- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07253766
Účinnost kinesiologického tejpování u pacientů s revmatoidní artritidou kolena (Taping)
19. listopadu 2025 aktualizováno: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
Účinnost kinesiologického tapingu u pacientů s revmatoidní artritidou kolenního kloubu z hlediska bolesti, funkce a kineziophobia: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda kineziologické tejpování funguje při léčbě jedinců s revmatoidní artritidou.
Hlavní otázky, na které chce studie odpovědět:
- Je kineziologické tejpování aplikované na kolenní kloub účinnou léčbou bolesti, mobility a kineziofobie u jedinců s diagnózou revmatoidní artritidy?
- Která metoda je účinnější? Kineziologické tejpování nebo neterapeutické falešné tejpování? Která je lepší pro bolest, funkční kapacitu, kineziofobii a aktivitu onemocnění? Výzkumníci porovnají kineziologické tejpování a neterapeutické falešné tejpování. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin. První skupina pacientů byla léčena falešným tejpováním a aplikační období bylo aplikováno po sobě jdoucí po dobu 4 týdnů, s minimálním intervalem 3 dny a maximálním intervalem 5 dnů. Pacienti skupiny 2 podstoupili kineziologické tejpování s aplikačním obdobím v rozmezí od 3 do 5 dnů týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti ve věku 45 až 60 let
- Pacienti s diagnózou akutní nebo chronické revmatoidní artritidy
- Pacienti, jejichž protokol revmatické medikace se nezměnil za poslední 3 měsíce
- Pacienti, kteří nekouří, nepijí alkohol ani neužívají drogy
- Pacienti, kteří nemají problémy se zrakem, sluchem nebo řečí
- Pacienti, kteří nejsou amputovaní
- Pacienti, kteří jsou schopni samostatné chůze
Kritéria vyloučení:
- osoby starší 61 let
- osoby s neurologickými poruchami, těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí, selháním jater nebo ledvin, malignitami, nekontrolovaným diabetes mellitus, závažnými psychiatrickými poruchami nebo těhotenstvím; a osoby s přidruženými stavy, které by mohly způsobit problémy s rovnováhou
- Těhotné a kojící ženy
- osoby, které podstoupily operaci v posledních několika měsících
- pacienti se ztrátou spolupráce (například ti s diagnózou demence nebo Alzheimerovy choroby) byli také ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kineziologická tapingová skupina
Kineziologická páska bude aplikována na kolenní kloub.
|
Náplast bude aplikována na kolenní kloub po dobu 4 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tapování
Na kolenní kloub bude aplikována neterapeutická falešná tapáž
|
Neterapeutická tapáž bude aplikována na kolenní kloub po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Čtyři týdny
|
K hodnocení intenzity bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS). Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou bolest na 10 cm vodorovné čáře, kde 0 cm znamená „žádná bolest“ a 10 cm znamená „nejhorší představitelná bolest“. Účastníci označili bod na čáře, který nejlépe vystihoval jejich intenzitu bolesti v klidu a při aktivitě. Vzdálenost (v centimetrech) od konce „žádná bolest“ k označení účastníka byla změřena a zaznamenána jako skóre VAS.
|
Čtyři týdny
|
|
Tampa škála kineziofobie
Časové okno: Čtyři týdny
|
Kineziofobie byla hodnocena pomocí Tampaské škály pro kineziofobii (TSK), což je dotazník pro sebehodnocení určený k měření strachu z pohybu nebo opětovného zranění.
Škála se skládá z 17 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 4 ("rozhodně souhlasím").
Vyšší skóre indikuje vyšší míru kineziofobie, s celkovým rozsahem skóre mezi 17 a 68 body.
|
Čtyři týdny
|
|
Test "Vstaň a jdi"
Časové okno: Čtyři týdny
|
Funkční mobilita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG), což je jednoduchý a spolehlivý ukazatel dynamické rovnováhy a mobility.
Účastníci byli instruováni, aby vstali ze standardní židle, ušli tři metry, otočili se, vrátili se zpět a posadili se při své běžné rychlosti chůze.
Čas potřebný k dokončení úkolu byl měřen v sekundách pomocí stopek.
Kratší časy dokončení ukazují lepší funkční mobilitu.
|
Čtyři týdny
|
|
Aktivita onemocnění
Časové okno: Čtyři týdny
|
Aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí skóre aktivity onemocnění-28 (DAS28), které zahrnuje počet bolestivých a oteklých kloubů (z 28), sedimentaci erytrocytů (ESR) a celkové hodnocení zdravotního stavu pacienta (GH) na 100mm vizuální analogové škále.
Skóre DAS28 bylo vypočítáno podle standardního vzorce, přičemž hodnoty pod 2,6 znamenají remisi, 2,6-3,2 nízkou aktivitu onemocnění, 3,2-5,1 střední aktivitu a nad 5,1 vysokou aktivitu onemocnění.
Tento index je široce používán pro sledování progrese onemocnění a reakce na léčbu u pacientů s revmatoidní artritidou.
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Duševní poruchy
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Příznaky a symptomy
- Kineziofobie
- Bolest
- Artritida, revmatoidní
Další identifikační čísla studie
- E53938333-050-45035
- Istanbul Rumeli University (Jiný identifikátor: Istanbul Rumeli University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na kineziologické tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno