Implementering af nye multimodale MR -sekvenser ved fingeraftryk for at forbedre iskæmisk slagtilfældeundersøgelse. (INDEX)
Implementering af nye multimodale MR -sekvenser ved fingeraftryk for at forbedre iskæmisk slagtilfældeundersøgelse, en pilotundersøgelse og bevis for koncept
I øjeblikket tager standard MR -hjerne 20 til 25 minutter, men i tilfælde af iskæmisk slagtilfælde tæller hvert minut for at begrænse udvidelsen af den nekrotiske kerne med mulighed for at rekanalisere den okkluderede arterie (intravenøs thrombolyse og/eller mekanisk thrombektomi).
Det nylige koncept om MR "fingeraftryk" (magnetisk resonansfingeraftryk, MRF) tillader produktion af en hurtig enkelt sekvens og ekstraktion af adskillige parametre.
At demonstrere gennemførligheden og tolkbarheden af multimodale MR-billeder, der er erhvervet i MRF, ville gøre det muligt at overveje at implementere og i sidste ende, erstatte konventionelle sekvenser, med det formål at forkorte akutte slagtilfælde, hvilket øger antallet af sekvenser, der er erhvervet inden for en kort tidsramme (ved at øge informativiteten) og således forbedre patienternes korte og langvarige vitale og funktionelle prognoser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zaza Putkaradze, Dr
- Telefonnummer: 0476767842
- E-mail: zputkaradze@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år
- Subakute iskæmiske slagtilfælde (<15 dage efter begyndelsen)
- Middle cerebral arterie eller anterior cerebral arterie territorium slagtilfælde
- Ændret Rankin Scale (MRS) = 0-4
Ekskluderingskriterier:
* MR -kontraindikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Hver patient udfører klassisk MR -hjerne med yderligere MRF -sekvenser.
|
Klassiske og MRF -sekvenser vil blive udført på den kliniske maskine (Achieva 3.0T DStream Philips) på IRMAGE -platformen (Chuga, Université Grenoble Alpes, Inssm, CNRS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate og fortolkbarhed af billeder erhvervet i MRF
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af MR -eksamen
|
Vurdering af succesraten og fortolkbarheden (subjektiv evaluering med Likert -skalaer af meget tilfredsstillende, tilfredsstillende, utilstrækkelig eller uacceptabel)
|
Fra tilmelding til slutningen af MR -eksamen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriserer og udtrækker de fysiske parametre for signalet erhvervet med MRF.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af MR -eksamen
|
Sammenligning af MRF-billeddannelsesmetrics: signal-til-støjforhold (SNR) og kontrast-til-støjforhold (CNR) ved hjælp af middelværdier pr. ROI (region af interesse). Segmentering og sammenligning af læsioner med beregning af terningens lighedskoefficient og/eller SSIM (strukturel lighed). Visualisering og beskrivelse af artefakter, der er opstået under erhvervelse (f.eks. Bevægelse). Kvantificering af forsinkelser: Erhvervelsestid: Hentning af rå data direkte fra MR -konsoller. Genopbygningstid: Måling af beregningstider. Ekstraktion af information om cerebrale mikrovas |
Fra tilmelding til slutningen af MR -eksamen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loïc LEGRIS, Dr, llegris@chu-grenoble.fr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC23.0410
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Achieva 3.0t DStream Philips
-
Uludag UniversityUkendtLivmoderhalskræft | EndometriecancerKalkun
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkendt