Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development and Validation of a Chinese Quality of Life Scale for Pulmonary Arterial Hypertension

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Development and Validation of a Chinese Patient-Reported Outcome Measure for Quality of Life in Pulmonary Arterial Hypertension Patients

This study aims to develop and validate a culturally appropriate, reliable, and clinically applicable patient-reported outcome (PRO) instrument to assess quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) in China.

The study includes two phases: (1) scale development using literature review, Delphi expert consultation, and patient interviews; and (2) multicenter prospective observational validation to evaluate reliability, validity, and responsiveness.

The final scale is expected to support clinical assessment, treatment monitoring, and health policy decision-making.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a multicenter, prospective observational study conducted in China to develop and validate a disease-specific quality of life scale for patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).

The study consists of two main stages. The first stage involves item generation and selection based on literature review, expert consensus using the Delphi method, and patient interviews. The second stage includes multicenter validation to assess psychometric properties of the scale.

Participants will complete questionnaires at baseline, 1-2 weeks (for test-retest reliability), and 3 months (for responsiveness). Clinical data such as WHO functional class, 6-minute walk distance, and NT-proBNP will also be collected.

Psychometric evaluation includes internal consistency, construct validity, convergent and discriminant validity, and responsiveness. The study aims to establish a standardized, culturally adapted QoL assessment tool for Chinese PAH patients.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients diagnosed with pulmonary arterial hypertension receiving routine clinical care in tertiary hospitals in China.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosed with pulmonary arterial hypertension
  • Able to read and complete questionnaires
  • Provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe physical condition preventing participation
  • History of psychiatric disorders or current use of psychiatric medication
  • Pregnancy or lactation
  • Any condition preventing completion of questionnaires

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PAH Patients
Patients diagnosed with pulmonary arterial hypertension participating in a prospective observational study and completing quality of life questionnaires.
Inny: Questionnaire Assessment
Participants complete quality of life questionnaires and clinical data are collected. No therapeutic intervention is applied.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychometric properties of the PAH-QoL scale
Ramy czasowe: Up to 3 months
Evaluation of the psychometric properties of the PAH-specific quality of life scale, including internal consistency (Cronbach's alpha), test-retest reliability (intraclass correlation coefficient), and construct validity assessed by factor analysis.
Up to 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation with clinical parameters
Ramy czasowe: Up to 3 months
Association between quality of life scores and clinical indicators, including WHO functional class and 6-minute walk distance.
Up to 3 months
Responsiveness of the PAH-QoL scale
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Ability of the scale to detect changes in patient condition over time.
Baseline to 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • China PAH-QoL Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared due to patient privacy concerns and institutional data protection policies. De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Questionnaire Assessment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj