Wdrożenie nowych multimodalnych sekwencji MRI za pomocą odcisku palca w celu poprawy badania mózgu niedokrwiennego. (INDEX)
Wdrożenie nowych multimodalnych sekwencji MRI przez odcisk palca w celu poprawy badania mózgu niedokrwiennego, badania pilotażowego i dowodu koncepcji
Obecnie standardowy MRI mózgu zajmuje od 20 do 25 minut, ale w przypadku udaru niedokrwiennego każda minuta liczy się, aby ograniczyć rozszerzenie rdzenia martwiczego, z możliwością reanalizacji tętnicy niedrożności (dożylna tromboliza i/lub trombektomia mechaniczna).
Niedawna koncepcja „odcisku palców” MRI (odciski palców rezonansu magnetycznego, MRF) umożliwia produkcję szybkiej pojedynczej sekwencji i ekstrakcję wielu parametrów.
Wykazanie wykonalności i interpretacji multimodalnych obrazów MRI uzyskanych w MRF umożliwiłoby rozważenie wdrożenia, a ostatecznie zastępowanie konwencjonalnych sekwencji w celu skrócenia czasów zarządzania ostrego udaru mózgu, zwiększenie liczby sekwencji uzyskanych w krótkim czasie (poprzez zwiększenie informacji), a tym samym poprawianie krótkoterminowej i długoterminowej prognozy witalnej i funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zaza Putkaradze, Dr
- Numer telefonu: 0476767842
- E-mail: zputkaradze@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym (<15 dni po wystąpieniu)
- Środkowa tętnica mózgowa lub przednia terytorium tętnicy mózgowej
- Zmodyfikowana skala Rankin (MRS) = 0-4
Kryteria wykluczenia:
* Przeciwwskazania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Każdy pacjent będzie wykonywał klasyczny MRI mózgu z dodatkowymi sekwencjami MRF.
|
Sekwencje klasyczne i MRF zostaną przeprowadzone na maszynie klinicznej (Achieva 3.0T Dstream Philips) platformy Irmage (Chuga, Université Grenoble Alpes, Inserm, CNRS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu i interpretacja obrazów uzyskanych w MRF
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca egzaminu MRI
|
Ocena wskaźnika sukcesu i interpretacji (subiektywna ocena w skalach Likerta bardzo zadowalających, zadowalających, niewystarczających lub niedopuszczalnych)
|
Od rejestracji do końca egzaminu MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakteryzuj i wyodrębnij fizyczne parametry sygnału uzyskanego za pomocą MRF.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca egzaminu MRI
|
Porównanie wskaźników obrazowania MRF: stosunek sygnału do szumu (SNR) i stosunek kontrastu do szumu (CNR), przy użyciu średnich wartości na ROI (region zainteresowania). Segmentacja i porównanie zmian, z obliczaniem współczynnika podobieństwa kości i/lub SSIM (podobieństwo strukturalne). Wizualizacja i opis artefaktów napotkanych podczas akwizycji (np. Ruch). Kwantyfikacja opóźnień: Czas akwizycji: pobieranie surowych danych bezpośrednio z konsol MRI. Czas rekonstrukcji: pomiar czasów obliczeń. Ekstrakcja informacji na temat mikrowin mózgowych |
Od rejestracji do końca egzaminu MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Loïc LEGRIS, Dr, llegris@chu-grenoble.fr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC23.0410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .