Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diafragmatického indexu před a po plicním rehabilitačním programu u pacientů s intersticiálními plicními chorobami a jeho dopadem na kvalitu života

25. září 2025 aktualizováno: Emmanuel Mercado Nuñez, Hospital Civil de Guadalajara

Hodnocení diafragmatického indexu před a po plicním rehabilitačním programu u pacientů s intersticiálními plicními chorobami a jeho dopadem na kvalitu života v období července prosince 2025 v AHCGFAA

Intersticiální onemocnění plic způsobují zjizvení a ztuhlost plic, což vede ke zhoršenému dýchání a ke snížení kvality života. Membrána, hlavní respirační svaly, se u těchto pacientů může oslabit. Plicní rehabilitace je komplexní program, který zahrnuje cvičení, vzdělávání a podporu ke zlepšení fyzické kapacity a celkové pohody.

Tato studie vyhodnotí, zda osm týdnů plicní rehabilitační program zlepšuje diafragmatický index (měřený ultrazvukem), kvalitu života, tolerance cvičení (prostřednictvím funkčních testů), svalovou sílu a vnímání dušnosti u pacientů s intersticiálními plicními chorobami.

Účastníci budou přijati v Antiguo Hospital Civil de Guadalajara „Fray Antonio Alcalde“ v období od července do prosince 2025. Tato zjištění poskytnou nový pohled na dopad plicní rehabilitace na bránicí funkci a přispějí vědeckými důkazy k optimalizaci léčby těchto podmínek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní longitudinální studii, která má vyhodnotit dopad strukturovaného plicního rehabilitačního programu na diafragmatickou funkci a výsledky hlášené pacientem u jedinců s intersticiálními plicními chorobami (ILD).

Bude zařazeno minimálně 20 pacientů s potvrzenou diagnózou ILD pomocí plicmologické a zobrazovací kritéria. Základní hodnocení bude zahrnovat:

Memragmatický index měřený ultrazvukem (tloušťka a exkurze během inspirace a vypršení platnosti).

Kvalita života pomocí dotazníku SF-12 nebo 36 nebo Saint George. Tolerance cvičení hodnocená funkčními testy (rychlost 4 metrů chůze, sit-to-stánek a načasované up-and-go, 6 minut chůze).

Síla svalu měřená rukou dynamometrie. Dyspnea vyhodnocená pomocí Borgovy stupnice nebo MMRC.

Účastníci podstoupí 8týdenní plicní rehabilitační program sestávající z 2-3 pod dohledem za týden. Program bude zahrnovat:

Aerobní trénink přizpůsobený individuální toleranci. Cvičení posilování svalů. Dýchací techniky a inspirační kondicionování svalů. Vzdělávání pacientů a strategie samosprávy. Všechny proměnné budou přehodnoceny po dokončení rehabilitačního programu. Primárním výsledkem je změna diafragmatického indexu. Sekundární výsledky zahrnují změny v toleranci cvičení, kvalitu života, síly svalů a vnímání dušnosti.

Tato studie bude provedena v Antiguo Hospital Civil de Guadalajara „Fray Antonio Alcalde“ mezi červencem a prosincem 2025. Očekává se, že tato zjištění poskytnou nové důkazy týkající se účinků plicní rehabilitace na bránicí funkci v ILD a mohou podpořit rozvoj standardizovaných národních pokynů pro optimalizaci péče o pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emmanuel Mercado Nuñez Dr- Mercado, Fellowship
  • Telefonní číslo: +52 3330584121
  • E-mail: emercadonunez@hcg.gob.mx

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: José Antonio Pantoja, Speciality
  • Telefonní číslo: +52 3339459211
  • E-mail: dr.jpantoja@gmail.com

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Department of Physical Rehabilitation at the Civil Hospital of Guadalajara
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Potvrzená diagnóza intersticiálního plicního onemocnění (ILD) pomocí plicmologie a zobrazovacích kritérií.
  • Klinicky stabilní po dobu nejméně 4 týdnů před zápisem (žádné exacerbace nebo hospitalizace).
  • Schopnost provádět plicní rehabilitaci a funkční testy, jak je stanoveno lékařským hodnocením.
  • Ochotný a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní exacerbace infekce ILD nebo respirační infekce během posledních 4 týdnů.
  • Závažné komorbidity omezující účast (např. Nestabilní srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, nedávný infarkt myokardu <3 měsíce).
  • Pokročilé neuromuskulární onemocnění nebo omezení muskuloskeletu, které zabraňuje cvičení.
  • Kognitivní poškození nebo psychiatrický stav zasahující do adherence protokolu.
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační program
Typ intervence: Behaviorální (rehabilitační program) Popis: Účastníci podstoupí 8týdenní plicní rehabilitační program, 2-3 dohlížející relace týdně. Program zahrnuje aerobní trénink, posilování svalů, techniky dýchání, inspirační kondicionování svalů a vzdělávání pacientů. Všechna sezení budou přizpůsobena individuální toleranci a pod dohledem rehabilitačních specialistů.
Jiný: Rehabilitační program

Účastníci dokončí 8týdenní strukturovaný plicní rehabilitační program, který byl dodáván na 2-3 pod dohledem za týden v nemocnici Antiguo Civil de Guadalajara „Fray Antonio Alcalde“. Každá relace bude trvat 60-90 minut a obsahuje následující komponenty:

Aerobní trénink: Chůze nebo cyklistika na 60-80% maximálního pracovního vytížení, postupně upravené na základě tolerance.

Silový trénink: Cvičení odporu pro hlavní svalové skupiny (horní a dolní končetiny), 2-3 sady 10-15 opakování, individualizované podle základní síly.

Techniky dýchání: bráničské a boarné-lip dýchání plus cvičení na rozšíření hrudníku.

Inspirační kondicionování svalů: Trénink prahového zařízení při 30% maximálního inspiračního tlaku (MIP) s progresivními přírůstky.

Vzdělávací relace: Informace o samosprávě nemocí, úspory energie, dodržování léků a doporučeních životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diafragmatického indexu
Časové okno: Základní a po zásahu (8 týdnů).
Variace diafragmatické tloušťky a exkurze měřené ultrazvukem mezi výchozím a po 8 týdnech zásahu.
Základní a po zásahu (8 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Základní a po intervenci (8 týdnů)
Průzkum zdraví krátké formy nebo svatý George
Základní a po intervenci (8 týdnů)
Změna tolerance cvičení
Časové okno: Základní a po intervenci (8 týdnů)
Zlepšení v testu SIT, aby se stala test, 6 minut chůze, čas nahoru a jít a 4 metry rychlosti chůze
Základní a po intervenci (8 týdnů)
Změna vnímání dušnosti
Časové okno: Základní a po zásahu (8 týdnů).
Modifikovaná Borgová stupnice (0-10) nebo MMRC Dyspnea Scale.
Základní a po zásahu (8 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Civil de Guadalajara

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Master Degree, Hospital Civil de Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEI 1167/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie zahrnuje malou velikost vzorku a data jsou považována za citlivé. V publikacích a zprávách budou sdíleny pouze agregované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit