- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07559604
The Effects of Mango on Gut Health Markers
The Effects of Fresh Mango Consumption on Gut Permeability Markers and Short Chain Fatty Acid Production in Individuals With Prediabetes
This is an ancillary study of NCT06159543, which was a clinical trial that examined the effect of a 12-week 1.5 cups daily mango crossover intervention on cardiometabolic outcomes in individuals with prediabetes, male and female, and 40-60 years of age. The goal of this ancillary study is to test the effect of the mango intervention on gut health markers in individuals with prediabetes. The main questions it aims to answer are:
- What is the effect of 1.5 cups per day of fresh mango over 12 weeks on indicators of gut permeability as measured by lipopolysaccharide-binding protein (LBP) and soluble CD14 (sCD14)?
- What is the effect of 1.5 cups per day of fresh mango over 12 weeks on microbiome modulation as estimated by short chain fatty acids (SCFAs)?
Secondarily:
- Is LBP a mediator of the relationship between systemic inflammation [as determined by C-reactive protein, E-selectin, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1)] and SCFAs?
- Is LBP a mediator of the relationship between insulin resistance [as determined by HOMA-IR] and SCFAs?
- Is sCD14 a mediator of the relationship between systemic inflammation [as determined by C-reactive protein, E-selectin, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1)] and SCFAs?
- Is sCD14 a mediator of the relationship between insulin resistance [as determined by HOMA-IR] and SCFAs?
Researchers will compare the 12 weeks participants consume mango to the 12 weeks the participants are not consuming mango to see if there are differences in LBP, sCD14, and SCFAs.
As noted, this is an ancillary study of NCT06159543. Fasting blood was collected at baseline, and at the end of each phase of NCT06159543. This blood will be used to analyze LBP, sCD14 and SCFAs. Fasting blood and insulin were analyzed in NCT06159543, and will used to calculate HOMA-IR in the ancillary study. C-reactive protein, E-selectin, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) will be analyzed NCT06159543.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amandeep Wright, MPH
- Numer telefonu: 47169 (909) 558-4300
- E-mail: amawright@llu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Celine Heskey, DrPH
- Numer telefonu: 47181 (909) 558-1000
- E-mail: cheskey@llu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Participated in NCT06159543
Exclusion Criteria:
- Did not participate in NCT06159543
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mango added to habitual diet
In NCT06159543 participants were asked to consume 1.5 cups of mango per day for 12 weeks as part of their habitual diet.
|
1,5 filiżanki mango dziennie przez 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Habitual diet without mango
In NCT06159543 participants were asked to refrain consuming mangoes for 12 weeks while continuing their habitual diet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipopolysaccharide-binding protein (LBP)
Ramy czasowe: From baseline to the end of 8 months
|
Lipopolysaccharide-binding protein (LBP) will be measured in fasting blood that was drawn at baseline and the end of each phase of NCT06159543.
|
From baseline to the end of 8 months
|
|
sCD14
Ramy czasowe: From baseline to the end of 8 months
|
sCD14 will be measured in fasting blood that was drawn at baseline and the end of each phase of NCT06159543.
|
From baseline to the end of 8 months
|
|
Short Chain Fatty Acids (SCFAs)
Ramy czasowe: From baseline to the end of 8 months
|
Short Chain Fatty Acids (SCFAs) will be measured in fasting blood that was drawn at baseline and the end of each phase of NCT06159543.
|
From baseline to the end of 8 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5260012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie jelit
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Assiut UniversityZakończonyGut Micrbota i jej związek z niedokrwistością pacjentów z CKDEgipt
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mango
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny i ładunek glikemiczny
-
Universidad Nacional de CaaguazuRekrutacyjny
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...ZakończonyNietolerancja glukozyMeksyk
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezZakończonyStres oksydacyjny wywołany wysiłkiem fizycznym
-
Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyOtyłość (zaburzenie)Stany Zjednoczone
-
University of California, DavisRekrutacyjnyZapalenie | Funkcja naczyniowa u zdrowych ochotników | Kardiometaboliczne wskaźniki zdrowiaStany Zjednoczone
-
Texas A&M UniversityZakończony
-
San Diego State UniversityRekrutacyjny
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...National Mango BoardRekrutacyjnyStan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityZakończony