí ve věku 55 let a starší. Vlastní smartphone schopný spustit aplikace specifické pro studium. Ochotný a schopen se zúčastnit osobních návštěv v Buck Institute v Novato v Kalifornii.

Sídlí v tichomořských nebo horských časových pásmech. Schopen mluvit, číst a psát anglicky. Ochota nosit studijní zařízení nepřetržitě a umožnit vědcům přístup ke všem datům.

Schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Hospitalizace během posledních 3 měsíců. Potřeba pomoci s každodenními životními činnostmi. Pracovní noc nebo nepravidelné posuny. Některé muskuloskeletální, plicní nebo kardiovaskulární podmínky. Nekontrolovaný vysoký krevní tlak (BP> 180/100 mmHg). Poruchy krvácení, anémie vyžadující léčbu nebo nedávné dárcovství krve. Špatný přístup žíly. Nestabilní zdravotní stavy. Chronické použití antibiotik. Některé psychiatrické poruchy. Použití vyloučených léků, doplňků nebo produktů, včetně určitých antibiotik nebo častých spánkových pomůcek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generování podélného a digitálního zdraví datového souboru charakterizující bioorhytmy u starších dospělých
Časové okno: 12 měsíců
Zvažte veřejně sdílený referenční datový soubor integrující proteomické, metabolomické a lipidomické profily na bázi krve s kontinuálními údaji o digitálním zdraví a vzorky mikrobiomu od zdravých starších dospělých v průběhu času, zachycení denně, týdenní a poruchové fyziologické dynamiky.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace asociací mezi molekulárními biomarkery a údaji o digitálním zdraví v čase
Časové okno: 12 měsíců
Identifikujte a kvantifikujte časové korelace mezi molekulárními biomarkery odvozenými od krve a fyziologickými signály shromážděnými prostřednictvím nositelných zařízení, včetně odpovědí na standardizované výzvy.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buck Institute for Research on Aging

Spolupracovníci

Phenome Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Yurkovich, PhD, Phenome Health, The Buck Institute for Research on Aging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BUCK 2502
  • 1AY2AX000072-01 (Jiné číslo grantu/financování: ARPA-H)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit