Modifica dei risultati tramite e -mail di successo in BPCO utilizzando audit di routine sanitari (COACH)
Questo studio sta esplorando come migliorare la prescrizione per le persone con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) nelle cure primarie. La BPCO è una condizione polmonare a lungo termine. Le linee guida raccomandano gli inalatori più efficaci per i diversi gruppi di pazienti, ma in pratica alcuni pazienti ricevono ancora trattamenti che sono meno efficaci o non più raccomandati.
Un modo comprovato per supportare una migliore prescrizione è "audit e feedback". Ciò comporta la fornitura di rapporti sulle pratiche GP che mostrano come la loro prescrizione si confronta con la guida e con altre pratiche. L'audit e il feedback possono cambiare il comportamento, in particolare se focalizzati sui medicinali e quando le pratiche hanno spazio per migliorare.
Nel West Yorkshire, il NHS Integrated Care Board (ICB) sta eseguendo un progetto di miglioramento della qualità (QIP) per ridurre la prescrizione inappropriata nella BPCO. Ogni pratica GP riceve già rapporti di feedback regolari. Questo studio si svolgerà all'interno di quel progetto.
La ricerca verificherà se il tipo di e -mail inviato con queste influenze dei rapporti prescrive. Le pratiche saranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi:
- Email personalizzate: evidenziando le proprie prestazioni, riconoscere i progressi e dare suggerimenti pratici.
- Email generiche: una semplice notifica che il rapporto è disponibile, senza consigli su misura.
Tutte le pratiche riceveranno gli stessi rapporti, sette volte in un anno; Solo la formulazione e -mail differirà.
Il risultato principale sarà il cambiamento nel numero di pazienti con BPCO prescritti che combinano un beta agonista a lunga durata e il corticosteroide inalato (LABA/ICS), che non sono più raccomandati nella BPCO. I risultati secondari includeranno altre misure di prescrizione della BPCO identificate da un gruppo di esperti clinici. Lo studio esplorerà anche i fattori che potrebbero influenzare l'efficacia, come la dimensione della pratica, la privazione e il carico di lavoro della BPCO.
I dati verranno da fonti NHS esistenti. L'ICB raccoglie già dati di prescrizione anonimi per il lavoro di miglioramento. Per questo studio, i dati saranno pseudonimizzati in modo che i ricercatori non possano identificare le pratiche. L'Università di Leeds analizzerà i risultati, ma il team di ricerca non saprà quale codice si riferisce a quale pratica.
Questo studio non cambierà direttamente la cura dei pazienti. Tutti i pazienti continueranno con il loro solito trattamento GP. L'obiettivo è capire se piccoli cambiamenti nella fornitura di audit e feedback lo rendono più efficace nel supportare la migliore prescrizione. A lungo termine, ciò potrebbe migliorare la sicurezza e la qualità dell'assistenza alla BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Audit e feedback (A&F) sono definiti da Ivers et al. Come "Provi (Sion of) un destinatario con un riassunto delle loro prestazioni per un determinato periodo di tempo" e ha una lunga storia di utilizzo all'interno di una diversa area di ricerca e attività per promuovere il cambiamento di comportamento del medico e organizzativo. Nell'assistenza sanitaria, A&F è stato utilizzato da solo o come parte di un progetto di miglioramento della qualità composito (QIP), per migliorare la pratica del professionista della salute sulla base di linee guida o obiettivi. Una revisione di Cochrane del 2012 ha sistematicamente esaminato 140 articoli su A&F che si estende per diversi decenni e ha prodotto una meta-analisi che mostra una differenza di rischio assoluta (RD) nei professionisti che cambia comportamento per conformarsi alla pratica preferita del 4,3% (intervallo interquartile da 0,5% al 16%). La loro indagine ha sottolineato che A&F è particolarmente efficace quando è mirato specificamente alle pratiche di prescrizione (Media AD. RD 13,1% versetti Gestione del diabete 0,5%) e dove la conformità basale è bassa.
La meta-regressione dei dati Cochrane ha mostrato che la dimensione dell'effetto di A&F è rimasta in gran parte invariata negli ultimi due decenni di studio, portando gli autori a postulare che non vi è più ragionevole equilibrio clinico per chiedersi se A&F è efficace. Tuttavia, concludono anche che gli studi che mirano a isolare come A&F possono essere utilizzati in modo più efficace confrontando diverse variazioni di A&F sono pochi e lontani tra loro e che questo dovrebbe essere l'obiettivo della ricerca A&F futura.
A&F è stato precedentemente utilizzato con successo all'interno del West Yorkshire Clinical Commissioning Group (CCG) - ora sostituito dal NHS West Yorkshire Integrated Care Board (ICB) - per effettuare il cambiamento sulle pratiche di prescrizione delle cure primarie. Lo studio controllato randomizzato del cluster Aspire (CRCT) di A&F in questa regione ha prodotto una riduzione della prescrizione rischiosa (odds ratio 0,82), mentre la coltura quasi sperimentale controllata ha interrotto l'analisi delle serie temporali di A&F correlata a 15.000 pazienti in meno che sono stati oppioidi prescritti in modo inappropriato in un periodo di un anno rispetto ai controlli (35,36). Entrambi gli studi hanno utilizzato un design A&F simile, utilizzando una struttura teorica basata sul framework di domini teorici (TDF) che è ideale per determinare le possibili percezioni degli interventi da parte dei suoi obiettivi previsti. Hanno anche gestito la tassonomia del cambiamento di comportamento (BCT) per descrivere le loro tecniche di cambiamento comportamentale impiegate e gli effetti previsti.
La categoria dell'inalatore di corticosteroidi (LABA+ICS) combinata di beta agonista / inalato (LABA+ICS) è stata utilizzata per trattare i pazienti con BPCO che presentano caratteristiche asmatiche della funzione polmonare parzialmente reversibile in passato. Le linee guida più recenti dell'iniziativa globale per le linee guida croniche ostruttive polmonari (GOLD) si allontanano da questo, suggerendo attivamente il loro uso dovrebbe essere scoraggiata a favore degli inalatori della tripla infallato-muscarinico-muscarinico-muscarinico di LABA. Questo si basa su due studi separati che suggeriscono che gli inalatori di LABA-LAMA-IS hanno ridotto le esacerbazioni della BPCO in un sottogruppo di pazienti rispetto al LABA-IS. Nel 2018, uno studio osservazionale nel Regno Unito ha suggerito che l'uso di LABA/ICS nella popolazione della BPCO era di circa il 20%.
Il feedback di precisione è un concetto che suggerisce che l'allineare i messaggi di feedback alle prestazioni e degli obiettivi individuali, oggettive può migliorare le prestazioni dell'audit e del feedback per creare cambiamenti. Qui proponiamo di utilizzare l'opportunità fornita da un QIP pre-pianificato nella prescrizione della BPCO nel West Yorkshire per intraprendere una sperimentazione controllata randomizzata per affrontare questa domanda.
Il design dello studio è uno studio controllato randomizzato, che si svolge all'interno di un progetto di miglioramento della qualità pre-organizzato (QIP) che prevede l'invio di report di feedback A&F digitali a tutte le pratiche GP all'interno del West Yorkshire. L'elemento di intervento di questo RCT si concentrerà sull'e -mail che accompagna questi rapporti di feedback A&F digitali, in cui le pratiche di assistenza primaria all'interno della regione ICB del NHS West Yorkshire verrebbero randomizzate a ricevere i loro rapporti di feedback A&F digitali insieme a e -mail di risultati personalizzate o solo e -mail generiche. Tutti i partecipanti prenderebbero parte al QIP pre-organizzato con o senza che questa ricerca proposta vada avanti poiché è già stata concordato dal team regionale. Pertanto, la randomizzazione influenzerà solo l'e -mail che accompagna il rapporto A&F. Una volta randomizzato, ogni pratica riceverà 7 rapporti A&F nel corso di un anno insieme al loro formato e -mail di intervento assegnato.
La formulazione e-mail personalizzata cambierà in base al raggiungimento della pratica e al contenuto nei rapporti di feedback, che viene distribuito come parte del QIP preesistente, piuttosto che di questo studio di ricerca. Le raccomandazioni sui punti elenco all'interno delle e -mail personalizzate che suggeriscono come migliorare le cure saranno informate come riassunti succinti pertinenti della guida chiave in contenuta con i rapporti di feedback, che si baserà su linee guida nazionali o letteratura pubblicata rispettata. Ciò sarà scritto dal ricercatore principale di questo progetto (che è l'autore dei rapporti di feedback QIP stessi) e sarà rivisto dallo stesso gruppo che esamina il contenuto del rapporto di feedback QIP prima della pubblicazione. L'e -mail di controllo sarà lo stesso testo ogni volta per tutte le pratiche all'interno di quel braccio e non conterrà suggerimenti per migliorare la pratica. Esempi di questi tipi di e -mail di intervento sono stati caricati con questa presentazione.
L'esito di questo studio sarà un confronto tra la proporzione di pazienti con BPCO sugli inalatori ICS/LABA all'interno di questa regione di assistenza primaria. I risultati secondari esaminerebbero gli altri marcatori della BPCO che prescrive selezionati per il cambiamento nel QIP dal panel di esperti, come dettagliato in A11. Verranno inoltre raccolte caratteristiche che possono influenzare l'impatto dell'intervento A&F, compresa la dimensione della pratica, l'indice di deprivazione e l'onere della malattia respiratoria. Laddove disponibile e quando è stato firmato un accordo formale di condivisione dei dati sotto forma di un documento di informazione organizzativo, i dati di messa in servizio digitale NHS per la cura dei pazienti con BPCO che sono stati aggregati e pseudonimizzati a livello di pratica saranno forniti anche per l'analisi dal West Yorkshire ICB.
Le pratiche di cure primarie all'interno dell'ICB del SSN Yorkshire West Yorkshire sono già tenute a ottenere il consenso dai pazienti per condividere i dati dei pazienti a fini di miglioramento della qualità. West Yorkshire ICB ha un accordo di condivisione dei dati pre-organizzato con ogni singola pratica GP per il lavoro di audit e feedback, che include l'autorizzazione a condividere i dati con l'Università di Leeds. Il progetto di miglioramento della qualità pre-organizzato e separato per migliorare i risultati della BPCO nella regione attraverso l'audit e il feedback implica la condivisione dei dati pertinenti dei pazienti tra le pratiche di assistenza primaria e l'ICB. Come parte di questo progetto di miglioramento della qualità, l'ICB anonimise tutti i dati a livello di paziente, quindi lo aggregerà in un punto di dati a livello di pratica. La pratica standard per questo progetto di miglioramento della qualità sarebbe quindi che l'ICB pseudonimo di questo livello di pratica e condividi questi dati con l'Università di LEEDS per aiutare con l'analisi. Le uniche differenze che questa sperimentazione controllata randomizzata aggiunge a questo processo è che gli pseudonimi saranno pre-organizzati dall'ICB per ogni pratica. Il team di ricerca si randomizzerà quindi (utilizzando la randomizzazione a blocchi tramite un semplice generatore di numeri casuali computerizzati) ogni pseudonimo di pratica per ricevere il proprio rapporto di audit e feedback insieme a un'e -mail di lettera di realizzazione personalizzata o un'e -mail generica. Il team di ricerca rimarrà accecato dall'identità di quale pratica è stata assegnata quale pseudonimo. Tuttavia, chiaramente è impossibile per l'ICB e le pratiche stesse essere accecate dallo stato di assegnazione di ciascuna pratica a causa della natura dell'intervento. L'ICB manterrà il processo di invio di report tramite e -mail e posta, così come la pratica standard in un tale progetto di miglioramento della qualità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leeds, Regno Unito
- NHS West Yorkshire Integrated Care Board
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le pratiche di assistenza primaria NHS registrate all'interno della BPCO pre-pianificata che prescrive QIP che si trovano all'interno del confine del NHS West Yorkshire ICB verranno automaticamente reclutate come partecipanti allo studio.
Criteri di esclusione:
- Le pratiche di cure primarie non NHS saranno escluse come partecipanti allo studio.
- Tutte le prescrizioni al di fuori del contesto di pratica delle cure primarie (come quella che si verificano attraverso iniziative di vicinato, prescrittori a base di ospedisti o cure secondarie) saranno escluse.
- Pratiche che rinunciano alla BPCO pre-pianificata che prescrive QIP o si trovano al di fuori del confine del NHS West Yorkshire ICB.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controlla GP Practice Group
Una pratica GP assegnata all'intervento di controllo all'interno del confine del West Yorkshire Integrated Care Board, nel Regno Unito, che sta prendendo parte al progetto pre-pianificato per la qualità della BPCO (Iconic).
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Un'e -mail generica consegnata a una pratica GP insieme a un rapporto di feedback digitale.
L'e -mail di controllo generico sarà lo stesso testo ogni volta per tutte le pratiche all'interno di quel braccio e non conterrà suggerimenti per migliorare la pratica.
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Sperimentale: Gruppo di pratica GP di intervento
Una pratica GP assegnata all'intervento e-mail personalizzato all'interno del confine del West Yorkshire Integrated Care Board, nel Regno Unito, che sta prendendo parte al progetto pre-pianificato per la qualità della BPCO (iconica).
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Un'e -mail di realizzazione personalizzata consegnata a una pratica GP insieme a un rapporto di feedback digitale.
La formulazione e-mail personalizzata cambierà in base al raggiungimento della pratica e al contenuto nei rapporti di feedback, che viene distribuito come parte del progetto preesistente per il miglioramento della qualità, piuttosto che su questo studio di ricerca.
Le raccomandazioni sui punti elenco all'interno delle e -mail personalizzate che suggeriscono come migliorare le cure saranno informate come riassunti succinti pertinenti della guida chiave in contenuta con i rapporti di feedback, che si baserà su linee guida nazionali o letteratura pubblicata rispettata.
Ciò sarà scritto dal ricercatore principale di questo progetto (che è l'autore dei rapporti di feedback QIP stessi) e sarà rivisto dallo stesso gruppo che esamina il contenuto del rapporto di feedback QIP prima della pubblicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'inalatore ICS/LABA usa il cambiamento.
Lasso di tempo: Intervento post 1 anno rispetto alla proporzione di base.
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Il cambiamento nella proporzione di pazienti con BPCO sugli inalatori ICS/LABA nel corso dell'intervento in ciascun gruppo di intervento.
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Intervento post 1 anno rispetto alla proporzione di base.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test post-broncodilatatore che mostra un rapporto FEV1/FVC <0,7.
Lasso di tempo: Intervento post 1 anno rispetto alla proporzione di base.
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Il cambiamento nella proporzione di persone con diagnosi di BPCO negli ultimi 2 anni che hanno un test post-broncodilatatore che mostra un rapporto FEV1/FVC <0,7 nel corso dell'intervento in ciascun gruppo di intervento.
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Intervento post 1 anno rispetto alla proporzione di base.
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Esacerbazioni della BPCO
Lasso di tempo: Intervento post 1 anno rispetto alla proporzione di base.
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Il cambiamento nella proporzione di persone con BPCO con 2 o più esacerbazioni della BPCO nell'ultimo anno - evidenziato da corsi di prednisolone - nel corso dell'intervento, all'interno di ciascun gruppo di intervento.
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Intervento post 1 anno rispetto alla proporzione di base.
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Inalatori contenenti ICS ad alte dosi
Lasso di tempo: Intervento post 1 anno rispetto alla proporzione di base.
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Il cambiamento nella proporzione di persone con BPCO ha prescritto inalatori contenenti ICS ad alte dosi nel corso dell'intervento in ciascun gruppo di intervento.
|
Intervento post 1 anno rispetto alla proporzione di base.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Owen Thomas, MBBS; MSc, University of Leeds
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-NCT48
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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