Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace nových multimodálních sekvencí MRI otiskům prstu ke zlepšení vyšetření ischemické mrtvice. (INDEX)

22. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Implementace nových multimodálních sekvencí MRI otiskům prstu ke zlepšení vyšetření ischemické mrtvice, pilotní studie a důkaz konceptu

V současné době standardní mozková MRI trvá 20 až 25 minut, ale v případě ischemické mrtvice se každý minuta počítá, aby se omezil prodloužení nekrotického jádra, s možností rekanalizace uzavřené tepny (intravenózní trombolýza a/nebo mechanická trombektomie).

Nedávný koncept MRI „otisku prstu“ (magnetická rezonance otisku prstu, MRF) umožňuje produkci rychlé jediné sekvence a extrakci četných parametrů.

Prokázání proveditelnosti a interpretovatelnosti multimodálních MRI obrazů získaných v MRF by umožnilo zvážit implementaci a nakonec nahradit konvenční sekvence s cílem zkrátit dobu řízení akutní mrtvice, zvýšit počet sekvencí získaných v krátkém časovém rámci (zvýšením informativity), a tím zlepšit krátkodobé a dlouhodobé a dlouhodobé prognózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 18 let
  • Subakutní pacienti s ischemickou mrtvicí (<15 dní po nástupu)
  • Střední mozková tepna nebo přední územní mozková tepna
  • Modified Rankin Scale (MRS) = 0-4

Kritéria pro vyloučení:

* MRI kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Každý pacient bude provádět klasickou mozkovou MRI s dalšími sekvencemi MRF.
Přístroj: Achieva 3.0T dStream Philips
Klasické a MRF sekvence budou prováděny na klinickém stroji (Achieva 3.0T DSTream Philips) platformy Irmage (Chuga, Université Grenoble Alpes, Inserm, CNRS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti a interpretovatelnost obrázků získaných v MRF
Časové okno: Od zápisu do konce zkoušky MRI
Posouzení míry úspěšnosti a interpretovatelnosti (subjektivní hodnocení pomocí Likertových měřítek velmi uspokojivých, uspokojivých, nedostatečných nebo nepřijatelných)
Od zápisu do konce zkoušky MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte a extrahujte fyzikální parametry signálu získaného s MRF.
Časové okno: Od zápisu do konce zkoušky MRI

Porovnání metrik zobrazování MRF: poměr signál-šum (SNR) a poměr kontrastu k šumu (CNR) pomocí průměrných hodnot na ROI (oblast zájmu).

Segmentace a srovnání lézí, s výpočtem koeficientu podobnosti kostek a/nebo SSIM (strukturální podobnost).

Vizualizace a popis artefaktů, s nimiž se během akvizice setkávají (např. Pohyb).

Kvantifikace zpoždění:

Doba akvizice: Získání nezpracovaných dat přímo z konzolí MRI. Doba rekonstrukce: Měření výpočetních dob. Extrakce informací o mozkových mikroválech
Od zápisu do konce zkoušky MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Grenoble Institut des Neurosciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loïc LEGRIS, Dr, llegris@chu-grenoble.fr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC23.0410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Achieva 3.0T dStream Philips

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit