- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07253766
Skuteczność tapingu kinesiologicznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów kolanowych (Taping)
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
Skuteczność plastrowania kinesiotapingowego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów kolanowych pod względem bólu, funkcji i kinezjofobii: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy plastrowanie kinezjologiczne działa w leczeniu osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć:
- Czy plastrowanie kinezjologiczne zastosowane na staw kolanowy jest skutecznym leczeniem bólu, mobilności i kinezjofobii u osób z rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów?
- Które jest bardziej skuteczne? Plastrowanie kinezjologiczne czy nielecznicze plastrowanie pozorowane? Które jest lepsze pod względem bólu, zdolności funkcjonalnej, kinezjofobii i aktywności choroby? Badacze porównają plastrowanie kinezjologiczne i nielecznicze plastrowanie pozorowane. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupy. Pierwsza grupa pacjentów była leczona plastrowaniem pozorowanym, a okres aplikacji stosowano przez kolejne 4 tygodnie, z minimalnym odstępem 3 dni i maksymalnym odstępem 5 dni. Pacjenci z grupy 2 przeszli plastrowanie kinezjologiczne, z okresem aplikacji od 3 do 5 dni w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 45 do 60 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrego lub przewlekłego reumatoidalnego zapalenia stawów;
- Pacjenci, u których protokół leczenia reumatycznego nie uległ zmianie w ciągu ostatnich 3 miesięcy; -Pacjenci, którzy nie palą, nie piją alkoholu ani nie używają narkotyków;
- Pacjenci, którzy nie mają problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową;
- Pacjenci, którzy nie są amputowani;
- Pacjenci, którzy mogą chodzić samodzielnie.
Kryteria wykluczenia:
- osoby powyżej 61 roku życia;
- osoby z zaburzeniami neurologicznymi, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, niewydolnością wątroby lub nerek, nowotworami, niekontrolowaną cukrzycą, poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub ciążą; oraz osoby ze współistniejącymi schorzeniami, które mogą powodować problemy z równowagą.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich kilku miesięcy;
- pacjenci z utratą współpracy (np. osoby z rozpoznaną demencją lub chorobą Alzheimera) również zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kinesiotapingu
Taśma kinezjologiczna zostanie nałożona na staw kolanowy.
|
Taping zostanie zastosowany na stawie kolanowym przez 4 tygodnie.
|
|
Pozorny komparator: Fałszywe tapingowanie
Nieterapeutyczne pozorowane tapowanie zostanie zastosowane na stawie kolanowym
|
Nieterapeutyczne tapowanie będzie stosowane na staw kolanowy przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Do oceny natężenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Uczestników poproszono o ocenę odczuwanego bólu na 10-centymetrowej poziomej linii, gdzie 0 cm oznacza „brak bólu”, a 10 cm oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Uczestnicy zaznaczyli punkt na linii, który najlepiej odzwierciedlał ich natężenie bólu w spoczynku i podczas aktywności.
Zmierzono odległość (w centymetrach) od końca „brak bólu” do zaznaczenia uczestnika i zapisano ją jako wynik VAS.
|
Cztery tygodnie
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Ramy czasowe: Cztery Tygodnie
|
Kinezjofobia była oceniana za pomocą Skali Kinezjofobii z Tampa (TSK), kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego do pomiaru lęku przed ruchem lub ponownym urazem.
Skala składa się z 17 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 1 ("zdecydowanie nie zgadzam się") do 4 ("zdecydowanie zgadzam się").
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień kinezjofobii, z całkowitym zakresem punktacji między 17 a 68 punktami.
|
Cztery Tygodnie
|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Funkcjonalną mobilność oceniano za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), który jest prostym i wiarygodnym miernikiem dynamicznej równowagi i mobilności.
Uczestników poproszono, aby wstali ze standardowego krzesła, przeszli trzy metry, zawrócili, wrócili i usiedli z normalną prędkością chodu.
Czas potrzebny na wykonanie zadania mierzono w sekundach za pomocą stopera.
Krótsze czasy wykonania wskazują na lepszą funkcjonalną mobilność.
|
Cztery tygodnie
|
|
Aktywność choroby
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Aktywność choroby oceniano za pomocą wskaźnika DAS28 (Disease Activity Score-28), który uwzględnia liczbę bolesnych i obrzękniętych stawów (spośród 28), wskaźnik OB (odczyn Biernackiego) oraz ogólną ocenę stanu zdrowia pacjenta (GH) na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej.
Wynik DAS28 obliczono zgodnie ze standardowym wzorem, przy czym wartości poniżej 2,6 wskazują na remisję, 2,6-3,2 niska aktywność choroby, 3,2-5,1 umiarkowana aktywność, a powyżej 5,1 wysoka aktywność choroby. Wskaźnik ten jest powszechnie stosowany do monitorowania postępu choroby i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. |
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia psychiczne
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia lękowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Kinezjofobia
- Ból
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- E53938333-050-45035
- Istanbul Rumeli University (Inny identyfikator: Istanbul Rumeli University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .