- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07253766
L'efficacia del taping kinesiologico nei pazienti con artrite reumatoide del ginocchio (Taping)
19 novembre 2025 aggiornato da: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
L'efficacia del taping kinesiologico nei pazienti con artrite reumatoide del ginocchio in termini di dolore, funzione e chinesiofobia: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se il taping kinesiologico funziona per trattare individui con Artrite Reumatoide.
Le domande principali a cui mira a rispondere:
- Il taping kinesiologico applicato all'articolazione del ginocchio è un trattamento efficace per il dolore, la mobilità e la kinesiofobia in individui diagnosticati con artrite reumatoide?
- Quale è più efficace? Taping kinesiologico o taping placebo non terapeutico? Quale è migliore per il dolore, la capacità funzionale, la kinesiofobia e l'attività della malattia? I ricercatori confronteranno il taping kinesiologico e il taping placebo non terapeutico. I pazienti saranno suddivisi casualmente in gruppi. Il primo gruppo di pazienti è stato trattato con taping placebo, e il periodo di applicazione è stato applicato consecutivamente per 4 settimane, con un intervallo minimo di 3 giorni e un intervallo massimo di 5 giorni. I pazienti del Gruppo 2 hanno subito taping kinesiologico, con il periodo di applicazione che variava da 3 a 5 giorni a settimana per 4 settimane consecutive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 45 e 60 anni
- Pazienti con diagnosi di artrite reumatoide acuta o cronica
- Pazienti il cui protocollo di farmaci reumatici non è cambiato negli ultimi 3 mesi
- Pazienti che non fumano, non bevono alcolici o non fanno uso di droghe
- Pazienti che non hanno problemi di vista, udito o linguaggio
- Pazienti che non sono amputati
- Pazienti che possono camminare in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Individui di età superiore a 61 anni
- Individui con disturbi neurologici, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave, insufficienza epatica o renale, neoplasie maligne, diabete mellito non controllato, disturbi psichiatrici maggiori o gravidanza; e quelli con condizioni concomitanti che potrebbero causare problemi di equilibrio
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi mesi
- Pazienti con perdita di cooperazione (ad esempio, quelli con diagnosi di demenza o malattia di Alzheimer) sono stati anche esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo kinesiologic taping
Il nastro di kinesiologia verrà applicato all'articolazione del ginocchio.
|
Il taping verrà applicato all'articolazione del ginocchio per 4 settimane.
|
|
Comparatore fittizio: Sham taping
Verrà applicato un cerotto placebo non terapeutico all'articolazione del ginocchio
|
Il taping non terapeutico verrà applicato all'articolazione del ginocchio per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Quattro Settimane
|
È stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per valutare l'intensità del dolore.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il dolore percepito su una linea orizzontale di 10 cm, dove 0 cm indica "nessun dolore" e 10 cm indica "il peggior dolore immaginabile".
I partecipanti hanno segnato un punto sulla linea che meglio rappresentava la loro intensità del dolore a riposo e durante l'attività.
La distanza (in centimetri) dall'estremità "nessun dolore" al segno del partecipante è stata misurata e registrata come punteggio VAS.
|
Quattro Settimane
|
|
Scala di Tampa per la Chinesiofobia
Lasso di tempo: Quattro Settimane
|
La kinesiofobia è stata valutata utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), un questionario di autovalutazione progettato per misurare la paura del movimento o del re-infortunio.
La scala consiste di 17 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo").
Punteggi più alti indicano un maggiore grado di kinesiofobia, con un punteggio totale compreso tra 17 e 68 punti.
|
Quattro Settimane
|
|
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
La mobilità funzionale è stata valutata utilizzando il test Timed Up and Go (TUG), una misura semplice e affidabile dell'equilibrio dinamico e della mobilità.
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi da una sedia standard, camminare per tre metri, girarsi, tornare indietro e sedersi alla loro normale velocità di camminata.
Il tempo impiegato per completare il compito è stato misurato in secondi utilizzando un cronometro.
Tempi di completamento più brevi indicano una migliore mobilità funzionale.
|
Quattro settimane
|
|
Attività della Malattia
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
L'attività della malattia è stata valutata utilizzando il Disease Activity Score-28 (DAS28), che include il numero di articolazioni dolorose e gonfie (su 28), la velocità di eritrosedimentazione (VES) e la valutazione globale della salute del paziente (GH) su una scala analogica visiva di 100 mm.
Il punteggio DAS28 è stato calcolato secondo la formula standard, con valori inferiori a 2,6 che indicano remissione, 2,6-3,2 bassa attività della malattia, 3,2-5,1 attività moderata e superiore a 5,1 alta attività della malattia.
Questo indice è ampiamente utilizzato per monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento nei pazienti con artrite reumatoide.
|
Quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Disordini mentali
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Kinesiofobia
- Dolore
- Artrite, reumatoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- E53938333-050-45035
- Istanbul Rumeli University (Altro identificatore: Istanbul Rumeli University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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