Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af det membranindeks før og efter et lungehabiliteringsprogram hos patienter med interstitielle lungesygdomme og dens indflydelse på livskvalitet

25. september 2025 opdateret af: Emmanuel Mercado Nuñez, Hospital Civil de Guadalajara

Evaluering af membranindekset før og efter et lungehabiliteringsprogram hos patienter med interstitielle lungesygdomme og dens indflydelse på livskvaliteten i perioden juli-december 2025 ved AHCGFAA

Interstitielle lungesygdomme forårsager ardannelse og stivhed i lungerne, hvilket fører til nedsat vejrtrækning og reduceret livskvalitet. Membranen, den vigtigste åndedrætsmuskel, kan blive svækket hos disse patienter. Pulmonal rehabilitering er et omfattende program, der inkluderer træning, uddannelse og støtte til at forbedre fysisk kapacitet og generelt velvære.

Denne undersøgelse vil evaluere, om et otte ugers lungehabiliteringsprogram forbedrer det membranindeks (målt ved ultralyd), livskvalitet, træningstolerance (gennem funktionelle tests), muskelstyrke og dyspnøopfattelse hos patienter med interstitielle lungesygdomme.

Deltagerne rekrutteres på Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" mellem juli og december 2025. Resultaterne vil give ny indsigt i virkningen af ​​lungehabilitering på membranfunktion og bidrage med videnskabelig bevis for at optimere behandlingen af ​​disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektiv langsgående undersøgelse før-efter undersøgelse designet til at evaluere virkningen af ​​et struktureret lungehabiliteringsprogram på membranfunktion og patientrapporterede resultater hos personer med interstitielle lungesygdomme (ILD).

Mindst 20 patienter med en bekræftet diagnose af ILD efter pulmonologi og billeddannelseskriterier vil blive tilmeldt. Baselinevurderinger vil omfatte:

Membranindeks målt ved ultralyd (tykkelse og udflugt under inspiration og udløb).

Livskvalitet ved hjælp af SF-12 eller 36 eller Saint George-spørgeskemaet. Træningstolerance vurderet ved funktionelle tests (4-meter ganghastighed, sit-to-stand og tidsbestemt op-og-gå, 6 minutters gangprøve).

Muskelstyrke målt med hånddynamometri. Dyspnø evalueret ved hjælp af Borg -skalaen eller MMRC.

Deltagerne gennemgår et 8-ugers lungehabiliteringsprogram bestående af 2-3 overvågede sessioner om ugen. Programmet vil omfatte:

Aerob træning skræddersyet til individuel tolerance. Muskelstyrkeøvelser. Åndedrætsteknikker og inspirerende muskelsonditionering. Patientuddannelse og selvledelsesstrategier. Alle variabler vil blive revurderet efter afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet. Det primære resultat er ændringen i membranindeks. Sekundære resultater inkluderer ændringer i træningstolerance, livskvalitet, muskelstyrke og dyspnø -opfattelse.

Denne undersøgelse vil blive gennemført på Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" mellem juli og december 2025. Resultaterne forventes at give nye beviser for virkningerne af lungehabilitering på membranfunktion i ILD og kan muligvis understøtte udviklingen af ​​standardiserede nationale retningslinjer for at optimere patientpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Department of Physical Rehabilitation at the Civil Hospital of Guadalajara
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Bekræftet diagnose af interstitiel lungesygdom (ILD) efter pulmonologi og billeddannelseskriterier.
  • Klinisk stabil i mindst 4 uger før tilmelding (ingen forværringer eller indlæggelser).
  • I stand til at udføre lungehabilitering og funktionelle tests sikkert, som bestemt ved medicinsk evaluering.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut forværring af ILD eller luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger.
  • Alvorlige komorbiditeter, der begrænser deltagelse (f.eks. Ustabil hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, nylig myokardieinfarkt <3 måneder).
  • Avanceret neuromuskulær sygdom eller muskuloskeletalt begrænsning, der forhindrer træning.
  • Kognitiv svækkelse eller psykiatrisk tilstand, der forstyrrer protokoladhæsion.
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabiliteringsprogram
Type intervention: Adfærdsmæssig (rehabiliteringsprogram) Beskrivelse: Deltagerne gennemgår et 8-ugers lungehabiliteringsprogram, 2-3 overvågede sessioner om ugen. Programmet inkluderer aerob træning, muskelstyrke, vejrtrækningsteknikker, inspirerende muskelkonditionering og patientuddannelse. Alle sessioner vil være skræddersyet til individuel tolerance og overvåget af rehabiliteringsspecialister.
Andet: Rehabiliteringsprogram

Deltagerne afslutter et 8-ugers struktureret lungehabiliteringsprogram, leveret i 2-3 overvågede sessioner om ugen på Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde". Hver session varer 60-90 minutter og inkluderer følgende komponenter:

Aerob træning: Gå eller cykling med 60-80% af den maksimale arbejdsbyrde, justeret gradvist baseret på tolerance.

Styrketræning: Modstandsøvelser for større muskelgrupper (øvre og underekstrementer), 2-3 sæt af 10-15 gentagelser, individualiseret i henhold til baseline-styrken.

Åndedrætsteknikker: Membran og pursed-lip vejrtrækning plus thoraxudvidelsesøvelser.

Inspirerende muskelkonditionering: Tærskelværdiuddannelse ved 30% af det maksimale inspirerende tryk (MIP) med progressive trin.

Uddannelsessessioner: Oplysninger om sygdom selvstyring, energibesparelse, medicinsk tilholdelse og livsstilsanbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i membranindeks
Tidsramme: Baseline og postintervention (8 uger).
Variation i membranstykkelse og udflugt målt ved ultralyd mellem baseline og efter 8 ugers intervention.
Baseline og postintervention (8 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)
Kort form for sundhedsundersøgelse eller Saint George
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændring i træningstolerance
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)
Forbedring i SIT til stand -test, 6 minutters gangprøve, tid op og gå og 4 meter ganghastighed
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændring i dyspnø -opfattelse
Tidsramme: Baseline og postintervention (8 uger).
Ændret Borg-skala (0-10) eller MMRC dyspnø skala.
Baseline og postintervention (8 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Efterforskere

  • Studieleder: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Master Degree, Hospital Civil de Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2025

Først opslået (Anslået)

3. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI 1167/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen involverer en lille prøvestørrelse, og data betragtes som følsomme. Kun samlede resultater deles i publikationer og rapporter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom Interstitiel diffus

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner