Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Development and Validation of a Chinese Quality of Life Scale for Pulmonary Arterial Hypertension

30. april 2026 opdateret af: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Development and Validation of a Chinese Patient-Reported Outcome Measure for Quality of Life in Pulmonary Arterial Hypertension Patients

This study aims to develop and validate a culturally appropriate, reliable, and clinically applicable patient-reported outcome (PRO) instrument to assess quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) in China.

The study includes two phases: (1) scale development using literature review, Delphi expert consultation, and patient interviews; and (2) multicenter prospective observational validation to evaluate reliability, validity, and responsiveness.

The final scale is expected to support clinical assessment, treatment monitoring, and health policy decision-making.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a multicenter, prospective observational study conducted in China to develop and validate a disease-specific quality of life scale for patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).

The study consists of two main stages. The first stage involves item generation and selection based on literature review, expert consensus using the Delphi method, and patient interviews. The second stage includes multicenter validation to assess psychometric properties of the scale.

Participants will complete questionnaires at baseline, 1-2 weeks (for test-retest reliability), and 3 months (for responsiveness). Clinical data such as WHO functional class, 6-minute walk distance, and NT-proBNP will also be collected.

Psychometric evaluation includes internal consistency, construct validity, convergent and discriminant validity, and responsiveness. The study aims to establish a standardized, culturally adapted QoL assessment tool for Chinese PAH patients.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patients diagnosed with pulmonary arterial hypertension receiving routine clinical care in tertiary hospitals in China.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosed with pulmonary arterial hypertension
  • Able to read and complete questionnaires
  • Provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe physical condition preventing participation
  • History of psychiatric disorders or current use of psychiatric medication
  • Pregnancy or lactation
  • Any condition preventing completion of questionnaires

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PAH Patients
Patients diagnosed with pulmonary arterial hypertension participating in a prospective observational study and completing quality of life questionnaires.
Andet: Questionnaire Assessment
Participants complete quality of life questionnaires and clinical data are collected. No therapeutic intervention is applied.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychometric properties of the PAH-QoL scale
Tidsramme: Up to 3 months
Evaluation of the psychometric properties of the PAH-specific quality of life scale, including internal consistency (Cronbach's alpha), test-retest reliability (intraclass correlation coefficient), and construct validity assessed by factor analysis.
Up to 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation with clinical parameters
Tidsramme: Up to 3 months
Association between quality of life scores and clinical indicators, including WHO functional class and 6-minute walk distance.
Up to 3 months
Responsiveness of the PAH-QoL scale
Tidsramme: Baseline to 3 months
Ability of the scale to detect changes in patient condition over time.
Baseline to 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • China PAH-QoL Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared due to patient privacy concerns and institutional data protection policies. De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Questionnaire Assessment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner