- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07253766
Effektiviteten af kinesiologisk taping hos patienter med leddegigt i knæet (Taping)
19. november 2025 opdateret af: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
Effektiviteten af Kinesiologisk Taping hos Patienter med Knægigt i Forhold til Smerte, Funktion og Kinesiofobi: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om kinesiologisk taping virker til at behandle personer med reumatoid artrit.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare:
- Er kinesiologisk taping påført knæleddet en effektiv behandling for smerter, mobilitet og kinesiofobi hos personer diagnosticeret med reumatoid artrit?
- Hvad er mest effektivt? Kinesiologisk taping eller ikke-terapeutisk placebo-taping? Hvad er bedst for smerter, funktionel kapacitet, kinesiofobi og sygdomsaktivitet? Forskere vil sammenligne kinesiologisk taping og ikke-terapeutisk placebo-taping. Patienter vil blive tilfældigt inddelt i grupper. Den første gruppe patienter blev behandlet med placebo-taping, og påføringsperioden blev anvendt i træk i 4 uger, med et minimumsinterval på 3 dage og et maksimumsinterval på 5 dage. Gruppe 2-patienter gennemgik kinesiologisk taping, med en påføringsperiode på mellem 3 og 5 dage om ugen i 4 på hinanden følgende uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 45 til 60 år
- Patienter diagnosticeret med akut eller kronisk reumatoid arthritis
- Patienter hvis medicinprotokol for reumatisk sygdom ikke er ændret i de sidste 3 måneder
- Patienter der ikke ryger, drikker alkohol eller bruger stoffer
- Patienter der ikke har syns-, hørelses- eller taleproblemer
- Patienter der ikke er amputeret
- Patienter der kan gå selvstændigt
Eksklusionskriterier:
- Personer over 61 år
- Personer med neurologiske lidelser, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, lever- eller nyresvigt, maligniteter, ukontrolleret diabetes mellitus, større psykiske lidelser eller graviditet; og dem med samtidige tilstande der kan forårsage balanceproblemer
- Gravide og ammende kvinder
- Personer der har gennemgået operation i de sidste måneder
- Patienter med manglende samarbejdsevne (f.eks. dem diagnosticeret med demens eller Alzheimers sygdom) blev også ekskluderet fra studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinesiologisk taping gruppe
Kinesiologitape vil blive anvendt på knæleddet.
|
Tapen vil blive anvendt på knæleddet i 4 uger.
|
|
Sham-komparator: Sham tape
Ikke-terapeutisk falsk taping vil blive anvendt på knæleddet
|
Den ikke-terapeutiske tape påføres knæleddet i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Fire uger
|
En visuel analog skala (VAS) blev anvendt til at vurdere smerteintensiteten.
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres opfattede smerte på en 10 cm horisontal linje, hvor 0 cm angiver "ingen smerter" og 10 cm angiver "værste tænkelige smerter".
Deltagerne markerede et punkt på linjen, der bedst repræsenterede deres smerteintensitet i hvile og under aktivitet.
Afstanden (i centimeter) fra "ingen smerter"-enden til deltagerens markering blev målt og registreret som VAS-scoren.
|
Fire uger
|
|
Tampa Kinesiofobi Skala
Tidsramme: Fire uger
|
Kinesiofobi blev vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), et selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle frygt for bevægelse eller genbeskadigelse.
Skalaen består af 17 punkter, som hver vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 4 ("meget enig"). Højere score indikerer en højere grad af kinesiofobi, med en totalscore mellem 17 og 68 point. |
Fire uger
|
|
Timed up and Go-test
Tidsramme: Fire uger
|
Funktionel mobilitet blev vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen, et simpelt og pålideligt mål for dynamisk balance og mobilitet.
Deltagerne blev instrueret i at rejse sig fra en standardstol, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned i deres normale ganghastighed.
Tiden brugt på at fuldføre opgaven blev målt i sekunder ved hjælp af en stopur.
Kortere gennemførelsestider indikerer bedre funktionel mobilitet.
|
Fire uger
|
|
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: Fire uger
|
Sygdomsaktivitet blev evalueret ved hjælp af Disease Activity Score-28 (DAS28), som inkorporerer antallet af ømme og hævede led (ud af 28), blodsenkningshastigheden (ESR) og patientens globale helbredsvurdering (GH) på en 100 mm visuel analog skala.
DAS28-scoren blev beregnet efter standardformlen, med værdier under 2,6, der indikerer remission, 2,6-3,2
lav sygdomsaktivitet, 3,2-5,1 moderat aktivitet og over 5,1 høj sygdomsaktivitet.
Dette indeks er bredt anvendt til at overvåge sygdomsforløb og behandlingsrespons hos patienter med reumatoid artrit.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2025
Først opslået (Faktiske)
28. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Tegn og symptomer
- Kinesiofobi
- Smerte
- Gigt, reumatoid
Andre undersøgelses-id-numre
- E53938333-050-45035
- Istanbul Rumeli University (Anden identifikator: Istanbul Rumeli University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med kinesiologisk taping
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien