Badanie [14C] GZR18

Kryteria włączenia:

1. Badani muszą być w pełni poinformowani, znać i rozumieć treść, proces i możliwe zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TRAES) przed badaniem, i dobrowolnie podpisać pisemny formularz świadomej zgody;
2. Chińczycy dorosłych osób w wieku 18–55 lat (włącznie);
3. Masa ciała ≥ 50 kg;
4. Osoby ze stabilną aktywnością fizyczną i stylem życia i stosunkowo stabilną wagą w ciągu 3 miesięcy przed badaniem (zgodnie z zapytaniem);
5. Badani nie mają planu darowizny nasienia w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce, a osoby i ich partnerzy nie mają planu ciąży w całym badaniu oraz w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce i dobrowolnie podejmują skuteczne środki antykoncepcyjne, aby uniknąć ciąży ich partnerów.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby z innymi klinicznie istotnymi chorobami lub historią medyczną, które mogą utrudniać badanie przestrzeganie protokołu badania i ukończenia tego badania, zgodnie z oceną badacza.
2. Osoby z nieprawidłowościami w objawach życiowych, badanie fizykalne, rutynowe testy laboratoryjne (hematologia, analiza moczu, analiza kału + krwią okultystyczna, chemia krwi i funkcja krzepnięcia), promienie rentgenowskie klatki piersiowej (widok AP) lub ultrasonografię skanki B brzucha B na badaniu przesiewowym lub linii podstawowej, które są klinicznie znaczące przez badacz; Osobnicy z aminotransferazą alaniny (ALT), aminotransferazą asparaganową (AST) lub całkowitą bilirubiną przekraczającą normalny zakres na badaniach przesiewowych/linii bazowej, które są uznane za klinicznie istotne przez badacza.
3. Osoby cierpiące na duszność, refluks przełyku, wrzód tłosowy lub choroba pęcherzyka żółciowego w ciągu 3 miesięcy przed dawkowaniem lub jakąkolwiek chorobę żołądkowo -jelitową, która może wpływać na opróżnianie żołądka lub jakakolwiek zabieg chirurgiczny (taki jak cholecystektomia, z wyjątkiem operacji na wkłady zapalenia). lub planować przejść operację podczas badania.
4. Badani, którzy stosowali jakiekolwiek leki na receptę, leki OTC, chińskie leki ziołowe, suplementy spożywcze (w tym witaminy, żywność zdrowotna itp.) W ciągu 14 dni przed dawkowaniem lub mają inne czynniki terapeutyczne niezwiązane z lekiem wpływające na wchłanianie leków, dystrybucję, metabolizm i wydalanie.
5. Ubjects, którzy otrzymali jakikolwiek inny lek badawczy lub uczestniczyli w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub nadal w granicach 5 półtrwania od wcześniej podawanego leku badawczego podczas badań przesiewowych.
6. Trudność w gromadzeniu krwi lub nietolerancji na żyłkę do zbierania krwi.
7. Badani, którzy palili średnio> 5 papierosów/dzień (lub stosowali równoważną ilość produktów nikotyny) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem lub nie chcą powstrzymać się od produktów tytoniowych podczas badania.
8. Ci, którzy nie kwalifikują się do badania z innych powodów, jak są oceniane przez śledczego.