Lo studio di [14C] GZR18

Criteri di inclusione:

1. I soggetti devono essere pienamente informati, conoscere e comprendere il contenuto, il processo e i possibili eventi avversi relativi al trattamento (traes) prima dello studio e firmare volontariamente un modulo di consenso informato volontario;
2. Soggetti maschi adulti cinesi di età compresa tra 18 e 55 anni (inclusi);
3. Peso corporeo ≥ 50 kg;
4. Soggetti con attività fisica stabile e stile di vita e peso relativamente stabile entro 3 mesi prima dello screening (secondo l'indagine);
5. I soggetti non hanno un piano di donazione di spermatozoi entro 6 mesi dopo l'ultima dose e i soggetti e i loro partner non hanno un piano di gravidanza durante lo studio e entro 6 mesi dopo l'ultima dose e adottano volontariamente misure contraccettive per evitare la gravidanza dei loro partner.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con altre malattie clinicamente significative o storia medica che possono impedire al soggetto di seguire il protocollo di studio e completare questo studio come giudicato dall'investigatore.
2. Soggetti con anomalie in segni vitali, esame fisico, test di laboratorio di routine (ematologia, analisi delle urine, analisi delle feci + sangue occulto, chimica del sangue e funzionalità di coagulazione), radiografia toracica (vista AP) o ultrasuografia addominale a scansione B allo screening o baseline, che sono clinicamente significativi dall'investigatore; Soggetti con alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) o bilirubina totale che superano l'intervallo normale allo screening/basale, che sono considerati clinicamente significativi dall'investigatore.
3. Soggetti che soffrono di dispepsia, reflusso esofageo, ulcera peptica o malattia della cistifellea entro 3 mesi prima del dosaggio, o qualsiasi malattia gastrointestinale che può influire sullo svuotamento gastrico o qualsiasi procedura chirurgica (come la colecistectomia, ad eccezione della chirurgia di appendicite) che può influenzare il metabolizzazione dei farmaci o l'escrezione; o pianificare di sottoporsi a un intervento chirurgico durante lo studio.
4. Soggetti che usavano farmaci da prescrizione, farmaci OTC, medicine a base di erbe cinesi, integratori alimentari (comprese vitamine, alimenti per la salute, ecc.) Entro 14 giorni prima del dosaggio o hanno altri fattori terapeutici non farmacologici che influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione dei farmaci.
5. Ubjects che hanno ricevuto qualsiasi altro farmaco investigativo o hanno partecipato a qualsiasi altro studio clinico interventistico entro 3 mesi prima dello screening, o ancora entro 5 emivite da un farmaco investigativo precedentemente somministrato durante lo screening, a seconda di quale sia più lungo.
6. Difficoltà nella raccolta del sangue o intolleranza alla raccolta venipuntura per il sangue.
7. I soggetti che hanno fumato> 5 sigarette/giorno in media (o hanno usato una quantità equivalente di prodotti di nicotina) in 6 mesi prima dello screening o non sono disposti ad astenersi dai prodotti del tabacco durante lo studio.
8. Coloro che non sono idonei per lo studio per altri motivi come giudicato dall'investigatore.