Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana wyników za pośrednictwem e -maili o osiągnięciach w POChP za pomocą rutynowych audytów opieki zdrowotnej (COACH)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Owen Thomas, University of Leeds

To badanie bada, jak poprawić przepisywanie osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w podstawowej opiece zdrowotnej. POChP jest długoterminowym stanem płuc. Wytyczne zalecają najskuteczniejsze inhalatory dla różnych grup pacjentów, ale w praktyce niektórzy pacjenci nadal otrzymują leczenie, które są mniej skuteczne lub nie są już zalecane.

Jednym z sprawdzonych sposobów wspierania lepszego przepisywania jest „audyt i opinie”. Obejmuje to udzielanie raportów praktyk GP pokazujących, w jaki sposób ich przepisywanie w porównaniu z wskazówkami i innymi praktykami. Audyt i informacja zwrotna może zmienić zachowanie, szczególnie gdy skupiają się na lekach i gdy praktyki mają możliwość poprawy.

W West Yorkshire NHS Integrated Care Board (ICB) prowadzi projekt poprawy jakości (QIP) w celu zmniejszenia niewłaściwego przepisywania w POChP. Każda praktyka GP już otrzymuje regularne raporty zwrotne. To badanie będzie działać w ramach tego projektu.

Badanie sprawdzi, czy rodzaj wiadomości e -mail wysłany z tymi raportami wpływa na przepisywanie przepisywania. Praktyki zostaną losowo przypisane do jednej z dwóch grup:

  • Spersonalizowane e -maile: podkreślenie własnych wyników, rozpoznawanie postępów i udzielanie praktycznych sugestii.
  • Ogólne e -maile: Proste powiadomienie, że raport jest dostępny, bez dostosowanych porad.

Wszystkie praktyki otrzymają te same raporty, siedem razy ponad rok; Tylko sformułowanie e -mail będzie się różnić.

Głównym rezultatem będzie zmiana liczby pacjentów z POChP przepisanymi inhalatorami, które łączą długo działającą agonistę beta i wziewną kortykosteroid (LABA/ICS), które nie są już zalecane w POChP. Wtórne wyniki będą obejmować inne środki przepisywania POChP zidentyfikowanych przez panelu ekspertów klinicznych. Badanie będzie również zbadać czynniki, które mogą wpływać na skuteczność, takie jak wielkość praktyki, deprywacja i obciążenie sprawne POChP.

Dane będą pochodzić z istniejących źródeł NHS. ICB zbiera już anonimowe dane przepisywane do pracy ulepszeń. W tym badaniu dane będą pseudonimizowane, aby naukowcy nie mogli zidentyfikować praktyk. University of Leeds przeanalizuje wyniki, ale zespół badawczy nie będzie wiedział, który kod dotyczy, z którą praktyką.

To badanie nie zmieni opieki nad pacjentem bezpośrednio. Wszyscy pacjenci będą kontynuować zwykłe leczenie GP. Celem jest zrozumienie, czy niewielkie zmiany w dostarczaniu audytu i informacji zwrotnej sprawiają, że jest bardziej skuteczny w obsługiwaniu najlepszego przepisywania. W dłuższej perspektywie może to poprawić bezpieczeństwo i jakość opieki POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Audyt i informacje zwrotne (A&F) są zdefiniowane przez Ivers i in. Jako „Provi (Sion) odbiorcy z podsumowaniem ich wyników w określonym czasie” i ma długą historię użytkowania w różnorodnym obszarze badań i biznesu w celu promowania zmian klinicystów i zachowań organizacyjnych. W opiece zdrowotnej A&F była używana samodzielnie lub jako część złożonego projektu poprawy jakości (QIP) w celu poprawy praktyki lekarzy w oparciu o wytyczne lub cele. Przegląd Cochrane z 2012 r. Systematycznie dokonał przeglądu 140 artykułów dotyczących A&F w trakcie kilku dekad i stworzył metaanalizę wykazującą bezwzględną różnicę ryzyka (RD) w praktyce zmieniających zachowanie w celu przestrzegania preferowanej praktyki wynoszącej 4,3% (zakres międzykwariowy od 0,5% do 16%). Ich dochodzenie podkreśliło, że A&F jest szczególnie skuteczne, gdy jest ukierunkowane specjalnie w praktykach przepisywania (średnia przym. RD 13,1% Wersety zarządzanie cukrzycą 0,5%) i gdzie podstawowa zgodność jest niska.

Meta-regresja danych Cochrane wykazała, że ​​wielkość efektu A&F pozostała w dużej mierze niezmieniona w ciągu ostatnich dwóch dekad badań, prowadząc autorów do postulowania, że ​​nie ma już uzasadnionego ekwipunku klinicznego do kwestionowania, czy A&F jest skuteczny. Stwierdzają jednak również, że badania mające na celu wyodrębnienie, w jaki sposób można najskuteczniej wykorzystać A&F, porównując różne odmiany A&F, są nieliczne i że powinno to być celem przyszłych badań A&F.

A&F był wcześniej z powodzeniem używany w West Yorkshire Clinical Commental Group (CCG) - teraz zastąpiona przez NHS West Yorkshire Integrated Care Board (ICB) - w celu zmiany zmian w praktykach przepisywania podstawowej opieki zdrowotnej. Randomizowane kontrolowane badanie klastra Aspire (CRCT) w tym regionie spowodowało zmniejszenie ryzykownego przepisywania (iloraz szans 0,82), podczas gdy quasi-eksperymentalna analiza przerwanych szeregów czasowych z uprawami w porównaniu z kontrolą (35,36. 35,36). Oba badania wykorzystały podobny projekt A&F, wykorzystujący strukturę teoretyczną opartą na ramach domen teoretycznych (TDF), która jest idealna do określenia możliwego postrzegania interwencji przez zamierzone cele. Operowali również taksonomię zmian zachowania (BCT) w celu opisania zastosowanych technik zmiany behawioralnej i zamierzonych efektów.

Połączona, długo działająca kategoria inhalistyczna agonistka beta / wdychana kortykosteroid (LABA+ICS) została zastosowana w leczeniu pacjentów z POChP, którzy w przeszłości mają cechy astmatyczne częściowo odwracalnego czynności płuc. Najnowsza globalna inicjatywa przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (złoto) odchodzi od tego, jednak poprzez aktywne sugerowanie, że ich użycie należy zniechęcić na korzyść triple-inhalatorów Laba-Long-Acting-Muscarinic-antagonist-ICS (LABA-LAMA-ICS). Opiera się to na dwóch oddzielonych badaniach sugerujących, że inhalatory Laba-Lama-ICS zmniejszyły zaostrzenia POChP w podgrupie pacjentów w porównaniu z LaBA-ICS. W 2018 r. Badanie obserwacyjne w Wielkiej Brytanii sugerowało, że zużycie LABA/ICS w populacji POChP wynosiło około 20%.

Informacje zwrotne Precision to koncepcja, która sugeruje, że dostosowanie wiadomości zwrotnych do indywidualnych, obiektywnych wydajności i celów może poprawić wydajność audytu i informacji zwrotnych w celu wprowadzenia zmian. Tutaj proponujemy skorzystać z okazji, jaką zapewniona wcześniej zaplanowana QIP w COPD przepisując w West Yorkshire w celu przeprowadzenia randomizowanej kontrolowanej próby, aby odpowiedzieć na to pytanie.

Projekt badania to randomizowane kontrolowane badanie, które odbywa się w wstępnie zaaranżowanym projekcie poprawy jakości (QIP), który będzie polegał na wysyłaniu cyfrowych raportów zwrotnych A&F do wszystkich praktyk GP w West Yorkshire. Element interwencyjny tego RCT będzie koncentrował się na wiadomości e -mail, która towarzyszy temu cyfrowej opinii A&F, w których praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w regionie NHS West Yorkshire ICB będą losowo przydzielone do otrzymywania ich cyfrowych raportów zwrotnych A&F wraz z spersonalizowanymi e -mailami o osiągnięciach lub ogólnych e -maili. Wszyscy uczestnicy wzięliby udział w wstępnie zaaranżowanym QIP z lub bez tych proponowanych badań, które kontynuują, ponieważ został już uzgodniony przez zespół regionalny. Dlatego randomizacja wpłynie tylko na e -mail, który towarzyszy raportowi A&F. Po losowaniu każda praktyka otrzyma 7 raportów A&F w ciągu roku wraz z przydzielonym formatem e -maili interwencyjnych.

Spersonalizowane sformułowanie e-mail zmieni się w zależności od osiągnięcia praktyki i treści w raportach opinii, które są rozdzielane w ramach wcześniej istniejącego QIP, a nie w tym badaniu. Zalecenia w punktach Bullet w spersonalizowanych wiadomościach e -mail sugerujących, jak poprawić opiekę, zostaną poinformowane jako odpowiednie zwięzłe podsumowania kluczowych wskazówek zawartych w raportach zwrotnych, które będą oparte na wytycznych krajowych lub szanowanej opublikowanej literaturze. Zostanie to napisane przez głównego badacza tego projektu (który sam jest autorem raportów zwrotnych QIP) i zostanie sprawdzony przez tę samą grupę, która dokonuje przeglądu treści raportu zwrotnego QIP przed publikacją. E -mail kontrolny będzie taki sam tekst za każdym razem dla wszystkich praktyk w tym ramieniu i nie będzie zawierał żadnych sugestii dotyczących poprawy praktyki. Przykłady tych typów e -maili interwencyjnych zostały przesłane wraz z tym zgłoszeniem.

Wynikiem tego badania będzie porównanie odsetka pacjentów z POChP na inhalatorach ICS/LABA w tym regionie podstawowej opieki zdrowotnej. Wtórne wyniki spojrzałyby na inne znaczniki POChP przepisujące wybrane do zmiany w QIP przez panelu ekspertów, jak szczegółowo opisano w A11. Zebrane zostaną również cechy, które mogą wpływać na wpływ interwencji A&F, w tym wielkość praktyki, wskaźnik deprywacji i obciążenie chorobami oddechowymi. Tam, gdzie jest dostępna i gdy podpisano formalną umowę o udostępnianiu danych w formie dokumentu organizacyjnego, dane z uruchamiania cyfrowego NHS w celu opieki nad pacjentami z POChP, które zostały agregowane i pseudonimiczne na poziomie praktyki, zostaną również dostarczone do analizy przez West Yorkshire ICB.

Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w NHS West Yorkshire ICB są już zobowiązane do uzyskania zgody pacjentów na udostępnienie danych pacjentów w celu poprawy jakości. West Yorkshire ICB ma wcześniejszą umowę o udostępnianiu danych z każdą praktyką GP w zakresie pracy audytu i opinii, która obejmuje pozwolenie na udostępnienie danych University of Leeds. Wstępny, odrębny projekt poprawy jakości w celu poprawy wyników POChP w regionie poprzez audyt i informacje zwrotne będzie obejmować udostępnianie odpowiednich danych pacjentów między praktykami podstawowej opieki zdrowotnej a ICB. W ramach tego projektu poprawy jakości ICB anonimowa wszystkie dane na poziomie pacjenta, a następnie agreguje to w punkt danych na poziomie praktyki. Standardową praktyką tego projektu poprawy jakości byłoby wtedy, aby ICB pseudonimizować te dane na poziomie praktyki i udostępnić te dane University of Leeds, aby pomóc w analizie. Jedyne różnice, które dodają do tego procesu randomizowane kontrolowane badanie, jest to, że pseudonimy będą wstępnie uaranowane przez ICB dla każdej praktyki. Zespół badawczy będzie następnie losowy (przy użyciu randomizacji bloków za pośrednictwem prostego skomputeryzowanego generatora liczb losowych) każdego pseudonimu praktyki w celu otrzymania raportu z audytu i opinii wraz z spersonalizowaną pocztą e -mail z listem osiągniętym lub ogólnym e -mailem. Zespół badawczy pozostanie ślepy na tożsamość, której praktyka została przypisana, który pseudonim. Jednak wyraźnie nie jest możliwe, aby ICB i same praktyki były oślepione na status przypisania każdej praktyki ze względu na charakter interwencji. ICB zachowa proces wysyłania raportów pocztą elektroniczną i postem, podobnie jak standardowa praktyka w takim projekcie poprawy jakości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie zarejestrowane praktyki podstawowej opieki zdrowotnej NHS w ramach wcześniej zaplanowanego QIP COC, które znajdują się w granicach NHS West Yorkshire ICB, zostaną automatycznie rekrutowane jako uczestnicy badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej spoza NHS zostaną wykluczone jako uczestnicy badania.
  • Wszystkie przepisywanie poza ustawieniem praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (takie jak za pośrednictwem inicjatyw sąsiedzkich, hospicjum lub opieki wtórnej) zostaną wykluczone.
  • Praktyki, które rezygnują z wcześniej zaplanowanej COPD przepisującej QIP lub znajdują się poza granicą NHS West Yorkshire ICB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola grupy praktyk GP
Praktyka GP przeznaczona na interwencję kontrolną w granicy Rady Integrated Yorkshire West Yorkshire, Wielka Brytania, która bierze udział w wcześniej zaplanowanym projekcie poprawy jakości POChP (kultowe).
Ogólny e -mail dostarczany do praktyki GP wraz z cyfrowym raportem zwrotnym. Ogólny e -mail z kontrolą będzie taki sam tekst za każdym razem dla wszystkich praktyk w tym ramieniu i nie będzie zawierał żadnych sugestii dotyczących poprawy praktyki.
Eksperymentalny: Interwencja GP Practice Group
Praktyka GP przeznaczona na spersonalizowaną interwencję e-mail w ramach West Yorkshire Integrated Care Board, Wielka Brytania, która bierze udział w wcześniej zaplanowanym projekcie poprawy jakości POChP (kultowe).
Spersonalizowany e -mail z osiągnięciami dostarczany do praktyki GP wraz z cyfrowym raportem zwrotnym. Spersonalizowane sformułowanie e-mail zmieni się w zależności od osiągnięcia praktyki i treści w raportach opinii, które są rozdzielane w ramach wcześniej istniejącego projektu poprawy jakości, a nie badań. Zalecenia w punktach Bullet w spersonalizowanych wiadomościach e -mail sugerujących, jak poprawić opiekę, zostaną poinformowane jako odpowiednie zwięzłe podsumowania kluczowych wskazówek zawartych w raportach zwrotnych, które będą oparte na wytycznych krajowych lub szanowanej opublikowanej literaturze. Zostanie to napisane przez głównego badacza tego projektu (który sam jest autorem raportów zwrotnych QIP) i zostanie sprawdzony przez tę samą grupę, która dokonuje przeglądu treści raportu zwrotnego QIP przed publikacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICS/LABA inhalator używa zmiany.
Ramy czasowe: Po rocznej interwencji w stosunku do proporcji wyjściowej.
Zmiana odsetka pacjentów z POChP na inhalatorach ICS/LABA w trakcie interwencji w każdej grupie interwencyjnej.
Po rocznej interwencji w stosunku do proporcji wyjściowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test po brązu-bronchodilator pokazujący stosunek FEV1/FVC <0,7.
Ramy czasowe: Po rocznej interwencji w stosunku do proporcji wyjściowej.
Zmiana odsetka osób zdiagnozowanych POChP w ciągu ostatnich 2 lat, które mają test po brązu-bronchodilator wykazujący stosunek FEV1/FVC <0,7 w trakcie interwencji w każdej grupie interwencyjnej.
Po rocznej interwencji w stosunku do proporcji wyjściowej.
Zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Po rocznej interwencji w stosunku do proporcji wyjściowej.
Zmiana odsetka osób z POChP z 2 lub więcej zaostrzeniami POChP w ostatnim roku - dowodzona przez kursy prednisolonu - w trakcie interwencji w każdej grupie interwencyjnej.
Po rocznej interwencji w stosunku do proporcji wyjściowej.
Inhalatory zawierające ICS o wysokiej dawce
Ramy czasowe: Po rocznej interwencji w stosunku do proporcji wyjściowej.
Zmiana odsetka osób z POChP przepisała inhalatory zawierające wysoko dawki ICS w trakcie interwencji w każdej grupie interwencyjnej.
Po rocznej interwencji w stosunku do proporcji wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Owen Thomas, MBBS; MSc, University of Leeds

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników nie są dostępne w tym badaniu, tylko dane praktyczne, które zostaną udostępnione w publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj