Ocena indeksu przeponowego przed i po programie rehabilitacji płuc u pacjentów z chorobami płuc śródmiąższowych i jego wpływ na jakość życia
Ocena indeksu przeponowego przed i po programie rehabilitacji płuc u pacjentów z chorobami płuc śródmiąższowych i jego wpływ na jakość życia w okresie lipiec do grudnia 2025 r. W AHCGFAA
Choroby płuc śródmiąższowe powodują blizny i sztywność płuc, co prowadzi do upośledzenia oddychania i obniżonej jakości życia. Membrana, główny mięsień oddechowy, może zostać osłabiony u tych pacjentów. Rehabilitacja płuc to kompleksowy program, który obejmuje ćwiczenia, edukację i wsparcie w celu poprawy zdolności fizycznych i ogólnego samopoczucia.
W tym badaniu oceni, czy ośmiotygodniowy program rehabilitacji płuc poprawia indeks przepony (mierzony przez ultradźwięki), jakość życia, tolerancję wysiłku (poprzez testy funkcjonalne), siłę mięśni i postrzeganie dyspnei u pacjentów z śródmiąższowymi chorobami płuc.
Uczestnicy zostaną rekrutowani w Antiguo Hospital Civil de Guadalajara „Fray Antonio Alcalde” od lipca do grudnia 2025 r. Odkrycia zapewnią nowy wgląd w wpływ rehabilitacji płuc na funkcję przepony i przyczynią się do dowodów naukowych w celu zoptymalizowania leczenia tych stanów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne podłużne badanie wcześniej, mające na celu ocenę wpływu ustrukturyzowanego programu rehabilitacji płuc na funkcję przeponową i wyniki zgłaszane przez pacjenta u osób z śródmiąższowymi chorobami płuc (ILD).
Przypisane zostanie co najmniej 20 pacjentów z potwierdzoną diagnozą ILD według pulmonologii i kryteriów obrazowania. Oceny wyjściowe będą obejmować:
Wskaźnik przeponowy mierzony przez ultradźwięki (grubość i wycieczka podczas inspiracji i wygaśnięcia).
Jakość życia przy użyciu kwestionariusza SF-12 lub 36 lub Saint George. Tolerancja ćwiczeń oceniana na podstawie testów funkcjonalnych (prędkość 4-metrowej chodu, sieć i czas na czas, 6 minut chodzenia).
Wytrzymałość mięśni mierzona za pomocą dynamometrii dłoni. Dyspnea oceniona przy użyciu skali Borg lub MMRC.
Uczestnicy przejdą 8-tygodniowy program rehabilitacji płuc składający się z 2-3 nadzorowanych sesji tygodniowo. Program będzie obejmował:
Trening aerobowy dostosowany do indywidualnej tolerancji. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie. Techniki oddychania i kondycjonowanie mięśni wdechowych. Strategie edukacji pacjentów i samozarządzania. Wszystkie zmienne zostaną ponownie ocenione po zakończeniu programu rehabilitacji. Podstawowym rezultatem jest zmiana indeksu przepony. Wtórne wyniki obejmują zmiany w tolerancji wysiłku, jakość życia, sile mięśni i postrzeganie duszności.
Badanie zostanie przeprowadzone w Antiguo Hospital Civil de Guadalajara „Fray Antonio Alcalde” między lipcem a grudnia 2025 r. Oczekuje się, że ustalenia dostarczają nowych dowodów dotyczących wpływu rehabilitacji płuc na funkcję przeponową w ILD i mogą wspierać opracowanie znormalizowanych krajowych wytycznych w celu optymalizacji opieki nad pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emmanuel Mercado Nuñez Dr- Mercado, Fellowship
- Numer telefonu: +52 3330584121
- E-mail: emercadonunez@hcg.gob.mx
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: José Antonio Pantoja, Speciality
- Numer telefonu: +52 3339459211
- E-mail: dr.jpantoja@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
- Department of Physical Rehabilitation at the Civil Hospital of Guadalajara
-
Kontakt:
- Emmanuel Mercado, Fellowship
- Numer telefonu: 43038 3339424400
- E-mail: emercadonunez@hcg.gob.mx
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Potwierdzona diagnoza śródmiąższowej choroby płuc (ILD) według kryteriów pulmonologii i obrazowania.
- Klinicznie stabilny przez co najmniej 4 tygodnie przed zapisaniem się (brak zaostrzeń lub hospitalizacji).
- W stanie bezpiecznie wykonać rehabilitację płuc i testy funkcjonalne, zgodnie z oceną medyczną.
- Chętne i zdolne do wydania pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre zaostrzenie ILD lub infekcji oddechowej w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Poważne choroby współistniejące ograniczające uczestnictwo (np. Niestabilna choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie, niedawny zawał mięśnia sercowego <3 miesiące).
- Zaawansowana choroba nerwowo -mięśniowa lub ograniczenie mięśniowo -szkieletowe, które zapobiega treningowi wysiłku.
- Upośledzenie poznawcze lub stan psychiczny zakłócający przestrzeganie protokołu.
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program rehabilitacyjny
Rodzaj interwencji: behawioralny (program rehabilitacyjny) Opis: Uczestnicy przejdą 8-tygodniowy program rehabilitacji płucnej, 2-3 sesje nadzorowane na tydzień.
Program obejmuje trening aerobowy, wzmocnienie mięśni, techniki oddychania, kondycjonowanie mięśni wdechowych i wykształcenie pacjentów.
Wszystkie sesje będą dostosowane do indywidualnej tolerancji i nadzorowane przez specjalistów rehabilitacyjnych.
|
Uczestnicy ukończą 8-tygodniowy program rehabilitacji płuc, dostarczany podczas 2-3 nadzorowanych sesji tygodniowo w Antiguo Hospital Civil de Guadalajara „Fray Antonio Alcalde”. Każda sesja potrwa 60-90 minut i zawiera następujące elementy: Szkolenie aerobowe: chodzenie lub jazda na rowerze z 60-80% maksymalnego obciążenia pracą, stopniowo dostosowywane w oparciu o tolerancję. Trening siłowy: Ćwiczenia oporowe dla głównych grup mięśni (kończyny górne i dolne), 2-3 zestawy 10-15 powtórzeń, zindywidualizowane według siły wyjściowej. Techniki oddychania: oddychanie przepony i dążenia, a także ćwiczenia ekspansji klatki piersiowej. Kondycjonowanie mięśni wdechowych: Trening urządzeń progowych przy 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), z progresywnymi przyrostami. Sesje edukacyjne: Informacje na temat samowystarczalności choroby, ochrony energii, przestrzegania leków i zaleceń dotyczących stylu życia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksu przeponowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Zróżnicowanie grubości przepony i wycieczce mierzone przez ultradźwięki między wartością wyjściową i po 8 tygodniach interwencji.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
|
Badanie zdrowia krótkiego formularza lub Święty George
|
Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiana tolerancji ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
|
Ulepszenie w siedzeniu, aby stać testem, 6 minut chodzenia, czas w górę i odejść oraz prędkość chodu 4 metra
|
Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiana percepcji duszności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Zmodyfikowana skala Borg (0-10) lub MMRC Dyspnea Scale.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Master Degree, Hospital Civil de Guadalajara
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coates RJ, Bowen DJ, Kristal AR, Feng Z, Oberman A, Hall WD, George V, Lewis CE, Kestin M, Davis M, Evans M, Grizzle JE, Clifford CK. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: changes in dietary intakes. Am J Epidemiol. 1999 Jun 15;149(12):1104-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009764.
- Santana PV, Cardenas LZ, de Albuquerque ALP, de Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound findings correlate with dyspnea, exercise tolerance, health-related quality of life and lung function in patients with fibrotic interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2019 Oct 21;19(1):183. doi: 10.1186/s12890-019-0936-1.
- Dowman L, Hill CJ, May A, Holland AE. Pulmonary rehabilitation for interstitial lung disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 1;2(2):CD006322. doi: 10.1002/14651858.CD006322.pub4.
- Perez-Bogerd S, Wuyts W, Barbier V, Demeyer H, Van Muylem A, Janssens W, Troosters T. Short and long-term effects of pulmonary rehabilitation in interstitial lung diseases: a randomised controlled trial. Respir Res. 2018 Sep 20;19(1):182. doi: 10.1186/s12931-018-0884-y.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Kataoka K, Nishiyama O, Ogura T, Mori Y, Kozu R, Arizono S, Tsuda T, Tomioka H, Tomii K, Sakamoto K, Ishimoto H, Kagajo M, Ito H, Ichikado K, Sasano H, Eda S, Arita M, Goto Y, Hataji O, Fuke S, Shintani R, Hasegawa H, Ando M, Ogawa T, Shiraishi M, Watanabe F, Nishimura K, Sasaki T, Miyazaki S, Saka H, Kondoh Y; FITNESS study Collaborators. Long-term effect of pulmonary rehabilitation in idiopathic pulmonary fibrosis: a randomised controlled trial. Thorax. 2023 Aug;78(8):784-791. doi: 10.1136/thorax-2022-219792. Epub 2023 Apr 3.
- Dowman LM, Holland AE. Pulmonary rehabilitation in idiopathic pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2024 Sep 1;30(5):516-522. doi: 10.1097/MCP.0000000000001094. Epub 2024 Jul 3.
- Shen L, Zhang Y, Su Y, Weng D, Zhang F, Wu Q, Chen T, Li Q, Zhou Y, Hu Y, Jiang X, Jin X, Zhang A, Li H. New pulmonary rehabilitation exercise for pulmonary fibrosis to improve the pulmonary function and quality of life of patients with idiopathic pulmonary fibrosis: a randomized control trial. Ann Palliat Med. 2021 Jul;10(7):7289-7297. doi: 10.21037/apm-21-71.
- Bahmer T, Kirsten AM, Waschki B, Rabe KF, Magnussen H, Kirsten D, Gramm M, Hummler S, Brunnemer E, Kreuter M, Watz H. Prognosis and longitudinal changes of physical activity in idiopathic pulmonary fibrosis. BMC Pulm Med. 2017 Jul 25;17(1):104. doi: 10.1186/s12890-017-0444-0.
- Troy LK, Young IH, Lau EM, Corte TJ. Exercise pathophysiology and the role of oxygen therapy in idiopathic interstitial pneumonia. Respirology. 2016 Aug;21(6):1005-14. doi: 10.1111/resp.12650. Epub 2015 Sep 29.
- Capparelli I, Fernandez M, Saadia Otero M, Steimberg J, Brassesco M, Campobasso A, Palacios S, Caro F, Alberti ML, Rabinovich RA, Paulin F. Translation to Spanish and Validation of the Specific Saint George's Questionnaire for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2018 Feb;54(2):68-73. doi: 10.1016/j.arbres.2017.09.004. Epub 2017 Nov 2. English, Spanish.
- Martínez-Briseño, David, García-Sancho, Cecilia, Fernández-Plata, Rosario, Franco-Marina, Francisco, Torre-Bouscuolet, Luis, & Pérez-Padilla, José Rogelio. (2014). Tendencia de la mortalidad por enfermedades intersticiales en México, período 2000-2010. Neumología y cirugía de tórax, 73(3), 179-184. Recuperado en 25 de septiembre de 2025, de http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0028-37462014000300004&lng=es&tlng=es.
- Perez-Padilla JR, Thirion-Romero I, Robles-Hernandez R, Cagney J, Razo C, Rios-Blancas MJ. Respiratory diseases in Mexico: analysis from the Global Burden of Disease study 2021. Gac Med Mex. 2023;159(6):582-595. doi: 10.24875/GMM.M24000840.
- Althobiani MA, Russell AM, Jacob J, Ranjan Y, Folarin AA, Hurst JR, Porter JC. Interstitial lung disease: a review of classification, etiology, epidemiology, clinical diagnosis, pharmacological and non-pharmacological treatment. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 18;11:1296890. doi: 10.3389/fmed.2024.1296890. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI 1167/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .