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Implementazione di nuove sequenze di risonanza magnetica multimodale mediante impronta digitale per migliorare l'esame dell'ictus ischemico. (INDEX)

22 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Implementazione di nuove sequenze di risonanza magnetica multimodale mediante impronta digitale per migliorare l'esame dell'ictus ischemico, uno studio pilota e una prova del concetto

Attualmente, la risonanza magnetica cerebrale standard dura da 20 a 25 minuti, ma nel caso di ictus ischemico, ogni minuto conta per limitare l'estensione del nucleo necrotico, con la possibilità di ricanalizzare l'arteria occlusa (trombolisi endovenosa e/o trombectomia meccanica).

Il recente concetto di MRI "impronta digitale" (impronta digitale a risonanza magnetica, MRF) consente la produzione di una sequenza singola rapida e l'estrazione di numerosi parametri.

Dimostrare la fattibilità e l'interpretazione delle immagini di risonanza magnetica multimodale acquisite in MRF consentirebbe di prendere in considerazione l'attuazione e, in definitiva, la sostituzione di sequenze convenzionali, con l'obiettivo di abbreviare i tempi di gestione dell'ictus acuto, aumentando il numero di sequenze acquisite in un breve periodo (aumentando l'informatività) e quindi migliorando la prognosi a breve e a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Pazienti con ictus ischemico subacuto (<15 giorni dopo l'insorgenza)
  • Arteria cerebrale centrale o ictus del territorio dell'arteria cerebrale anteriore
  • Modified Rankin Scale (MRS) = 0-4

Criteri di esclusione:

* Controindicazioni MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Ogni paziente eseguirà una risonanza magnetica cerebrale classica con sequenze MRF aggiuntive.
Dispositivo: Achieve 3.0t Dstream Philips
Le sequenze classiche e MRF saranno eseguite sulla macchina clinica (Achieve 3.0t DStream Philips) della piattaforma Irmage (Chuga, Université Grenoble Alpes, Inserm, CNRS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo e interpretabilità delle immagini acquisite in MRF
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'esame di risonanza magnetica
Valutazione del tasso di successo e dell'interpretazione (valutazione soggettiva con scale Likert di molto soddisfacente, soddisfacente, insufficiente o inaccettabile)
Dall'iscrizione alla fine dell'esame di risonanza magnetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare ed estrarre i parametri fisici del segnale acquisiti con MRF.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'esame di risonanza magnetica

Confronto delle metriche di imaging MRF: rapporto segnale-rumore (SNR) e rapporto contrasto-rumore (CNR), usando valori medi per ROI (regione di interesse).

Segmentazione e confronto delle lesioni, con il calcolo del coefficiente di somiglianza dei dadi e/o SSIM (somiglianza strutturale).

Visualizzazione e descrizione degli artefatti incontrati durante l'acquisizione (ad es. Mozione).

Quantificazione dei ritardi:

Tempo di acquisizione: recupero dei dati grezzi direttamente dalle console MRI. Tempo di ricostruzione: misurazione dei tempi di calcolo. Estrazione di informazioni su microvas cerebrali
Dall'iscrizione alla fine dell'esame di risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Grenoble Institut des Neurosciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Loïc LEGRIS, Dr, llegris@chu-grenoble.fr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

30 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC23.0410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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