The Effects of Mango on Gut Health Markers
The Effects of Fresh Mango Consumption on Gut Permeability Markers and Short Chain Fatty Acid Production in Individuals With Prediabetes
This is an ancillary study of NCT06159543, which was a clinical trial that examined the effect of a 12-week 1.5 cups daily mango crossover intervention on cardiometabolic outcomes in individuals with prediabetes, male and female, and 40-60 years of age. The goal of this ancillary study is to test the effect of the mango intervention on gut health markers in individuals with prediabetes. The main questions it aims to answer are:
- What is the effect of 1.5 cups per day of fresh mango over 12 weeks on indicators of gut permeability as measured by lipopolysaccharide-binding protein (LBP) and soluble CD14 (sCD14)?
- What is the effect of 1.5 cups per day of fresh mango over 12 weeks on microbiome modulation as estimated by short chain fatty acids (SCFAs)?
Secondarily:
- Is LBP a mediator of the relationship between systemic inflammation [as determined by C-reactive protein, E-selectin, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1)] and SCFAs?
- Is LBP a mediator of the relationship between insulin resistance [as determined by HOMA-IR] and SCFAs?
- Is sCD14 a mediator of the relationship between systemic inflammation [as determined by C-reactive protein, E-selectin, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1)] and SCFAs?
- Is sCD14 a mediator of the relationship between insulin resistance [as determined by HOMA-IR] and SCFAs?
Researchers will compare the 12 weeks participants consume mango to the 12 weeks the participants are not consuming mango to see if there are differences in LBP, sCD14, and SCFAs.
As noted, this is an ancillary study of NCT06159543. Fasting blood was collected at baseline, and at the end of each phase of NCT06159543. This blood will be used to analyze LBP, sCD14 and SCFAs. Fasting blood and insulin were analyzed in NCT06159543, and will used to calculate HOMA-IR in the ancillary study. C-reactive protein, E-selectin, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) will be analyzed NCT06159543.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amandeep Wright, MPH
- Telefonszám: 47169 (909) 558-4300
- E-mail: amawright@llu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Celine Heskey, DrPH
- Telefonszám: 47181 (909) 558-1000
- E-mail: cheskey@llu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participated in NCT06159543
Exclusion Criteria:
- Did not participate in NCT06159543
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mango added to habitual diet
In NCT06159543 participants were asked to consume 1.5 cups of mango per day for 12 weeks as part of their habitual diet.
|
1,5 csésze/nap mangó 12 hétig
|
|
Nincs beavatkozás: Habitual diet without mango
In NCT06159543 participants were asked to refrain consuming mangoes for 12 weeks while continuing their habitual diet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipopolysaccharide-binding protein (LBP)
Időkeret: From baseline to the end of 8 months
|
Lipopolysaccharide-binding protein (LBP) will be measured in fasting blood that was drawn at baseline and the end of each phase of NCT06159543.
|
From baseline to the end of 8 months
|
|
sCD14
Időkeret: From baseline to the end of 8 months
|
sCD14 will be measured in fasting blood that was drawn at baseline and the end of each phase of NCT06159543.
|
From baseline to the end of 8 months
|
|
Short Chain Fatty Acids (SCFAs)
Időkeret: From baseline to the end of 8 months
|
Short Chain Fatty Acids (SCFAs) will be measured in fasting blood that was drawn at baseline and the end of each phase of NCT06159543.
|
From baseline to the end of 8 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5260012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .